Sulla base dell'analisi e del monitoraggio dell'utilizzo della tecnologia Azure nelle soluzioni track and trace, possiamo condividere come la combinazione delle tecnologie di SoftGroup e Microsoft possa influire sulla gestione aziendale delle varie risorse e sulle prestazioni aziendali. La nostra esperienza di interazione faccia a faccia con...
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Confermata la data del 9 febbraio 2025 per la serializzazione completa dei farmaci RX in Italia. L’Italia è uno dei pochi paesi dell’Unione Europea che non ha ancora richiesto la serializzazione obbligatoria dei medicinali. Ciò cambierà l’anno prossimo dalla serializzazione completa di RX…
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La Bulgaria adotta misure per un controllo più rigoroso sulla tracciabilità dei farmaci La carenza di farmaci è un problema paneuropeo che l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) attribuisce a cause multifattoriali. La carenza di medicinali in Bulgaria è aumentata negli ultimi mesi. Poiché la formula precedente per la fornitura di farmaci è stata determinata...
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Secondo le informazioni del Ministero della Salute della Repubblica dell'Azerbaigian, il sistema nazionale di tracciabilità e rintracciabilità “DVTIS” dovrebbe entrare in funzione nel 2024. Nel terzo trimestre del 2023, l'Azerbaigian ha annunciato che sta lavorando allo sviluppo di un sistema nazionale di tracciabilità e rintracciabilità. ...
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Scopri cosa c'è dietro il rinvio della DSCSA per il 2024 - Requisiti chiave di tracciabilità e verifica in vista Nel 2023, la FDA ha annunciato che la scadenza per l'applicazione della DSCSA sarà prorogata a novembre 2024. Nella Guida alla politica di conformità pubblicata, si afferma che l'estensione Di...
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La JFDA ha prorogato il termine per l'implementazione di DataMatrix e della serializzazione sugli imballaggi secondari dei prodotti farmaceutici regolamentati fino al 31 marzo 2024. La Jordan Food and Drug Association (JFDA) ha pubblicato una nuova circolare riguardante i codici a barre e la serializzazione sugli imballaggi secondari dei prodotti farmaceutici regolamentati. Nel documento si legge...
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Scopri le scadenze e i requisiti imminenti di tracciabilità e tracciabilità in vista dell'industria farmaceutica nel 2024 Essendo un settore con un impatto cruciale sulla sicurezza dei consumatori, l'industria farmaceutica si trova ad affrontare quasi continuamente nuove normative e requisiti normativi. Per quanto riguarda la tracciabilità dei medicinali, nel 2024 Pharmaceuticals...
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Scopri le tendenze più cruciali per l'industria farmaceutica nel 2024 Parlando di futuro, potremmo dichiarare che l'industria farmaceutica è una delle industrie più orientate al futuro. L’impatto della digitalizzazione influenza in modo significativo il settore farmaceutico a causa di un ampio insieme di tecnologie e soluzioni applicabili...
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Nel complicato mondo della logistica farmaceutica, precisione e tracciabilità sono cruciali. Probabilmente hai sentito l'acronimo SSCC. Certamente ti chiedi o cerchi su Google cosa significa SSCC? L'acronimo è l'abbreviazione di Serial Shipping Container Code. Questo codice a barre emerge come un attore fondamentale...
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Nel panorama dinamico dell’industria farmaceutica, andare avanti richiede una tecnologia all’avanguardia che non solo soddisfi gli standard normativi ma acceleri anche l’innovazione. Microsoft Azure è emerso come un punto di svolta per il settore farmaceutico. Il suo potente set di strumenti offre numerosi vantaggi, cambiando il modo in cui i prodotti farmaceutici...
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Nel nostro secondo articolo sulle norme sui dispositivi medici nella regione CSI ci concentreremo sui paesi: Bielorussia, Ucraina e Russia. Bielorussia In Bielorussia, il Dipartimento di attrezzature mediche del Centro per gli esami e le analisi del servizio sanitario (NCE) opera sotto il Ministero della...
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Negli ultimi anni si è assistito ad una notevole trasformazione e ad una crescita sostanziale nell’industria farmaceutica della Comunità degli Stati Indipendenti (CSI). Paesi come l’Uzbekistan, il Kazakistan e il Kirghizistan hanno compiuto sforzi diligenti e attuato azioni strategiche per modernizzare i loro settori farmaceutici. Nel 2015, un sottogruppo...
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La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha svelato un significativo sviluppo nella conformità farmaceutica con l’immediata implementazione di nuove linee guida. Questa guida, intitolata "Requisiti rafforzati di sicurezza per la distribuzione dei farmaci ai sensi della sezione 582(g)(1) della legge federale su alimenti, farmaci e cosmetici – Politiche di conformità", delinea...
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Gli integratori alimentari sono prodotti contenenti fonti concentrate di nutrienti o altre sostanze come vitamine, minerali, prodotti di origine animale, aminoacidi, metaboliti, ecc. La definizione di questi prodotti è diversa a seconda del Paese. In Cina si chiamano Health food, in UE –...
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In questo articolo forniremo alcuni chiarimenti sull'uso di standard globali e nazionali per la codifica dei prodotti medicinali per attuare la Direttiva UE sui medicinali falsificati (FMD UE) in Francia. Contesto Nel 2019, GS1 ha adottato regole per garantire l'identificazione univoca e l'integrità nei suoi...
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Un numero GTIN nel settore farmaceutico è come un codice a barre del prodotto, utilizzato per il tracciamento e l'identificazione. È un codice univoco assegnato a ciascun medicinale o confezione per facilitare la gestione della catena di approvvigionamento. In questo secondo articolo dedicato agli Standard GS1 vi forniremo preziosi...
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Nel luglio 2023 la Repubblica del Kazakistan ha annunciato una strategia globale per l’introduzione dell’etichettatura e della tracciabilità dei medicinali. L’obiettivo è migliorare la trasparenza, la responsabilità e l’efficienza nel settore farmaceutico. Il piano utilizza una serie di azioni organizzate, tra cui la modifica delle regole, la condivisione dei dati e la donazione...
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Il viaggio dell'industria farmaceutica verso la sostenibilità implica l'implementazione di pratiche e strategie che riducano al minimo l'impatto ambientale, continuando allo stesso tempo a far progredire la scienza medica e la cura del paziente. Riconoscendo l'importanza della sostenibilità, molte aziende farmaceutiche stanno ora cercando di trovare un equilibrio tra i loro obiettivi di business e il loro...
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Gli standard globali come GS1 sono essenziali per l'efficienza dei sistemi sanitari. Sono importanti per migliorare la sicurezza e il benessere del paziente. Il potere della standardizzazione ei vantaggi di un efficiente scambio di dati sono indubbi. Il concetto fondamentale che guida gli standard GS1 è quello di facilitare la trasparenza all'interno...
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Nel luglio 2023, il Ministro dell'Economia e del Commercio in Libia ha emesso la Decisione n. 379 del 2023 che richiede l'applicazione di un DataMatrix GS1 sui prodotti farmaceutici e sulle apparecchiature mediche fornite al mercato libico. Il percorso del codice a barre dei farmaci e dei dispositivi medici Decisione n. 379...
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