[Blog] All'interno della Roadmap italiana per la FMD: cosa devono fare i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio prima di ottobre 2025
Sommario
Cronologia della peste suina africana in Italia in breve
La transizione dell'Italia verso la piena integrazione nell'Hub europeo è ben strutturata e ricca di scadenze. Ecco la tempistica che tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrebbero seguire:
- Fino a febbraio 2027: periodo di stabilizzazione; utilizzo del bollino ancora consentito
- Ottobre 2025: l'Italia si connette all'hub UE (finestra IoT)
- Fine 2025–primavera 2026: inizia la fase pilota con produttori selezionati, CMO, grossisti e farmacie
- Fine 2026: implementazione progressiva in modalità Hypercare
- Inizio 2027: avvio completo e stabile
Requisiti attuali per i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio
I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono ora:
- Pagare la quota di ingresso e accettare le quote annuali
- Firmare l'accordo di onboarding (uguale per tutte le aziende)
- Garantire la preparazione per il Performance Qualification Testing (PQT)
Sei già stato contattato da NMVO Italia? Non aspettare oltre: stanno dando priorità a chi si muove per primo.
Traguardi futuri: cosa succederà dopo ottobre
- Il PQT inizia per i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio selezionati e per i partner della catena di fornitura
- Errori nei dati a livello di batch o scarse prestazioni dei test potrebbero ritardare l'onboarding completo
- Modalità Hypercare = attivazione monitorata in tempo reale per tutti gli attori
Perché il modello italiano è diverso
Il sistema italiano prevede:
- Requisiti a livello UE e livelli di verifica nazionali
- Pratiche uniche di etichettatura dei prodotti (come lo storico bollino)
- Ulteriori passaggi di convalida per la stabilità del sistema
Questo modello a strati implica che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio necessitano di un supporto specializzato e non solo degli strumenti generici dell'EU Hub.
Come SoftGroup aiuta con l'onboarding e il PQT
Supportiamo i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio che entrano nel mercato italiano attraverso:
- Automazione dei flussi di lavoro di EU Hub + NMVO Italia
- Preparazione della documentazione e dei test simulati per PQT
- Gestione dei formati di reporting richiesti sia dall'EMVO che dagli stakeholder italiani
Abbiamo già assistito i titolari di AIC nell'onboarding senza ritardi. Lasciate che vi mostriamo come.
Il tuo piano di serializzazione italiana è pronto per ottobre?
Non rischiare di rimanere indietro. Pianifichiamo il tuo onboarding nella fase giusta.
Riferimento: La newsletter della comunità EMVS – EMVO