Soddisfa i requisiti di conformità farmaceutica globale con la soluzione più completa del settore sul mercato di SoftGroup
SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway offre un caricamento/aggiornamento di PMD (Product Master Data) e PPD (Product Pack Data) a l'HUB dell'UE (EMVO). Tramite questa soluzione Cloud, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio/distributore parallelo potrebbe selezionare quale lotto serializzato deve essere segnalato all'EMVO. Il sistema consente la verifica dello stato di qualsiasi numero di serie riportato e supporta tutti i possibili stati secondo il documento URS progettato da EMVO: attivo, scaduto, rubato, dismesso, fornito, esportato, richiamato, ritirato, distrutto, campione gratuito, campione per NCA, bloccato . Dopo la trasmissione dei dati (dall'EMVO al sistema National Blueprint), verrà inviato un messaggio di conferma al sistema sorgente.
SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway supporterà anche tutti i messaggi in entrata (avvisi) da EMVS.
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SoftGroup® SaTT Uzbek Hub Gateway fornisce una connessione e uno scambio di dati tra il sistema nazionale di tracciamento e rintracciabilità uzbeko e tutti i partecipanti alla catena di fornitura (MAH, produttori, importatori, imprese di commercio all'ingrosso, ecc.). La soluzione consente di richiedere e ricevere protezione crittografica (chiave crittografica e firma crittografica per ogni numero di serie caricato nei dati del lotto finale) e di pubblicare i report di serializzazione e aggregazione relativi al decreto governativo n. 737 "Istituzione dell'etichettatura digitale obbligatoria".
Il sistema supporta tutti i possibili stati e funzionalità richiesti dai requisiti nazionali di tracciabilità e rintracciabilità.
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SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway fornisce una connessione e uno scambio di dati tra il sistema nazionale di tracciamento e rintracciabilità del Kazakistan e tutti i partecipanti alla catena di fornitura (MAH, produttori, importatori, imprese di commercio all'ingrosso, ecc.). La soluzione consente di richiedere e ricevere la protezione crittografica (chiave crittografica e firma crittografica per ogni numero di serie carica i dati del lotto finale) e pubblicare i report di serializzazione e aggregazione, relativi all'articolo 7-2/12.04.2004 "Sulla regolamentazione dell'attività commerciale" e alla determinazione della procedura per la marcatura e la tracciabilità dei medicinali nel territorio della Repubblica del Kazakistan, Ordine n. KR DSM -11/27.01.22 "Per l'approvazione delle norme per l'etichettatura di medicinali e dispositivi medici" del Ministro della Salute e dello sviluppo sociale della Repubblica del Kazakistan.
Il sistema supporta tutti i possibili stati e funzionalità richiesti dall'ente regolatore nazionale del tracciamento e della tracciabilità.
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SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway fornisce una connessione e uno scambio di dati tra il sistema nazionale di tracciabilità del Kirghizistan per prodotti farmaceutici e dispositivi medici - ИС ЭБД (IS EBD) e tutti i partecipanti alla catena di approvvigionamento (titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, produttori, importatori, imprese commerciali all'ingrosso ecc. .). La soluzione consente il caricamento dei dati del lotto finale e la pubblicazione dei report di serializzazione e aggregazione, relativi alla Risoluzione n. e processo di tracciabilità dei medicinali in Kirghizistan” e KR-DSM -11/27.01.22 “Norme di approvazione per la marcatura dei medicinali e dei dispositivi medici” del Ministro della Salute della Repubblica del Kirghizistan.
Il sistema supporta tutti gli stati e le funzionalità possibili, richiesti da ИС ЭБД (IS EBD).
Alcune delle funzionalità saranno attive dopo la loro attivazione da parte di Ministero della Salute della Repubblica del Kirghizistan nel sistema ИС ЭБД.
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SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway fornisce una connessione automatica e sicura e uno scambio di dati tra il sistema nazionale di tracciabilità e tracciabilità dei prodotti farmaceutici – Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS) e tutti i partecipanti lungo la catena di fornitura. La soluzione consente il caricamento dei dati finali del batch e la pubblicazione dei report di serializzazione seguendo i più recenti requisiti dell'Autorità di regolamentazione nazionale dell'Azerbaigian.
SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway supporta tutti i possibili stati e funzionalità richiesti da Sistema DVTIS.
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SoftGroup® SaTT BH Hub Gateway fornisce una connessione e uno scambio di dati tra il sistema nazionale di tracciabilità e tracciabilità del Bahrain – hub di tracciabilità NHRA-MVC e tutte le parti interessate (titolari di autorizzazione all'immissione in commercio, produttori, distributori esportatori, agenti/importatori e dispensatori, ecc.). consente di caricare i dati anagrafici del prodotto e dell'ubicazione richiesti dei medicinali importati o prodotti. SoftGroup® SaTT BH Hub Gateway supporterà tutti i messaggi in entrata (avvisi) dall'hub di tracciabilità NHRA-MVC, seguendo i più recenti requisiti dell'Autorità di regolamentazione nazionale (NHRA). nel Regno del Bahrein per il tracciamento dei prodotti farmaceutici.
Il sistema supporterà tutti gli stati e le funzionalità possibili, richiesti dal Autorità nazionale di regolamentazione sanitaria del Bahrein E Hub di tracciabilità NHRA-MVC.
Alcune delle funzionalità saranno attive dopo la loro attivazione da parte del Centro di Competenza Analitica del MOH della Repubblica dell'Azerbaigian nel Sistema DVTIS.
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SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway fornisce una connessione e lo scambio di dati tra il sistema nazionale Track & Trace degli Emirati Arabi Uniti – Tatmin piattaforma digitale e tutti gli attori della catena di fornitura (titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, produttori, agenti autorizzati, proprietari di marchi, grossisti, distributori, ecc.). La soluzione consentirà l'accesso ai dati anagrafici del prodotto (PMD) dei farmaci importati o prodotti e il caricamento e la pubblicazione dei dati sulla confezione del prodotto (PPD), inclusi i report seriali e di aggregazione di tutti i livelli di confezionamento. SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway supporterà tutti i messaggi in arrivo (alert) dalla piattaforma Tatmeen, riguardanti l'ultima risoluzione del Ministero della Salute e della Prevenzione per il tracciamento dei prodotti farmaceutici e le linee guida per la serializzazione.
Il sistema supporterà tutti gli stati e le funzionalità possibili, richiesti dal Ministero della Salute e della Prevenzione degli Emirati Arabi Uniti ("MOHAP").
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