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notizia

La FDA introduce un formato NDC standardizzato a 12 cifre

[Blog] La FDA introduce il formato NDC a 12 cifre: implicazioni operative e di serializzazione per la catena di fornitura farmaceutica

06.03.2026

La FDA introduce un formato NDC standardizzato a 12 cifre. Le aziende farmaceutiche si stanno preparando a diversi traguardi normativi nell'ambito del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) statunitense. Oltre a questi requisiti, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha introdotto un'altra modifica strutturale che influenzerà il modo in cui i medicinali vengono identificati,...

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Valutazione della sostenibilità del SoftGroup EcoVadis Committed Badge febbraio 2026

SoftGroup riceve il badge EcoVadis Committed (febbraio 2026)

19.02.2026

SoftGroup riceve il badge "EcoVadis Committed" (febbraio 2026) SoftGroup è stata valutata da EcoVadis e ha ottenuto il badge "Committed" (febbraio 2026). Questo riconoscimento riflette il nostro approccio strutturato alla sostenibilità e alle pratiche aziendali responsabili in aree chiave rilevanti per le catene di fornitura globali. Informazioni sulla valutazione EcoVadis EcoVadis è una delle...

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[Checklist] Checklist di preparazione alla serializzazione 2026 (L1–L5)

26.01.2026

Checklist di preparazione alla serializzazione 2026 (L1–L5) Siete davvero pronti per i cambiamenti in materia di serializzazione nel 2026? La maggior parte delle aziende farmaceutiche afferma di esserlo. Pochissime hanno effettivamente verificato. Aggiornamenti normativi, nuovi mercati, aggiornamenti di sistema, cambi di partner: nessuno di questi mette alla prova un singolo strumento. Mettono alla prova l'intera configurazione di serializzazione L1–L5. Questo...

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sistema di serializzazione e tracciabilità farmaceutica indonesiano

[Blog] Tracciabilità dei medicinali in Indonesia: requisiti normativi, tempistiche e strategia di conformità

22.01.2026

Tracciabilità dei medicinali in Indonesia: requisiti normativi e conformità L'Indonesia rappresenta uno dei mercati farmaceutici più dinamici del Sud-est asiatico. Con una popolazione di quasi 280 milioni di persone e un accesso all'assistenza sanitaria in continua espansione, il mercato è stato valutato a circa 7-8 miliardi di dollari nel 2020 ed è...

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[Comunicato stampa] SoftGroup annuncia la partnership con DS Pharma Services Pte Ltd a Singapore e nel Sud-est asiatico

14.01.2026

  Sofia, Bulgaria – Gennaio 2026 - SoftGroup, fornitore di soluzioni end-to-end di serializzazione, aggregazione e tracciabilità per l'industria farmaceutica, ha annunciato oggi una partnership strategica con DS Pharma Services Pte Ltd, un'azienda con sede a Singapore specializzata in sistemi di serializzazione farmaceutica, soluzioni di confezionamento e servizi di convalida. Grazie a questa collaborazione,...

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Tracciabilità dei medicinali in Egitto

[Blog] Tracciabilità dei medicinali in Egitto: una guida pratica alla serializzazione e alla conformità al sistema di tracciamento e rintracciabilità

09.01.2026

Tracciabilità dei medicinali in Egitto: una guida pratica alla serializzazione e alla conformità al Track & Trace Negli ultimi mesi, diverse aziende farmaceutiche che si preparavano a esportare in Egitto hanno sollevato la stessa preoccupazione durante le discussioni sulla preparazione: "Seriealizziamo già i medicinali: siamo effettivamente conformi per l'Egitto?" In un caso, una spedizione...

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Roadmap per la tracciabilità farmaceutica 2026-2027: scadenze per la serializzazione e l'aggregazione

[Whitepaper] Scadenze per la tracciabilità farmaceutica per il 2026-2027: la tua tabella di marcia normativa completa

09.12.2025

Scadenze per la tracciabilità farmaceutica per il 2026-2027: la roadmap normativa completa Perché il 2026-2027 non può essere "solo un altro anno" Il 2026 sarà uno degli anni più impegnativi per la tracciabilità farmaceutica. Nuove regole di serializzazione, aggregazione e reporting entreranno in vigore in diversi mercati, entro pochi mesi, non anni. Armenia, Egitto, Etiopia, Guinea-Bissau, Ruanda...

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Perché il settore farmaceutico affronta crescenti rischi per la sicurezza dell'identità

[Blog] Perché la sicurezza dell'identità è importante nel settore farmaceutico: phishing, privilegi e password nel 2025

09.12.2025

Perché la sicurezza dell'identità è importante nel settore farmaceutico: phishing, privilegi e password nel 2025 L'identità digitale è oggi il principale punto di accesso per gli attacchi informatici nel settore farmaceutico. Con sistemi di produzione, ambienti di serializzazione e reti di partner sempre più interconnessi, un singolo account compromesso può compromettere intere operazioni e...

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Linea di produzione farmaceutica con capacità di suddivisione in lotti

[Caso di studio]: Massimizzare l'efficienza produttiva con la "vera flessibilità"“

04.12.2025

Massimizzare l'efficienza produttiva con una "vera flessibilità" La sfida: il conflitto tra piani rigidi e realtà dinamica La produzione farmaceutica è un processo altamente regolamentato e complesso che spesso si basa su piani di produzione preparati con mesi di anticipo. Tuttavia, gli ambienti di produzione reali raramente sono statici. Le richieste del mercato cambiano, la disponibilità delle macchine cambia,...

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Serializzazione Algeria 2025 - nuovo decreto

[Blog] Serializzazione obbligatoria in Algeria: cosa significa il nuovo decreto del 2025 per gli importatori farmaceutici

03.11.2025

Un importante cambiamento di conformità: l'Algeria rende obbligatoria la serializzazione Il 12 ottobre 2025, il Ministero dell'Industria Farmaceutica algerino ha introdotto un decisivo passo avanti normativo. Il Decreto Ministeriale n. 25 (Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025), pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Algerina, rende ora obbligatoria la serializzazione...

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[Blog] Rischi per la sicurezza informatica nel settore farmaceutico: perché la sicurezza dell'identità e del cloud sono ora priorità di conformità

16.10.2025

Rischi per la sicurezza informatica nel settore farmaceutico: perché la sicurezza dell'identità e del cloud sono ora priorità di conformità Gli attacchi informatici contro le aziende manifatturiere stanno crescendo in termini di portata e precisione. Secondo l'IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025, il settore manifatturiero rimane il settore più preso di mira a livello mondiale per il quarto anno consecutivo. Gli aggressori...

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SoftGroup al CPHI 2025

Incontra SoftGroup al CPHI di Francoforte 2025

10.10.2025

Il futuro della conformità farmaceutica è già qui. Siete pronti a scalarlo? Al CPHI di Francoforte, oltre 62.000 professionisti del settore farmaceutico esploreranno le novità in termini di produzione, tecnologia e trasformazione della supply chain globale. È il luogo perfetto per incontrare il team di uno dei più flessibili e...

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[Blog] Il Sudafrica si muove verso la completa tracciabilità farmaceutica

06.10.2025

La nuova linea guida sulla tracciabilità SAHPRA delinea una roadmap di implementazione passo dopo passo. La South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) ha pubblicato la sua linea guida ufficiale sulla tracciabilità, definendo una roadmap strutturata per l'introduzione dell'identificazione univoca del prodotto e della serializzazione a livello di unità per tutti i prodotti sanitari in Sudafrica. Ciò segna un cambiamento significativo rispetto a...

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[Blog] La strada dell'Africa verso la tracciabilità farmaceutica: aggiornamenti dal 2025 in poi

01.10.2025

La strada dell'Africa verso la tracciabilità farmaceutica: aggiornamenti dal 2025 in poi I medicinali contraffatti rimangono una delle maggiori minacce per la salute in Africa. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che il continente rappresenti il 421% di tutti i medicinali falsificati a livello mondiale e, in alcuni paesi a basso e medio reddito, il 101% di...

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SoftGroup partecipa al GS1 Algeria Healthcare Traceability Day per discutere delle normative future

29.09.2025

SoftGroup partecipa al GS1 Algeria Healthcare Traceability Day Insieme al nostro partner locale IDVEY, SoftGroup ha partecipato al GS1 Algeria Healthcare Traceability Day per discutere del futuro della serializzazione e della preparazione normativa nel mercato algerino. Punti salienti dell'evento Allineamento normativo: si prevede che l'Algeria si orienterà verso la serializzazione e...

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SoftGroup condivide le sue conoscenze sulla serializzazione CIS a Pharma Uzbekistan & Central Asia 2025

29.09.2025

SoftGroup porta in Uzbekistan le sue conoscenze di tracciabilità di nuova generazione. SoftGroup ha partecipato al 4° Congresso ed Esposizione Internazionale "Pharma Uzbekistan & Central Asia" a Tashkent, il 24 e 25 settembre 2025, presentando approfondimenti di esperti su serializzazione, aggregazione e conformità nella regione della CSI. Sessioni condotte da SoftGroup Next-Gen Track...

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SoftGroup a Pharma Anti-Counterfeiting 2025: riduzione della complessità e dei costi della serializzazione

29.09.2025

SoftGroup alla conferenza Pharma Anti-Counterfeiting & Serialization 2025 a Washington, DC SoftGroup è stata orgogliosa di essere uno sponsor Silver della 16a conferenza annuale Pharma Anti-Counterfeiting, Serialization & Supply Chain Security, tenutasi il 18 settembre 2025 a Washington, DC Il contributo di SoftGroup Il nostro direttore dello sviluppo commerciale e delle vendite, il dott....

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Sistema di verifica dei medicinali in Ucraina

[Blog] Il possibile percorso dell'Ucraina verso un sistema nazionale di verifica dei medicinali entro il 2028

22.08.2025

Il potenziale percorso dell'Ucraina verso un sistema nazionale di verifica dei medicinali entro il 2028 L'Ucraina ha compiuto un passo decisivo verso l'allineamento della propria filiera farmaceutica agli standard dell'Unione Europea. Il 26 settembre 2024, il Consiglio dei Ministri dell'Ucraina ha approvato la creazione di un sistema nazionale di verifica dei medicinali...

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