Software di conformità normativa

Soddisfa i requisiti di conformità farmaceutica globale con la soluzione più completa del settore sul mercato di SoftGroup

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway offre un caricamento/aggiornamento di PMD (Product Master Data) e PPD (Product Pack Data) a l'HUB dell'UE (EMVO). Tramite questa soluzione Cloud, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio/distributore parallelo potrebbe selezionare quale lotto serializzato deve essere segnalato all'EMVO. Il sistema consente la verifica dello stato di qualsiasi numero di serie riportato e supporta tutti i possibili stati secondo il documento URS progettato da EMVO: attivo, scaduto, rubato, dismesso, fornito, esportato, richiamato, ritirato, distrutto, campione gratuito, campione per NCA, bloccato . Dopo la trasmissione dei dati (dall'EMVO al sistema National Blueprint), verrà inviato un messaggio di conferma al sistema sorgente.

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway supporterà anche tutti i messaggi in entrata (avvisi) da EMVS.

Servizi cloud di tracciabilità e tracciabilità dell'UE

Dati anagrafici del prodotto: crea/carica/aggiorna i dati anagrafici del prodotto
Dati del pacchetto del prodotto: crea/carica/aggiorna i dati del pacchetto del prodotto
Aggiornamento dello stato del pacchetto (tutti gli stati secondo le regole di transizione EMVO)
Richiedi rapporto
Messaggi in arrivo (avvisi e notifiche) da EMVS
Diritti utente in base all'appartenenza ai gruppi

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SoftGroup® SaTT Uzbek Hub Gateway

SoftGruppo^® SaTT Uzbek Hub Gateway fornisce una connessione e lo scambio di dati tra Uzbek National Track & Trace System – Asl belgi e tutti i partecipanti alla catena di fornitura (titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, produttori, importatori, imprese del commercio all'ingrosso, ecc.). La soluzione consente di richiedere e ricevere la protezione crittografica (chiave crittografica e firma crittografica per ciascun numero di serie caricano i dati finali del lotto) e pubblicare i report di serializzazione e aggregazione relativi al decreto governativo n.737 “Istituzione dell'etichettatura digitale obbligatoria”.

Il sistema supporta tutti i possibili stati e funzionalità richiesti da “TURON CRPT" LLC.

conformità del software normativo del servizio cloud softgroup uzbekhub

Unità di messa in servizio/dismissione/confezione multipla
Aggregazione / Disaggregazione / Rietichettatura (Riaggregazione)
Spedizione di qualità / Rilascio QC
Spedizione / Ricevimento / Trasferimento
Importa / Esporta
Ritiro / Richiamo
Distruzione / Muovi Distruzione
Elaborazione / Risultato query
Notifiche (ordine di ricezione/spostamento, proprietario del trasferimento, mittente/destinatario del rifiuto, vendita al dettaglio)

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SoftGroup® SaTT Hub gateway kazako

SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway fornisce una connessione e lo scambio di dati tra il Kazakhstan National Track & Trace System – È MPT e tutti i partecipanti alla catena di approvvigionamento (titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, produttori, importatori, imprese di commercio all'ingrosso, ecc.). La soluzione consente di richiedere e ricevere la protezione crittografica (chiave crittografica e firma crittografica per ogni numero di serie caricare i dati del batch finale) e pubblicare i report di serializzazione e aggregazione, relativi all'articolo 7-2/12.04.2004 "Sulla regolamentazione dell'attività commerciale" e determinazione della procedura per la marcatura e la tracciabilità dei medicinali nel territorio della Repubblica del Kazakistan, Ordine n. KR DSM -11/27.01.22 "Per l'approvazione delle regole per l'etichettatura dei medicinali e dei dispositivi medici" del Ministro della salute e sociale sviluppo della Repubblica del Kazakistan.

Il sistema supporta tutti gli stati e le funzionalità possibili, richiesti da È MPT.

track and trace soluzione cloud kazakhstan

Unità di messa in servizio/dismissione/confezione multipla
Aggregazione / Disaggregazione / Rietichettatura (Riaggregazione)
Spedizione di qualità / Rilascio QC
Spedizione / Ricevimento / Trasferimento
Importa / Esporta
Ritiro / Richiamo
Distruzione / Muovi Distruzione
Elaborazione / Risultato query
Notifiche (ordine di ricezione/spostamento, proprietario del trasferimento, mittente/destinatario del rifiuto, vendita al dettaglio)

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SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway

SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway fornisce una connessione e uno scambio di dati tra il sistema nazionale di tracciabilità del Kirghizistan per prodotti farmaceutici e dispositivi medici - ИС ЭБД (IS EBD) e tutti i partecipanti alla catena di approvvigionamento (titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, produttori, importatori, imprese commerciali all'ingrosso ecc. .). La soluzione consente il caricamento dei dati del lotto finale e la pubblicazione dei report di serializzazione e aggregazione, relativi alla Risoluzione n. e processo di tracciabilità dei medicinali in Kirghizistan” e KR-DSM -11/27.01.22 “Norme di approvazione per la marcatura dei medicinali e dei dispositivi medici” del Ministro della Salute della Repubblica del Kirghizistan.

Il sistema supporta tutti gli stati e le funzionalità possibili, richiesti da ИС ЭБД (IS EBD).

soluzione track and trace del kirghiso pjarma

Unità di messa in servizio/dismissione/confezione multipla
Aggregazione/Disaggregazione/Rietichettatura (Riaggregazione)
Spedizione di qualità / Rilascio QC
Spedizione / Ricevimento / Trasferimento
Importa / Esporta
Ritiro / Richiamo
Distruzione / Muovi Distruzione
Elaborazione / Risultato query
Notifiche (ordine di ricezione/spostamento, proprietario del trasferimento, mittente/destinatario del rifiuto, vendita al dettaglio)

Alcune delle funzionalità saranno attive dopo la loro attivazione da parte di Ministero della Salute della Repubblica del Kirghizistan nel sistema ИС ЭБД.

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SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway

SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway fornisce una connessione automatica e sicura e uno scambio di dati tra il sistema nazionale di tracciabilità e tracciabilità dei prodotti farmaceutici – Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS) e tutti i partecipanti lungo la catena di fornitura. La soluzione consente il caricamento dei dati finali del batch e la pubblicazione dei report di serializzazione seguendo i più recenti requisiti dell'Autorità di regolamentazione nazionale dell'Azerbaigian.

SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway supporta tutti i possibili stati e funzionalità richiesti da Sistema DVTIS.

Segnalazione di eventi, richiesti dall'Autorità di regolamentazione sanitaria nazionale del Bahrain – Messa in servizio (articoli, casse, pallet), imballaggio, spedizione, aggregazione;
Trasferimento del prodotto;
Aggiornamenti sullo stato del prodotto;
Notifiche;
Onboarding flessibile degli utenti di sistema autorizzati;
Pista di controllo.

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SoftGroup® SaTT BH Hub Gateway

SoftGroup® SaTT BH Hub Gateway fornisce una connessione e uno scambio di dati tra il sistema nazionale di tracciabilità e tracciabilità del Bahrain – hub di tracciabilità NHRA-MVC e tutte le parti interessate (titolari di autorizzazione all'immissione in commercio, produttori, distributori esportatori, agenti/importatori e dispensatori, ecc.). consente di caricare i dati anagrafici del prodotto e dell'ubicazione richiesti dei medicinali importati o prodotti. SoftGroup® SaTT BH Hub Gateway supporterà tutti i messaggi in entrata (avvisi) dall'hub di tracciabilità NHRA-MVC, seguendo i più recenti requisiti dell'Autorità di regolamentazione nazionale (NHRA). nel Regno del Bahrein per il tracciamento dei prodotti farmaceutici.

Il sistema supporterà tutti gli stati e le funzionalità possibili, richiesti dal Autorità nazionale di regolamentazione sanitaria del Bahrein E Hub di tracciabilità NHRA-MVC.

Segnalazione di eventi (come messa in servizio, imballaggio, spedizione, ecc.), richiesti dal Centro di competenza analitica del MOH della Repubblica dell'Azerbaigian;
Trasferimento del prodotto;
Aggiornamenti sullo stato del prodotto;
Richieste e ricevute, conferme, notifiche e avvisi;
Documenti in uscita e in entrata
Onboarding flessibile degli utenti di sistema autorizzati;
Pista di controllo.

Alcune delle funzionalità saranno attive dopo la loro attivazione da parte del Centro di Competenza Analitica del MOH della Repubblica dell'Azerbaigian nel Sistema DVTIS.

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SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway

SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway fornisce una connessione e lo scambio di dati tra il sistema nazionale Track & Trace degli Emirati Arabi Uniti – Tatmin piattaforma digitale e tutti gli attori della catena di fornitura (titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, produttori, agenti autorizzati, proprietari di marchi, grossisti, distributori, ecc.). La soluzione consentirà l'accesso ai dati anagrafici del prodotto (PMD) dei farmaci importati o prodotti e il caricamento e la pubblicazione dei dati sulla confezione del prodotto (PPD), inclusi i report seriali e di aggregazione di tutti i livelli di confezionamento. SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway supporterà tutti i messaggi in arrivo (alert) dalla piattaforma Tatmeen, riguardanti l'ultima risoluzione del Ministero della Salute e della Prevenzione per il tracciamento dei prodotti farmaceutici e le linee guida per la serializzazione.

Il sistema supporterà tutti gli stati e le funzionalità possibili, richiesti dal Ministero della Salute e della Prevenzione degli Emirati Arabi Uniti ("MOHAP").

Messa in servizio, aggregazione e spedizione
Modifica della gerarchia: Pack (conferma dell'imballaggio figlio-genitori) e Unpack (conferma dell'apertura dell'imballaggio genitori-figlio)
Trasferimento del prodotto: spedizione, ricezione, spedizione resi e ricezione resi
Aggiornamenti sullo stato del prodotto: campionamento, smarrimento, furto, danneggiamento, dispensazione, esportazione, blocco (per ispezione, richiamo, distruzione), sbloccato, richiamo
Verifica del prodotto nel portale
Richieste e ricevute Conferme, notifiche e avvisi
Documenti in uscita e in entrata
Diritti utente in base all'appartenenza ai gruppi

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SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway

SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway fornisce una connessione tra il livello del sito e IS MDLP (Chestny ZNAK track & trace digital system) consentendo uno scambio di informazioni su ciascun prodotto. L'applicazione consente a titolari di autorizzazione all'immissione in commercio, produttori e importatori paralleli di caricare le informazioni sul prodotto, richiedere e ricevere la protezione crittografica (chiave crittografica e firma crittografica per ciascun numero di serie) e segnalare i numeri di serializzazione e aggregazione (SN e SSCC) a IS MDLP, in merito il Decreto № 1556 e № 1118. Il sistema supporta tutti i possibili stati e funzionalità, richiesti da MDLP. Questo scambio di dati è realizzato utilizzando i servizi web.

Unità di messa in servizio/dismissione/confezione multipla
Aggregazione / Disaggregazione / Rietichettatura (Riaggregazione)
Spedizione di qualità / Rilascio QC
Spedizione / Ricevimento / Trasferimento
Importa / Esporta
Ritiro / Richiamo
Distruzione / Muovi Distruzione
Elaborazione / Risultato query
Notifiche (ordine di ricezione/spostamento, proprietario del trasferimento, mittente/destinatario del rifiuto, vendita al dettaglio)