Software di conformità alle normative

Soddisfa i requisiti di conformità farmaceutica globale con la soluzione più completa del settore offerta da SoftGroup

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway offre un caricamento / aggiornamento di PMD (Product Master Data) e PPD (Product Pack Data) a l'hub dell'UE (EMVO). Tramite questa soluzione Cloud, il MAH / distributore parallelo potrebbe selezionare quale lotto serializzato deve essere segnalato a EMVO. Il sistema consente la verifica dello stato di qualsiasi numero di serie segnalato e supporta tutti i possibili stati secondo il documento URS progettato da EMVO: attivo, scaduto, rubato, disattivato, fornito, esportato, richiamato, ritirato, distrutto, campione gratuito, campione per NCA, bloccato . Dopo la trasmissione dei dati (dall'EMVO al sistema National Blueprint), verrà inviato un messaggio di conferma al sistema sorgente. SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway supporterà anche tutti i messaggi in arrivo (avvisi) da EMVS.

hub eu cloud di softgroup
  • Dati anagrafici prodotto - Crea / Carica / Aggiorna dati anagrafici prodotto
  • Dati pacchetto di prodotti - Crea / carica / Aggiorna i dati del pacchetto di prodotti
  • Aggiornamento dello stato del pacchetto (tutti gli stati secondo le regole di transizione EMVO)
  • Richiedi rapporto
  • Messaggi in arrivo (avvisi e notifiche) da EMVS
  • I diritti degli utenti dipendono dall'appartenenza ai gruppi

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    Gateway hub SoftGroup® SaTT RU

    SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway fornisce una connessione tra il livello del sito e IS MDLP (Chestny ZNAK track & trace digital system) consentendo uno scambio di informazioni su ogni prodotto. L'applicazione consente ai titolari di autorizzazione all'immissione in commercio, ai produttori e agli importatori paralleli di caricare le informazioni sul prodotto, di richiedere e ricevere la protezione crittografica (chiave crittografica e firma crittografica per ogni numero di serie) e di segnalare i numeri di serializzazione e aggregazione (SN e SSCC) a IS MDLP, riguardanti il Decreto № 1556 e № 1118. Il sistema supporta tutti gli stati e le funzionalità possibili, richiesti da MDLP. Questo scambio di dati è realizzato utilizzando i servizi web.

    softgroup cloud ru hub
    • Unità di messa in servizio / disattivazione / confezione multipla
    • Aggregazione / Deaggregazione / Rietichettatura (Riaggregazione)
    • Spedizione di qualità / rilascio QC
    • Spedizione / Ricevuta / Trasferimento
    • Importa / Esporta
    • Ritiro / Richiamo
    • Distruzione / Muovi Distruzione
    • Risultato elaborazione / query
    • Notifiche (ricezione / ordine di spostamento, trasferimento proprietario, rifiuto mittente / destinatario, vendita al dettaglio)

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      SoftGroup® SaTT Site Controller (basato su cloud)

      SoftGroup® SaTT Gestione batch è un servizio basato sul web che consente all'utente di creare e aggiornare batch di serializzazione e / o aggregazione e di importare l'insieme di numeri seriali e di aggregazione, generati dai servizi SoftGroup® SaTT SNX Management e SoftGroup® SaTT SSCC Management. Per il batch deve essere specificata la riga esatta ei modelli di serializzazione e aggregazione, che devono essere scelti. Quando tutti i dati sono stati inseriti e approvati, il lotto sarà pronto per il processo di produzione sulla rispettiva linea.

      Gestione SoftGroup® SaTT SNX

      Gestione SoftGroup® SaTT SNX è un servizio basato sul web che consente all'utente di generare numeri di serie per un determinato prodotto. Il servizio proposto è in grado di creare il pool e generare numeri di serie sequenziali o randomizzati. L'utente ha la possibilità di creare un modello speciale con regole per la generazione del numero di serie. I numeri di serie generati possono essere scaricati in formato file XML, contenente i dati del batch. SNX Management garantisce l'unicità di ogni SN generato per un dato GTIN.

      Gestione SoftGroup® SaTT SSCC

      Gestione SoftGroup® SaTT SSCC è un servizio basato sul web che consente all'utente di generare numeri sequenziali di aggregazione. SSCC Management garantisce l'unicità di ogni numero di aggregazione generato.

      Stazione di rilavorazione SoftGroup® SaTT PPD

      Stazione di rilavorazione SoftGroup® SaTT PPD è un servizio basato sul web che consente all'utente di modificare e aggiornare le informazioni (in formato XML) per i numeri di serializzazione e aggregazione per ogni batch. Il servizio offre la possibilità di disattivare un singolo numero di serie o un insieme di numeri di serie, inseriti manualmente o tramite scansione.

      track and trace del servizio cloud softgroup

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