Un anno di connettività TRVST: cosa significa realmente prontezza operativa

I medicinali contraffatti e falsificati non rappresentano un rischio teorico.

Secondo l'UNICEF e l'Organizzazione Mondiale della Sanità, si stima che i medicinali contraffatti e falsificati causino ogni anno la morte di 169.000 bambini di età inferiore ai cinque anni, trainati da un mercato di medicinali contraffatti che vale più di 143 miliardi di dollari all'anno nei paesi a basso e medio reddito.

In risposta a questa sfida globale, l'UNICEF e i suoi partner hanno sviluppato il Traceability and Verification System (TRVST), una piattaforma digitale progettata per aiutare i paesi a verificare l'autenticità dei medicinali e a tracciarli lungo la catena di approvvigionamento.

Ma mentre TRVST sta guadagnando visibilità, resta un'importante questione operativa per i produttori farmaceutici:

Cosa significa realmente essere connessi a TRVST ed essere pronti a utilizzarlo nella pratica?

In SoftGroup, la nostra interfaccia con TRVST è consolidata e operativa da oltre un anno, e i clienti la utilizzano già per fornire dati. Questa esperienza offre una visione pratica di cosa significhi realmente essere pronti per TRVST.

Perché esiste TRVST: una sfida globale per la sicurezza dei pazienti

TRVST è stato lanciato nel 2022 nell'ambito dell'iniziativa di verifica e tracciabilità (VTI) dell'UNICEF, una partnership multilaterale che include organizzazioni come la Bill & Melinda Gates Foundation, la Commissione europea, Gavi, il Fondo globale, USAID, la Banca mondiale e le autorità di regolamentazione nazionali.

Il suo scopo è chiaro:
rafforzare la capacità dei Paesi di individuare medicinali contraffatti e falsificati, consentendo la verifica e la tracciabilità in tempo reale su un'unica piattaforma condivisa.

L'UNICEF stima che un prodotto medico su dieci nei paesi a basso e medio reddito possa essere contraffatto o falsificato, un rischio che aumenta durante i periodi di elevata domanda, come la distribuzione del vaccino contro il COVID-19.

Oltre al fallimento terapeutico, i medicinali falsificati possono causare danni diretti, tra cui l'avvelenamento, e minare la fiducia nei sistemi sanitari e nei programmi di immunizzazione.

Come funziona TRVST (e perché gli standard sono importanti)

• Numeri di articolo commerciale globale (GTIN)
• Numeri seriali
• Dati di lotto e batch
• Date di produzione e scadenza

• Utilizzare gli standard globali GS1
• Integrazione con i sistemi informativi nazionali
• Supportare i paesi nel loro percorso verso la tracciabilità end-to-end