Se i vostri prodotti sono registrati in Armenia, la vostra azienda dovrà conformarsi alla normativa nazionale sulla serializzazione, basata sugli standard GS1, entro l'inizio del 2026.
Non aspettare fino all'ultimo momento. Pianifica la tua conformità fin da ora.
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La nuova regolamentazione dell'Armenia in sintesi
Dal 2026 tutti i medicinali commercializzati in Armenia dovranno essere etichettati e segnalati al sistema nazionale ufficiale del Paese.
I requisiti chiave includono:
- Generazione e gestione di un codice Data Matrix 2D contenente GTIN univoco, numero di serie e una protezione di verifica crittografica (codice crittografico e firma crittografica) emesso da il sistema AIC MT (E-mark) armeno
- Segnalazione dei dati di ogni confezione al sistema nazionale
- Stampa di un codice DataMatrix 2D su ogni confezione vendibile
- Garantire il flusso di dati tra tutti i partecipanti alla catena di fornitura
Se la tua azienda non rispetta queste norme, i tuoi prodotti non potranno essere immessi sul mercato.
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Quali sono le responsabilità dei produttori e degli importatori?
Nuove regole stanno arrivando in Armenia. Se produci o importi prodotti medicali nel Paese, dovrai seguire la procedura di serializzazione, come l'applicazione di codici a barre DataMatrix e la segnalazione dei dati di prodotto. Potrebbe sembrare complesso, ma lo abbiamo semplificato.
Scarica la nostra checklist gratuita e mantieni la conformità passo dopo passo.
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Ti aiutiamo a passare dall'obbligo all'esecuzione
SoftGroup ha collaborato con oltre 130 aziende farmaceutiche in Europa, CSI e Medio Oriente. Comprendiamo la complessità dell'inserimento nei sistemi nazionali e la pressione di scadenze ravvicinate.
Cosa ottieni con noi:
- Serializzazione e aggregazione per qualsiasi linea di confezionamento
- Integrazione con i sistemi nazionali basati su GS1
- Comunicazione sicura e scambio di dati in tempo reale con il sistema E-mark Armenian AIC MT: richiedi e ricevi protezione crittografica, reporting, ecc.
- Scambio dati senza interruzioni con ERP, WMS e partner
- Consulenza specialistica su misura per le esigenze dell'Armenia
- Supporto nella tua lingua e nel tuo fuso orario
Nessuna interruzione. Nessun costo inutile. Solo un percorso chiaro verso la conformità.
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