17 Giu

[Blog] L'Algeria avanza sulla tracciabilità farmaceutica

Sommario

L'Algeria avanza verso la tracciabilità farmaceutica con le nuove linee guida GS1

Pubblicato: giugno 2025 | Autore: SoftGroup Editorial Team

L'Algeria sta entrando in una nuova fase nella regolamentazione farmaceutica con la pubblicazione di una bozza di circolare e di linee guida per l'implementazione del GS1 alla fine del 2024. Questi documenti delineano le condizioni tecniche per l'importazione di medicinali e dispositivi medici per uso umano, segnando una svolta fondamentale verso la completa tracciabilità farmaceutica nel Paese.

Sebbene la bozza di circolare non preveda ancora una data di attuazione fissa, le autorità hanno confermato che i requisiti si applicheranno a partire dalla data della firma. Per le aziende farmaceutiche che operano o esportano in Algeria, ciò segnala la necessità di prepararsi senza indugio.

Una mossa strategica verso la conformità globale

Allineamento con gli standard di tracciabilità globali

Le linee guida GS1 pongono l'Algeria sulla strada dell'allineamento alle migliori pratiche internazionali in materia di serializzazione e verifica dei prodotti. Gli identificatori di dati chiave richiesti dal prossimo regolamento includono:

GTIN (Global Trade Item Number): per identificare in modo univoco ogni prodotto
Numeri di serie: per la tracciabilità a livello di unità e la prevenzione delle contraffazioni
Numeri di lotto e date di scadenza: essenziali per la prontezza al richiamo e la sicurezza del paziente
Codici a barre Data Matrix 2D: per un'acquisizione dati efficiente e ad alta densità lungo tutta la catena di fornitura

Questo allineamento riflette l'ambizione dell'Algeria di migliorare sia la sorveglianza del mercato sia la trasparenza della catena di approvvigionamento, rispecchiando i quadri normativi già in vigore nell'UE, nella regione MENA e in altri mercati regolamentati.

Progetto pilota nazionale: inizio nel 2025

Mentre l'Algeria si prepara all'implementazione su larga scala, all'inizio del 2025 è previsto il lancio di un progetto pilota nazionale. Questa iniziativa metterà alla prova la preparazione tecnica e operativa delle parti interessate, tra cui produttori, importatori e autorità sanitarie.

Noi di SoftGroup consideriamo questa una fase essenziale, che non solo prepara l'ecosistema farmaceutico alla conformità, ma getta anche le basi per la digitalizzazione e l'automazione a lungo termine.

Cosa significa questo per gli stakeholder del settore farmaceutico

Che tu sia un titolare di autorizzazione all'immissione in commercio, un CMO o un distributore locale, la tabella di marcia per la tracciabilità in Algeria comporta nuove responsabilità, ma anche nuove opportunità:

Garantire la prontezza per la serializzazione e la rendicontazione GS1
Valuta le tue capacità IT e di linea esistenti
Pianificare il supporto all'onboarding, la formazione e l'allineamento dei partner
Sfruttare la fase pilota per convalidare sistemi e flussi di lavoro

SoftGroup vanta una consolidata esperienza nel supportare sia le autorità nazionali che le aziende farmaceutiche nell'implementazione della tracciabilità, dall'analisi dei gap normativi all'implementazione software end-to-end. Le nostre soluzioni sono pienamente conformi allo standard GS1 e sono già operative in mercati con framework simili.

Preparatevi al futuro della tracciabilità in Algeria

L'impegno normativo dell'Algeria riflette un più ampio cambiamento globale verso catene di approvvigionamento farmaceutiche connesse, trasparenti e sicure. È giunto il momento di valutare la propria preparazione e adottare misure proattive per rimanere conformi e competitivi.