[Blog] Serializzazione farmaceutica in Egitto: cronologia del monitoraggio e della tracciabilità e approfondimenti di mercato (2026)
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Serializzazione farmaceutica in Egitto: cronologia di tracciamento e analisi di mercato (2026)
Ultimo aggiornamento: agosto 2025, con le ultime date di lancio annunciate da Autorità egiziana per la droga (EDA).
All'inizio di questo mese, l'Autorità egiziana per i farmaci ha annunciato ufficialmente sulla Gazzetta Ufficiale il lancio del sistema elettronico nazionale unificato egiziano per il monitoraggio e la tracciabilità dei prodotti farmaceutici.
- Prodotti finiti importati e lavorati – La registrazione inizia a febbraio 2026
- Prodotti prodotti localmente o confezionati – Le iscrizioni iniziano ad agosto 2026
Questo lancio segna una svolta per il settore farmaceutico egiziano, che è già il più grande in Africa.
Di seguito è riportata una panoramica dell'attuale struttura del mercato e della catena di approvvigionamento, nonché delle implicazioni della nuova normativa per i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) e i produttori.
Manifatturiero: la solida spina dorsale locale dell'Egitto
L'Egitto ha uno dei mercati farmaceutici più localizzati della regione, con 91% di prodotti fabbricati a livello nazionale:
- 179 fabbriche
- 2.370 linee di produzione
- Oltre 1.600 aziende di distribuzione
- 80.000 farmacie
Questa forza localizzata significa che la conformità dipenderà dalla capacità dei produttori, sia di grandi che di medie dimensioni, di allineare rapidamente i propri sistemi ai nuovi requisiti Track & Trace.
Dinamiche della catena di fornitura
La filiera farmaceutica egiziana parte dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio e dai produttori, per arrivare ai grossisti, ai distributori e infine al settore della vendita al dettaglio.
- Grossisti (~80%) – Grandi operatori organizzati. Queste aziende operano a livello nazionale con tecnologie avanzate e sistemi digitali. Le farmacie in genere scelgono i grossisti in base alle condizioni di pagamento, alla qualità del servizio e alla disponibilità dei prodotti. I modelli di pagamento includono contanti, assegni postdatati o pagamenti mensili, a seconda del profilo creditizio della farmacia.
- Distributori (~20%) – Distributori più piccoli, spesso esclusivi, che operano principalmente con modelli basati sul pagamento in contanti. Questo segmento è meno strutturato, fortemente dipendente da processi manuali e dovrà affrontare maggiori sfide nell'adattarsi alla serializzazione.
Panoramica del mercato
- Oltre 12.000 prodotti farmaceutici registrati
- 3,5 miliardi di unità vendute ogni anno – presto diventeranno confezioni serializzate con Track & Trace
- Oltre 82.000 GLN già attivi nell'ecosistema
- Mercato da 6,2 miliardi di dollari: ufficialmente il più grande mercato farmaceutico dell'Africa
Cosa significa per i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e per i produttori
L'implementazione in Egitto avverrà in fasi, con un'implementazione completa prevista entro 3-5 anni. Tuttavia, le scadenze per la registrazione, febbraio e agosto 2026, lasciano poco tempo per i preparativi.
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- Assicurati che i tuoi sistemi possano connettersi alla piattaforma nazionale
- Allineare i processi con CMO, distributori e partner
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