Perché la qualità dei dati di prodotto dell'EU Hub è importante

Avere dati di qualità non significa solo avere una buona struttura. È molto più di questo. È sinonimo di conformità, tracciabilità e fiducia. L'EMVS si basa su dati master di prodotto (PMD) e dati di confezionamento (PPD) accurati per proteggere i pazienti e garantire il funzionamento della catena di approvvigionamento. Tuttavia, secondo l'EMVO, 1 codice prodotto su 4 caricato sull'EU Hub per il secondo trimestre del 2025 contiene errori. E nel settore farmaceutico, dati errati rappresentano un rischio che nessuno può permettersi.

I 3 principali errori sui dati commessi dagli OBP

1. Il nome del prodotto è incompleto: mancano concentrazione o forma farmaceutica
2. Errori di nome comune o etichettatura errata
3. Campi tecnicamente compilati ma che non soddisfano gli standard di formattazione previsti dal Regolamento Delegato

I rischi dei dati incompleti o errati

• Codici prodotto rifiutati o messi in quarantena
• Perdita di tracciabilità nei sistemi NMVS
• Ulteriori scambi con l'EMVO e le autorità nazionali
• Lacune di conformità durante gli audit

Passaggi per correggere i dati prima che EMVO li segnali

1. Esamina il PMD/PPD caricato in base al regolamento delegato (UE) 2016/161
2. Implementare flussi di lavoro di revisione interna per i team di serializzazione
3. Rimani al passo con i round di comunicazione segnalati dall'EMVO eseguendo regolarmente controlli preliminari

Come SoftGroup supporta la convalida dei dati

• Rileva e correggi i valori errati o mancanti prima del caricamento
• Automatizza la formattazione per adattarla ai campi tecnici dell'EU Hub
• Monitorare le prestazioni del codice prodotto in tutti i lotti

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Riferimento: La newsletter della comunità EMVS – EMVO