Il mercato farmaceutico del Vietnam sta vivendo una rapida crescita a causa della crescente domanda di servizi sanitari e di una classe media in crescita. Nel 2024, si stima che il fatturato previsto nel mercato farmaceutico del Vietnam raggiungerà i 2.401,00 milioni di USD, poiché il segmento più grande è l'oncologia prescritta...
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Facendo riferimento alle informazioni di EMVO, è stato annunciato che il sistema nazionale UKNI verrà disconnesso a partire dal 1° gennaio 2025. Pertanto, gli OBP non saranno in grado di caricare i pacchetti GB single-market dopo questa data. Dopo il 31 dicembre 2024, l'EU Hub invierà un errore...
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Il foglietto illustrativo è parte integrante di qualsiasi medicinale. Inoltre, secondo la legislazione UE, è obbligatorio includere un foglietto illustrativo con tutti i medicinali, a meno che tutte le informazioni richieste non siano riportate direttamente sulla confezione. Tuttavia, la filiera farmaceutica e la sua...
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All'inizio del mese è stato emesso un decreto ufficiale dal Consiglio dei Ministri della Repubblica dell'Azerbaigian sull'approvazione del "Regolamento sul sistema di tracciabilità e rintracciabilità dei medicinali". Ecco le linee guida del DVTIS - Azerbaijan Track &...
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La Jordan Food and Drug Agency (JFDA) ha pubblicato l'avviso, prorogando fino al 30 settembre 2024 la scadenza per l'obbligo di implementare Data Matrix e serializzazione sugli imballaggi secondari per prodotti farmaceutici regolamentati. Un'altra proroga La situazione verrà portata avanti per un'altra volta quest'anno. La scadenza attuale...
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Il track and trace dell’Indonesia si evolve in modo dinamico, a partire dal progetto di tracciabilità nel 2018 fino agli obiettivi ambiziosi per il 2025-2027. Guardando indietro, l’Agenzia nazionale indonesiana per il controllo dei farmaci e degli alimenti (BPOM) sta lavorando in modo piuttosto proattivo per rafforzare una catena di approvvigionamento farmaceutica sicura e sostenibile. Nel 2022, l'organizzazione...
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L’obiettivo principale del TRVST è stabilire un migliore coordinamento e risposta globale contro i prodotti medici contraffatti e falsificati, soprattutto nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). Per consentire tale trasparenza, TRVST si è posta l'obiettivo di consentire ai paesi di verificare l'autenticità dei prodotti sanitari e di...
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Ogni giorno la Repubblica dell'Azerbaigian si avvicina all'implementazione di successo del sistema Track & Trace L'Azerbaigian ha introdotto la serializzazione obbligatoria dei medicinali a partire dal 1 gennaio 2024. Da allora il paese ha lavorato in modo abbastanza proattivo per migliorare il sistema Track & Trace e.. .
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TRVST è il primo sistema globale di verifica dei medicinali al mondo progettato per supportare i paesi a basso e medio reddito (LMIC) nella loro continua lotta per eliminare la falsificazione e la diversione dei medicinali. L’OMS stima che la quota di farmaci contraffatti e di scarsa qualità sul mercato varia da oltre...
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Il Passaporto Digitale dei Prodotti dell’UE mira a trasformare la catena di fornitura migliorando la trasparenza delle catene del valore dei prodotti e sbloccando la circolarità. Recentemente il termine DPP è diventato un punto di discussione. Questo è prevedibile perché alla base del DPP restano i concetti di circolare...
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Tra meno di un anno terminerà il periodo di proroga di 6 anni per l'attuazione della Direttiva sui medicinali falsificati in Italia e Grecia. Dopo questa data entrerà in vigore in entrambi i Paesi la FMD 2011/62, la direttiva europea sui medicinali falsificati. Ecco una panoramica di...
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All’inizio di aprile, SoftGroup ha sponsorizzato per il secondo anno consecutivo il congresso e la fiera internazionale Pharma Kazakhstan & Central Asia 2024. Apprezziamo l'esperienza diretta e il networking con la catena di fornitura farmaceutica. Quest'anno per la seconda volta abbiamo avuto l'opportunità di...
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Esplorazione delle modifiche all'etichettatura dei prodotti medicinali: approfondimenti dalla guida MHRA del Regno Unito nell'ambito del Windsor Framework Il 29 settembre 2023, l'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari del Regno Unito ("MHRA") ha pubblicato ulteriori linee guida ("Guida MHRA") sulle modifiche all'etichettatura e all'imballaggio per medicinali destinati al mercato del Regno Unito (compresi...
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Sulla base dell'analisi e del monitoraggio dell'utilizzo della tecnologia Azure nelle soluzioni track and trace, possiamo condividere come la combinazione delle tecnologie di SoftGroup e Microsoft possa influire sulla gestione aziendale delle varie risorse e sulle prestazioni aziendali. La nostra esperienza di interazione faccia a faccia con...
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Confermata la data del 9 febbraio 2025 per la serializzazione completa dei farmaci RX in Italia. L’Italia è uno dei pochi paesi dell’Unione Europea che non ha ancora richiesto la serializzazione obbligatoria dei medicinali. Ciò cambierà l’anno prossimo dalla serializzazione completa di RX…
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La Bulgaria adotta misure per un controllo più rigoroso sulla tracciabilità dei farmaci La carenza di farmaci è un problema paneuropeo che l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) attribuisce a cause multifattoriali. La carenza di medicinali in Bulgaria è aumentata negli ultimi mesi. Poiché la formula precedente per la fornitura di farmaci è stata determinata...
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Secondo le informazioni del Ministero della Salute della Repubblica dell'Azerbaigian, il sistema nazionale di tracciabilità e rintracciabilità “DVTIS” dovrebbe entrare in funzione nel 2024. Nel terzo trimestre del 2023, l'Azerbaigian ha annunciato che sta lavorando allo sviluppo di un sistema nazionale di tracciabilità e rintracciabilità. ...
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Scopri cosa c'è dietro il rinvio della DSCSA per il 2024 - Requisiti chiave di tracciabilità e verifica in vista Nel 2023, la FDA ha annunciato che la scadenza per l'applicazione della DSCSA sarà prorogata a novembre 2024. Nella Guida alla politica di conformità pubblicata, si afferma che l'estensione Di...
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La JFDA ha prorogato il termine per l'implementazione di DataMatrix e della serializzazione sugli imballaggi secondari dei prodotti farmaceutici regolamentati fino al 31 marzo 2024. La Jordan Food and Drug Association (JFDA) ha pubblicato una nuova circolare riguardante i codici a barre e la serializzazione sugli imballaggi secondari dei prodotti farmaceutici regolamentati. Nel documento si legge...
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Scopri le scadenze e i requisiti imminenti di tracciabilità e tracciabilità in vista dell'industria farmaceutica nel 2024 Essendo un settore con un impatto cruciale sulla sicurezza dei consumatori, l'industria farmaceutica si trova ad affrontare quasi continuamente nuove normative e requisiti normativi. Per quanto riguarda la tracciabilità dei medicinali, nel 2024 Pharmaceuticals...
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