[Blog] Il cambiamento è in atto. Perché l'industria farmaceutica ha bisogno di strumenti di serializzazione dinamica
Sommario
Shift Happens: flessibilità nella serializzazione farmaceutica senza rischi di conformità
Il cambiamento avviene.
È la realtà taciuta della produzione farmaceutica.
Siamo onesti. Il turno non è l'unica cosa che succede: le macchine si fermano, le specifiche cambiano, i report vengono ritardati. E la conformità? Quella ha ancora una scadenza.
I piani di produzione farmaceutica vengono spesso elaborati con mesi di anticipo, ma raramente superano le prime ore di esecuzione. Che si tratti di un guasto alla linea, di una suddivisione del lotto o di una richiesta dell'ultimo minuto da parte di un partner, i responsabili di produzione si trovano a dover gestire interruzioni costanti, mantenendo al contempo la piena conformità normativa.
E la maggior parte dei sistemi? Non sono progettati per quello.
Perché la produzione farmaceutica ha bisogno di strumenti di serializzazione flessibili
Le aziende farmaceutiche operano in uno dei settori più rigidamente controllati al mondo. La pianificazione è essenziale. Ma l'imprevisto trova sempre un modo per insinuarsi:
- Una linea di confezionamento va offline
- Un partner modifica le specifiche a metà lotto
- Un nuovo codice prodotto necessita di serializzazione, velocemente
- Il team di regolamentazione vuole la tracciabilità, ora
Il tuo sistema di serializzazione e gli strumenti EBR dovrebbero supportare questa realtà, non rallentarti.
Tuttavia molti produttori utilizzano ancora:
- Strumenti rigidi e on-premise che non possono essere adattati al volo
- Sistemi che richiedono supporto IT per semplici modifiche
- Moduli di reporting che coprono solo scenari predefiniti
È qui che iniziano i problemi e seguono i rischi di non conformità.
Quando avviene il turno, è necessario il controllo in tempo reale
PIATTAFORMA SAT è progettato per le moderne attività farmaceutiche in cui le cose non vanno sempre come previsto e la conformità non può aspettare.
Ecco come offre ai responsabili della produzione la flessibilità di cui hanno bisogno:
Flessibilità a livello di lotto
- Dividi o unisci i lotti a metà processo
- Spostare la produzione tra linee o siti
- Mantenere intatti i dati di serializzazione e i report in tutto
Reporting personalizzabile basato sui ruoli
- Genera report in tempo reale personalizzati per i team QA, di produzione o di regolamentazione
- Monitorare l'efficienza per linea, turno o operatore
- Rimani pronto per l'ispezione, anche con modifiche dell'ultimo minuto
Progettato per la produzione. Non solo per l'IT
- Interfaccia intuitiva progettata per l'uso a livello del pavimento
- Flusso di produzione logico che rispecchia il funzionamento effettivo degli impianti farmaceutici
- Nessun ritardo, nessuna rielaborazione, nessuna confusione
Come si presenta una giornata "normale" (quando sei pronto)
Diciamo che è lunedì mattina. Il cliente ha appena chiesto di dividere il lotto. La linea 3 non è disponibile. Il reparto QA sta già chiedendo report aggiornati prima ancora che il primo caffè del mattino sia pronto.
Nella maggior parte dei sistemi, ciò comporterebbe un'ondata di e-mail, aggiornamenti manuali o addirittura ritardi.
Con la PIATTAFORMA SATT?
- Il batch viene diviso e riassegnato su due linee
- I dati di serializzazione si aggiornano automaticamente
- I report vengono inviati con tre clic
- Ognuno ottiene ciò di cui ha bisogno (e finalmente può prendere il caffè del mattino senza stress)
Flessibilità senza rischi di conformità
La flessibilità nella produzione farmaceutica significa fare le cose per bene, anche quando le condizioni cambiano.
PIATTAFORMA SAT assicura:
- La tracciabilità non si interrompe mai
- Ogni decisione del lotto viene registrata
- Ogni report è pronto per la verifica
- Ogni utente sa cosa sta succedendo in tempo reale
I piani si interrompono. I lotti cambiano. La conformità no.
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