L'Autorità etiope per gli alimenti e i farmaci (EFDA) sta compiendo un importante passo avanti nella sicurezza della sua catena di approvvigionamento farmaceutica. Con il lancio dell'EFDA-MVC Traceability Hub, l'Etiopia sta ora applicando requisiti di tracciabilità a tutte le aziende che esportano medicinali nel Paese.

Che tu sia un titolare di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC), un produttore o un CMO, questi aggiornamenti richiedono attenzione immediata. Ecco cosa devi sapere.

Scadenza: 3 giugno 2026

Entro questa data, tutti gli eventi di tracciabilità (ad esempio, messa in servizio, spedizione, ricezione) devono essere segnalati al centro nazionale di tracciabilità.

Se la vostra azienda non è ancora connessa a un sistema partner in grado di automatizzare questo scambio di dati, è giunto il momento di agire. Eventuali ritardi potrebbero portare a non conformità normative o a interruzioni dell'accesso al mercato.

Periodo di grazia fino al: 1 dicembre 2026

Riconoscendo la complessità operativa dell'aggregazione, l'EFDA ha concesso un periodo di grazia per l'invio di eventi di aggregazione (ad esempio, relazioni di packaging padre-figlio). Tuttavia, questa non è una tattica dilatoria: i sistemi devono essere pronti per l'aggregazione in anticipo.

• Nome dell'azienda
• Persona di contatto assegnata
• Dettagli di comunicazione
• Riferimento alla Lettera di Notifica_250603_15332

• Scambio automatizzato di dati di tracciabilità
• Strumenti di confezionamento e reporting pronti per l'aggregazione
• Monitoraggio della conformità su più mercati