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La FDA introduce un formato NDC standardizzato a 12 cifre

[Blog] La FDA introduce il formato NDC a 12 cifre: implicazioni operative e di serializzazione per la catena di fornitura farmaceutica

06.03.2026

La FDA introduce un formato NDC standardizzato a 12 cifre. Le aziende farmaceutiche si stanno preparando a diversi traguardi normativi nell'ambito del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) statunitense. Oltre a questi requisiti, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha introdotto un'altra modifica strutturale che influenzerà il modo in cui i medicinali vengono identificati,...

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sistema di serializzazione e tracciabilità farmaceutica indonesiano

[Blog] Tracciabilità dei medicinali in Indonesia: requisiti normativi, tempistiche e strategia di conformità

22.01.2026

Tracciabilità dei medicinali in Indonesia: requisiti normativi e conformità L'Indonesia rappresenta uno dei mercati farmaceutici più dinamici del Sud-est asiatico. Con una popolazione di quasi 280 milioni di persone e un accesso all'assistenza sanitaria in continua espansione, il mercato è stato valutato a circa 7-8 miliardi di dollari nel 2020 ed è...

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Tracciabilità dei medicinali in Egitto

[Blog] Tracciabilità dei medicinali in Egitto: una guida pratica alla serializzazione e alla conformità al sistema di tracciamento e rintracciabilità

09.01.2026

Tracciabilità dei medicinali in Egitto: una guida pratica alla serializzazione e alla conformità al Track & Trace Negli ultimi mesi, diverse aziende farmaceutiche che si preparavano a esportare in Egitto hanno sollevato la stessa preoccupazione durante le discussioni sulla preparazione: "Seriealizziamo già i medicinali: siamo effettivamente conformi per l'Egitto?" In un caso, una spedizione...

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Perché il settore farmaceutico affronta crescenti rischi per la sicurezza dell'identità

[Blog] Perché la sicurezza dell'identità è importante nel settore farmaceutico: phishing, privilegi e password nel 2025

09.12.2025

Perché la sicurezza dell'identità è importante nel settore farmaceutico: phishing, privilegi e password nel 2025 L'identità digitale è oggi il principale punto di accesso per gli attacchi informatici nel settore farmaceutico. Con sistemi di produzione, ambienti di serializzazione e reti di partner sempre più interconnessi, un singolo account compromesso può compromettere intere operazioni e...

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Serializzazione Algeria 2025 - nuovo decreto

[Blog] Serializzazione obbligatoria in Algeria: cosa significa il nuovo decreto del 2025 per gli importatori farmaceutici

03.11.2025

Un importante cambiamento di conformità: l'Algeria rende obbligatoria la serializzazione Il 12 ottobre 2025, il Ministero dell'Industria Farmaceutica algerino ha introdotto un decisivo passo avanti normativo. Il Decreto Ministeriale n. 25 (Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025), pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Algerina, rende ora obbligatoria la serializzazione...

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[Blog] Rischi per la sicurezza informatica nel settore farmaceutico: perché la sicurezza dell'identità e del cloud sono ora priorità di conformità

16.10.2025

Rischi per la sicurezza informatica nel settore farmaceutico: perché la sicurezza dell'identità e del cloud sono ora priorità di conformità Gli attacchi informatici contro le aziende manifatturiere stanno crescendo in termini di portata e precisione. Secondo l'IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025, il settore manifatturiero rimane il settore più preso di mira a livello mondiale per il quarto anno consecutivo. Gli aggressori...

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[Blog] Il Sudafrica si muove verso la completa tracciabilità farmaceutica

06.10.2025

La nuova linea guida sulla tracciabilità SAHPRA delinea una roadmap di implementazione passo dopo passo. La South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) ha pubblicato la sua linea guida ufficiale sulla tracciabilità, definendo una roadmap strutturata per l'introduzione dell'identificazione univoca del prodotto e della serializzazione a livello di unità per tutti i prodotti sanitari in Sudafrica. Ciò segna un cambiamento significativo rispetto a...

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[Blog] La strada dell'Africa verso la tracciabilità farmaceutica: aggiornamenti dal 2025 in poi

01.10.2025

La strada dell'Africa verso la tracciabilità farmaceutica: aggiornamenti dal 2025 in poi I medicinali contraffatti rimangono una delle maggiori minacce per la salute in Africa. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che il continente rappresenti il 421% di tutti i medicinali falsificati a livello mondiale e, in alcuni paesi a basso e medio reddito, il 101% di...

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Sistema di verifica dei medicinali in Ucraina

[Blog] Il possibile percorso dell'Ucraina verso un sistema nazionale di verifica dei medicinali entro il 2028

22.08.2025

Il potenziale percorso dell'Ucraina verso un sistema nazionale di verifica dei medicinali entro il 2028 L'Ucraina ha compiuto un passo decisivo verso l'allineamento della propria filiera farmaceutica agli standard dell'Unione Europea. Il 26 settembre 2024, il Consiglio dei Ministri dell'Ucraina ha approvato la creazione di un sistema nazionale di verifica dei medicinali...

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La tracciabilità farmaceutica in Egitto inizierà il 1° novembre 2025

[Blog] Serializzazione farmaceutica in Egitto: cronologia del monitoraggio e della tracciabilità e approfondimenti di mercato (2026)

11.08.2025

Serializzazione farmaceutica in Egitto: cronologia del monitoraggio e della tracciabilità e approfondimenti di mercato (2026) Ultimo aggiornamento: agosto 2025, con le ultime date di lancio annunciate dall'Autorità egiziana per i farmaci (EDA). All'inizio di questo mese, l'Autorità egiziana per i farmaci ha annunciato ufficialmente sulla Gazzetta Ufficiale il lancio del sistema elettronico nazionale unificato dell'Egitto...

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Normativa sulla tracciabilità dello Zimbabwe GL-22 – SoftGroup supporta la conformità farmaceutica

[Blog] Aggiornamento sulla serializzazione in Zimbabwe: cosa devono sapere le aziende farmaceutiche

29.07.2025

Aggiornamento sulla serializzazione in Zimbabwe: cosa devono sapere le aziende farmaceutiche Il 18 luglio, lo Zimbabwe ha compiuto un passo importante verso il miglioramento della salute pubblica e la lotta alla contraffazione dei medicinali introducendo nuove linee guida sulla tracciabilità dei prodotti medicali. Queste linee guida sono rivolte a produttori farmaceutici, importatori, esportatori, distributori e altre parti interessate. Come azienda farmaceutica...

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Diagramma che mostra la flessibilità della produzione farmaceutica con la PIATTAFORMA SATT per il controllo dei lotti e della conformità

[Blog] Il cambiamento è in atto. Perché l'industria farmaceutica ha bisogno di strumenti di serializzazione dinamica

25.07.2025

Il cambiamento avviene: flessibilità nella serializzazione farmaceutica senza rischi di conformità. Il cambiamento avviene. È la realtà taciuta della produzione farmaceutica. Siamo onesti. Il cambiamento non è l'unica cosa che accade: le macchine si fermano, le specifiche cambiano, i report vengono ritardati. E la conformità? Quella ha ancora una scadenza. I piani di produzione farmaceutica vengono spesso elaborati mesi...

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[Blog] Il Paraguay lancia il sistema nazionale di tracciabilità per medicinali e dispositivi medici

22.07.2025

Il Paraguay lancia il Sistema Nazionale di Tracciabilità per Medicinali e Dispositivi Medici. Ad aprile 2025, il Paraguay ha compiuto un passo significativo verso la modernizzazione della filiera farmaceutica lanciando il Sistema Nazionale di Tracciabilità per Medicinali e Dispositivi Medici attraverso il Decreto n. 3668/25. Questo nuovo regolamento getta le basi...

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requisiti-di-tracciabilità-farmaceutica-dell'Etiopia-2025

[Blog] Nuove regole sulla tracciabilità in Etiopia: cosa devono fare gli esportatori farmaceutici entro il 2026

27.06.2025

Nuove norme sulla tracciabilità in Etiopia: cosa devono fare gli esportatori farmaceutici entro il 2026. L'Autorità etiope per gli alimenti e i farmaci (EFDA) sta compiendo un importante passo avanti nella sicurezza della propria catena di approvvigionamento farmaceutica. Con il lancio dell'EFDA-MVC Traceability Hub, l'Etiopia sta ora applicando i requisiti di tracciabilità per...

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All'interno della Roadmap italiana per la lotta alla FMD

[Blog] All'interno della Roadmap italiana per la FMD: cosa devono fare i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio prima di ottobre 2025

27.06.2025

Cronologia della FMD in Italia in breve La transizione dell'Italia verso la piena integrazione nell'Hub UE è ben strutturata e ricca di scadenze. Ecco la cronologia che tutti i titolari di autorizzazione all'immissione in commercio dovrebbero seguire: Fino a febbraio 2027: periodo di stabilizzazione; l'uso del "bollino" è ancora consentito. Ottobre 2025: l'Italia si collega all'Hub UE...

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Il vero progresso della serializzazione in Grecia:

[Blog] I veri progressi della serializzazione in Grecia: 10.881 utenti registrati. Ma cosa riserva il futuro per i titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio?

27.06.2025

Panoramica: Progressi di integrazione in Grecia. La Grecia ha compiuto notevoli progressi nell'attuazione della FMD. Al secondo trimestre del 2025, il Sistema Ellenico di Verifica dei Medicinali (HMVS) contava: 10.507 farmacie private, 135 ospedali pubblici, 148 grossisti e 91 ospedali privati completamente integrati e in grado di scansionare i prodotti. Si tratta di 10.881 utenti finali verificati integrati nel sistema nazionale...

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[Blog] TeamFiltration: la campagna di acquisizione di account che le aziende farmaceutiche non possono permettersi di ignorare

18.06.2025

TeamFiltration: la campagna di acquisizione di account che le aziende farmaceutiche non possono permettersi di ignorare Pubblicato: giugno 2025 | Autore: Redazione SoftGroup Una nuova campagna di sicurezza informatica sta prendendo di mira gli ambienti aziendali basati su cloud, in particolare gli utenti di Microsoft 365. Si chiama TeamFiltration e i suoi metodi sono semplici ma efficaci: attacchi brute-force, credential stuffing e attacchi altamente...

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