Dispositivi medicali

La tracciabilità ha un ruolo chiave nel monitoraggio, supervisione e miglioramento della qualità complessiva dei dispositivi medici e dei dispositivi in ​​vitro.

SoftGroup® Portale EUDAMED

SoftGroup® SaTT EUDAMED Gateway (connessione automatica) è un servizio web-based, parte di SoftGroup® SaTT Cloud, che consente una connessione automatica e sicura e lo scambio di dati tra produttori e rappresentanti autorizzati di dispositivi medici e il database europeo sui dispositivi medici (sistema EUDAMED).

connessione automatica eudamed
  • Registro dei dispositivi medici – informazioni sull'UDI (codice identificativo univoco)
  • Carica dati di certificazioni, indagini cliniche e altre documentazioni
  • Carica le informazioni sugli articoli dal lotto pertinente
  • Verifica matrice dati 2D
  • Controlla lo stato attuale nell'EUDAMED
  • Aggiorna lo stato degli articoli

Etichettatrice SoftGroup® SaTT

L'etichettatrice SoftGroup® SaTT è una macchina automatica appositamente progettata per la serializzazione di dispositivi medici con la capacità di stampare su etichette e verificare il Data Matrix 2D e gli elementi leggibili dall'uomo secondo i requisiti EU MDR e gli standard GS1. La macchina fornisce una seconda verifica manuale della leggibilità dei codici Data Matrix 2D tramite un lettore di codici a barre portatile. La macchina supporta un facile cambio dei modelli di etichette e diversi modelli di etichette.

etichettatrice per dispositivi medici
  • Stampa e verifica automatizzate di codici Data Matrix 2D ed elementi leggibili dall'uomo sulle etichette secondo i requisiti MDR dell'UE e gli standard GS1
  • Classifica i codici Data Matrix 2D stampati
  • Seconda verifica manuale della leggibilità dei codici Data Matrix 2D con lettore di codici a barre palmare – dopo l'applicazione dell'etichetta sul dispositivo medico
  • Facile sostituzione del modello di etichetta
  • Etichetta progettata per resistere a diverse condizioni di stoccaggio e temperature estreme
  • Larghezza: 800 mm
  • Altezza: 1700 mm
  • Profondità: 600 mm
  • Peso lordo: 170 kg circa

SoftGroup® SaTT Etichettatrice con telecamera di superficie

L'etichettatrice SoftGroup® SaTT con telecamera di superficie è una macchina automatica appositamente progettata per l'etichettatura e la serializzazione di dispositivi medici secondo i requisiti EU MDR e gli standard GS1. La macchina è dotata di un'ulteriore verifica automatica della leggibilità dei codici Data Matrix 2D tramite telecamera di superficie, che classifica la qualità dei dati stampati dopo l'applicazione delle etichette. La macchina supporta un facile cambio dei modelli di etichette e diversi modelli di etichette.

etichettatrice per dispositivi medici con telecamera di superficie
  • Stampa e verifica automatizzate di codici Data Matrix 2D ed elementi leggibili dall'uomo sulle etichette secondo i requisiti MDR dell'UE e gli standard GS1
  • Classifica i codici Data Matrix 2D stampati
  • Ulteriore verifica automatica della leggibilità dei codici Data Matrix 2D con telecamera di superficie - dopo l'applicazione dell'etichetta sul dispositivo medico
  • Facile sostituzione del modello di etichetta
  • Etichetta progettata per resistere a diverse condizioni di stoccaggio e temperature estreme
  • Larghezza: 1400 mm
  • Altezza: 1600 mm
  • Profondità: 600 mm
  • Peso lordo: 200 kg circa

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