[Blog] Produzione farmaceutica in tempo reale: flessibilità per la conformità
Sommario
La pianificazione della produzione è prevedibile. Le operazioni no.
La produzione farmaceutica è uno degli ambienti più pianificati al mondo, ma è anche uno dei più imprevedibili.
Le macchine vanno offline. Una campagna di marketing fa impennare la domanda. Un partner modifica le specifiche a metà lotto. Improvvisamente, il piano di produzione finalizzato settimane prima non funziona più.
Quando ciò accade, la flessibilità non è solo comoda, ma è anche l'unico modo per mantenere la produzione nei tempi previsti senza violare la conformità.
Il rischio dei sistemi di serializzazione rigidi
- Tempo di produzione perso
- Pulizia manuale dei dati
- Rischi di conformità derivanti da modifiche non tracciate
- Ritardi nell'evasione degli ordini di mercato
SATT PLATFORM®: progettata per le operazioni farmaceutiche del mondo reale
- Divisione e fusione di lotti: per soddisfare le esigenze dei partner o del mercato
- Produzione su più linee – Per migliorare la capacità ed evitare apparecchiature inattive
- Produzione senza lotti – Per scenari di produzione continua
- Modifiche immediate nei programmi di produzione – Senza dover attendere l’intervento dell’IT o innescare errori di sistema
La conformità è integrata, non aggiunta in seguito
Ogni modifica all'interno della PIATTAFORMA SATT viene automaticamente inserita nel percorso di audit. Ciò significa che i team di controllo qualità e conformità non devono più consultare i log o ricostruire le modifiche in un secondo momento. Il sistema mantiene tutto pulito, visibile e pronto per l'ispezione.
Che tu stia segnalando al sistema europeo (EMVS), al sistema degli Emirati Arabi Uniti (Tatmeen), al sistema uzbeko (Asl Belgisi) o a un'altra autorità, nulla passerà inosservato.
In pratica: il vantaggio competitivo della flessibilità
- Minori tempi di inattività grazie alla riprogrammazione
- Non ci sono più colli di bottiglia interni per le modifiche di base
- Il QA ha fiducia nell'integrità dei dati anche durante i turni di produzione
- Tempi di commercializzazione più rapidi per esigenze di lotti urgenti
- Operazioni più fluide tra i team interni e i CMO
Se il tuo sistema di serializzazione non riesce ad adattarsi quando lo fa la tua produzione, non supporta la tua attività.
SATT PLATFORM aiuta i team farmaceutici a muoversi più velocemente, a rimanere conformi e a mantenere la fiducia in ogni lotto, indipendentemente dai cambiamenti.
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