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Fogli bianchi

Guida all'onboarding EMVO per le aziende farmaceutiche greche e italiane

19.12.2024

Semplifica il tuo processo di onboarding EMVO con la nostra guida passo passo Progettata per le aziende farmaceutiche in Grecia e Italia, la nostra guida semplifica la conformità alla direttiva europea sui medicinali falsificati (FMD) e garantisce un'integrazione perfetta con i requisiti EMVO e NMVO. Perché l'onboarding EMVO è importante L'onboarding dell'European Medicines Verification Organization (EMVO)...

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Norme sulla tracciabilità dei prodotti farmaceutici NAFDAC 2024

[Blog] La Nigeria compie un passo coraggioso nella sicurezza dei medicinali con le nuove regole sulla tracciabilità

16.12.2024

La Nigeria compie un passo coraggioso nella sicurezza dei medicinali con le nuove norme sulla tracciabilità Il 16 ottobre 2024, la Nigeria ha compiuto una mossa significativa per proteggere la sua popolazione da medicinali contraffatti e non sicuri. La National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) ha emanato le norme sulla tracciabilità dei prodotti farmaceutici...

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Mantenimento dei carichi di lavoro critici per la missione nel settore farmaceutico Copertina del whitepaper

[Whitepaper] Mantenimento dei carichi di lavoro critici per la missione in ambito farmaceutico

11.12.2024

Mantenere carichi di lavoro critici per la missione in ambito farmaceutico: whitepaper gratuito Nel settore farmaceutico, i carichi di lavoro critici per la missione, come sistemi di serializzazione, batch record e processi di conformità, sono la spina dorsale delle tue operazioni. Una singola interruzione può causare ritardi nella produzione, rischi normativi e perdita di dati. Perché i carichi di lavoro critici per la missione sono importanti in ambito farmaceutico Il whitepaper gratuito di SoftGroup, "Mantenere...

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Una mappa della Grecia

[Whitepaper] Conformità alla serializzazione in Grecia: una guida alla verifica dell'HMVO e dei medicinali (aggiornato a febbraio 2025)

22.11.2024

Conformità alla serializzazione in Grecia: una guida all'HMVO e alla verifica dei medicinali Resta all'avanguardia nella lotta contro i medicinali contraffatti con il nostro whitepaper completo, Conformità alla serializzazione in Grecia: una guida all'HMVO e alla verifica dei medicinali. Questa risorsa è progettata per aiutare le aziende farmaceutiche a comprendere e orientarsi nel...

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[Whitepaper] Guida alla verifica e alla tracciabilità per i grossisti

30.08.2024

Una breve panoramica degli obblighi dei grossisti in materia di verifica e tracciabilità secondo i requisiti della FMD UE. Cos'è un grossista designato? Un grossista designato è una società (affiliata alle vendite/licenziataria/co-marketer e titolare di un'autorizzazione di distribuzione all'ingrosso), designata tramite una licenza/accordo con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) per...

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nuova funzionalità di serializzazione del white paper

[White paper] Aggiunta di una nuova funzionalità all'interno della linea di confezionamento: la serializzazione

04.07.2022

  Scopri in che modo SoftGroup può aggiungere la serializzazione senza soluzione di continuità all'interno della linea di confezionamento È risaputo che l'investimento in soluzioni di track & trace potrebbe essere una spesa significativa. Inoltre, dalla nostra esperienza, abbiamo concluso che l'integrazione è la seconda sfida più comune di fronte...

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[White paper] UDI: dalle basi ai vantaggi

20.10.2021

  Ottieni le informazioni più dettagliate sull'UDI: tutto ciò che i partecipanti alla catena di approvvigionamento devono sapere! Con l'attuazione del regolamento sui dispositivi medici (MDR), è diventato evidente che i produttori dovrebbero assegnare l'UDI ai dispositivi medici. Questo ha lo scopo di consentire l'identificazione e migliorare la tracciabilità...

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domande mdr

[White paper] Domande frequenti sui dispositivi medici

30.11.2020

  Il regolamento dell'UE sui dispositivi medici (MDR) è stato ufficialmente pubblicato il 5 maggio 2017 ed è entrato in vigore il 25 maggio 2017. L'MDR sostituirà l'attuale direttiva dell'UE sui dispositivi medici (93/42/CEE) e la direttiva dell'UE sui dispositivi medici impiantabili attivi (90/385/CEE). In questo whitepaper, tu...

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