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notizia

La FDA annuncia una guida alle politiche di conformità per la sicurezza della distribuzione dei farmaci

[Blog] Aggiornamento DSCSA: la FDA annuncia una guida alle politiche di conformità per una maggiore sicurezza nella distribuzione dei farmaci

03.10.2023

  La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha svelato un significativo sviluppo nella conformità farmaceutica con l’immediata implementazione di nuove linee guida. Questa guida, intitolata "Requisiti rafforzati di sicurezza per la distribuzione dei farmaci ai sensi della sezione 582(g)(1) della legge federale su alimenti, farmaci e cosmetici – Politiche di conformità", delinea...

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SoftGroup al CPHI 2023

Incontraci al CPHI 2023 a Barcellona, Spagna

19.09.2023

  CPHI 2023 si svolgerà a Barcellona durante l'ultima settimana di ottobre. Siamo lieti di annunciare che il nostro team presenterà la più grande fiera farmaceutica del mondo per un altro anno consecutivo. Che tu stia cercando il tuo prossimo partner commerciale o che tu voglia...

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requisiti di tracciabilità del Kazakistan

[Blog] Piano d'azione per l'etichettatura e la tracciabilità dei medicinali in Kazakistan

29.08.2023

  Nel luglio 2023 la Repubblica del Kazakistan ha annunciato una strategia globale per l’introduzione dell’etichettatura e della tracciabilità dei medicinali. L’obiettivo è migliorare la trasparenza, la responsabilità e l’efficienza nel settore farmaceutico. Il piano utilizza una serie di azioni organizzate, tra cui la modifica delle regole, la condivisione dei dati e la donazione...

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Sostenibilità nel settore farmaceutico

[Blog] In che modo i prodotti farmaceutici potrebbero utilizzare la serializzazione per affrontare le sfide della sostenibilità

21.08.2023

Il viaggio dell'industria farmaceutica verso la sostenibilità implica l'implementazione di pratiche e strategie che riducano al minimo l'impatto ambientale, continuando allo stesso tempo a far progredire la scienza medica e la cura del paziente. Riconoscendo l'importanza della sostenibilità, molte aziende farmaceutiche stanno ora cercando di trovare un equilibrio tra i loro obiettivi di business e il loro...

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Scadenza della serializzazione in Giordania ampliata da JFDA

[Blog] Termine per la serializzazione in Giordania ampliato da JFDA

20.07.2023

  JFDA ha prorogato fino al 30 settembre 2023 il termine per l'implementazione di DataMatrix e la serializzazione sugli imballaggi secondari dei prodotti farmaceutici regolamentati. Viaggio verso l'implementazione della tracciabilità Jordan ha annunciato l'implementazione della serializzazione farmaceutica nel 2017. La prima fase comprendeva un periodo di transizione durante il quale erano consentiti i codici 2D DataMatrix...

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BPOM ha annunciato l'e-Labeling Pilot in Indonesia

[Blog] BPOM ha annunciato l'e-Labeling Pilot in Indonesia

10.07.2023

L'agenzia indonesiana per il monitoraggio degli alimenti e dei farmaci (BPOM) ha lanciato un'iniziativa denominata progetto pilota di etichettatura elettronica che avrà sicuramente un impatto significativo nel settore sanitario. Norme vigenti in materia di etichettatura e confezionamento I prodotti farmaceutici devono rispettare specifici requisiti di etichettatura e confezionamento, comprese le informazioni sulle indicazioni,...

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MDR-Modifiche significative

[Blog] MDR – Cambiamenti significativi che vuoi sapere

30.06.2023

Nel maggio 2023 il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato nuove modifiche al design o alla destinazione dei dispositivi medici. Alcuni di essi sono considerati significativi mentre altri non sono significativi. I prodotti con certificati rilasciati secondo le vecchie direttive UE possono rimanere sul mercato durante...

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rintracciabilità-Uzbekistan-Kazakhstan-Kyrgyzstan

[Blog] Track and Trace Compliance Panorama nella regione CIS (Uzbekistan, Kazakistan, Kirghizistan)

21.06.2023

Uzbekistan, Kazakistan e Kirghizistan: i paesi della regione CSI si sono concentrati sulla modernizzazione farmaceutica e sul miglioramento della tracciabilità Negli ultimi due anni, l'industria farmaceutica nella regione CSI sta subendo una trasformazione. Paesi come l'Uzbekistan, il Kazakistan e il Kirghizistan hanno compiuto grandi sforzi e azioni strategiche...

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[Comunicato stampa] SoftGroup ha celebrato il suo 20° anniversario

31.05.2023

31 maggio 2023 SoftGroup ha celebrato il suo 20° anniversario, riunendo clienti, partner e stakeholder. Sofia, Bulgaria, 31 maggio 2023 – SoftGroup, il miglior fornitore di tecnologia di tracciabilità end-to-end nella regione CEE, ha festeggiato il suo 20° anniversario, riunendo clienti, partner e parti interessate. A un cocktail di lavoro, abbiamo avuto il...

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