La tracciabilità ha un ruolo chiave nel monitoraggio, nella supervisione e nel miglioramento della qualità complessiva dei dispositivi medici e dei dispositivi in vitro.
SoftGroup® SaTT EUDAMED Gateway (connessione automatica) è un servizio web-based, parte di SoftGroup® SaTT Cloud, che consente una connessione automatica e protetta e lo scambio di dati tra produttori e rappresentanti autorizzati di dispositivi medici e il database europeo sui dispositivi medici (sistema EUDAMED).
L'etichettatrice SoftGroup® SaTT è una macchina automatica appositamente progettata per la serializzazione di dispositivi medici con la capacità di stampare su etichette e verificare il Data Matrix 2D e gli elementi leggibili dall'uomo secondo i requisiti EU MDR e gli standard GS1. La macchina fornisce una seconda verifica manuale della leggibilità dei codici Data Matrix 2D tramite un lettore di codici a barre portatile. La macchina supporta un facile cambio dei modelli di etichette e diversi design di etichette.
L'etichettatrice SoftGroup® SaTT con telecamera di superficie è una macchina automatica appositamente progettata per l'etichettatura e la serializzazione di dispositivi medici secondo i requisiti EU MDR e gli standard GS1. La macchina è dotata di un'ulteriore verifica automatica della leggibilità dei codici Data Matrix 2D tramite una telecamera di superficie, classificando la qualità dei dati stampati dopo l'applicazione delle etichette. La macchina supporta un facile cambio dei modelli di etichette e diversi design di etichette.