Serializzazione farmaceutica in Pakistan: cosa c'è da sapere prima della scadenza del 2025. Mentre l'industria farmaceutica in Pakistan si prepara alla piena attuazione delle normative sulla serializzazione, agosto 2025 segna un traguardo significativo per la conformità. La Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) ha stabilito un chiaro...
Per saperne di più
ResolverRAT: cosa devono sapere i leader del settore farmaceutico su questa minaccia avanzata. Una nuova minaccia malware sta prendendo di mira silenziosamente le aziende farmaceutiche e sanitarie, ed è progettata per aggirare completamente le misure di sicurezza tradizionali. ResolverRAT, identificato per la prima volta a marzo 2025, utilizza l'esecuzione in-memory avanzata, email di phishing regionalizzate e crittografia...
Per saperne di più
Sofia, Bulgaria – 14 aprile 2025 – SoftGroup, fornitore di soluzioni end-to-end di serializzazione e tracciabilità per l'industria farmaceutica, ha annunciato oggi una collaborazione con i2b, un'azienda di soluzioni IT con sede in Svizzera e rappresentata in Grecia. Nell'ambito di questa partnership, i2b agirà...
Per saperne di più
Informazioni sulla gestione dei fondi amministrativi selezionati dopo la procedura successiva supporto per la promozione del progetto BG16RFPR001-1.001 “Trasformazione dell'innovazione nella promozione” finanziamento del programma „Concurenza e innovazioni nell'edizione 2021 - 2027, Fondazione europea della Fondazione europea per...
Per saperne di più
SATT PLATFORM®: il futuro della conformità e dell'efficienza nella produzione farmaceutica La produzione farmaceutica è un delicato equilibrio tra efficienza, conformità normativa e flessibilità operativa. I sistemi tradizionali spesso impongono strutture rigide, limitando la capacità dei produttori di adattarsi ai cambiamenti di mercato, alle richieste di produzione o ai requisiti normativi dell'ultimo minuto. È qui che...
Per saperne di più
Etichettatura digitale obbligatoria dei dispositivi medici in Uzbekistan: cosa devi sapere Le industrie farmaceutiche e dei dispositivi medici dell'Uzbekistan stanno subendo significativi cambiamenti normativi con l'introduzione dell'etichettatura digitale obbligatoria. A partire dal 1° febbraio 2025, i dispositivi medici richiederanno la serializzazione digitale per migliorare la tracciabilità, combattere la contraffazione,...
Per saperne di più
Aggiornamento sulla serializzazione in Italia: requisiti chiave e cosa significa per le aziende farmaceutiche L'Italia ha notevolmente rafforzato la conformità farmaceutica con il primo decreto attuativo ai sensi della direttiva sui medicinali falsificati (FMD). Il decreto impone l'uso di un codice a barre Data Matrix 2D sul confezionamento secondario, in linea con gli standard di serializzazione dell'UE. Questo...
Per saperne di più
Oltre i codici a barre: come la serializzazione potenzia la conformità e la sicurezza della supply chain La serializzazione nel settore farmaceutico è spesso ridotta a un concetto semplice: l'applicazione di codici a barre al packaging dei prodotti. Ma in realtà, è un framework sofisticato che garantisce la conformità normativa, protegge le supply chain globali e fornisce alle aziende farmaceutiche...
Per saperne di più
Errori di conformità alla serializzazione che possono costare milioni Le aziende farmaceutiche che non rispettano le normative sulla serializzazione rischiano milioni di dollari in multe, richiami di prodotti e danni alla reputazione. Tuttavia, nonostante la sua importanza, molte aziende commettono ancora errori evitabili che mettono a rischio le loro operazioni. In questo articolo, esploreremo...
Per saperne di più
L'Armenia posticipa la serializzazione obbligatoria per i medicinali con codici crittografici fino al 2026: cosa significa per le aziende farmaceutiche L'industria farmaceutica in Armenia ha ottenuto ulteriore tempo per conformarsi ai requisiti di serializzazione obbligatoria. Secondo la decisione governativa n. 125-N, emessa il 6 febbraio 2025, il...
Per saperne di più
Aggiornamento del sistema NHRA-MVC del Bahrein: cosa significa per la conformità farmaceutica La National Health Regulatory Authority (NHRA) del Bahrein ha lanciato ufficialmente il suo sistema NHRA-MVC aggiornato, segnando un passo cruciale per garantire la conformità al decreto legislativo n. 41 (2017) per il tracciamento e la rintracciabilità farmaceutica. Questo aggiornamento rafforza l'impegno del Bahrein per la sicurezza,...
Per saperne di più
Secure Pharma Operations: integrazione di dati in tempo reale ed ERP Per fornire approfondimenti da esperti sulle sfide e le soluzioni che circondano i dati in tempo reale e le integrazioni ERP nel settore farmaceutico, abbiamo parlato con il nostro fondatore e CEO Venelin Dimitrov. Con un solido background tecnico e una vasta esperienza in conformità...
Per saperne di più
Come le soluzioni basate su Azure rafforzano la sicurezza dei dati per le operazioni farmaceutiche | Conformità e protezione Il settore farmaceutico è uno dei settori più regolamentati al mondo e le aziende che lo compongono sono tra le più osservate. Perché? Parlare di sicurezza dei pazienti mette al centro dell'attenzione la sicurezza dei dati....
Per saperne di più
Aggiornamento sulla serializzazione in Italia 2025: principali modifiche alla conformità per le aziende farmaceutiche Il 28 gennaio 2025, il Consiglio dei ministri italiano ha approvato un nuovo decreto legislativo che allinea l'Italia alla direttiva UE sui medicinali falsificati (FMD). Questo atteso aggiornamento introduce un periodo di stabilizzazione di due anni, dando ai produttori farmaceutici il tempo di...
Per saperne di più
La FDA della Giordania estende la scadenza per la conformità alla serializzazione a giugno 2025 La Jordan Food and Drug Administration (JFDA) ha annunciato un'estensione della scadenza per la conformità per l'implementazione dei codici DataMatrix e della serializzazione sul confezionamento secondario dei prodotti farmaceutici regolamentati. La nuova scadenza è fissata per il 30 giugno 2025. Serializzazione...
Per saperne di più
Sostituzione di sistemi di serializzazione obsoleti: una guida pratica per conformità ed efficienza Nel settore farmaceutico, la serializzazione è la spina dorsale della conformità e dell'efficienza operativa. Tuttavia, molte aziende si affidano ancora a sistemi obsoleti che creano sfide inutili. Che si tratti di soddisfare nuove normative, gestire catene di fornitura complesse o...
Per saperne di più
Il ruolo dell'integrità dei dati in ambito farmaceutico: perché è fondamentale per la conformità farmaceutica L'integrità dei dati è un pilastro della conformità nel settore farmaceutico, dove la sicurezza dei pazienti e la qualità dei prodotti sono fondamentali. Con severi requisiti normativi e la crescente complessità delle catene di fornitura globali, mantenere dati accurati,...
Per saperne di più
Scalabilità della conformità e delle operazioni con la PIATTAFORMA SATT Un webinar gratuito per i professionisti del settore farmaceutico per padroneggiare la conformità e l'eccellenza operativa. Scopri come la PIATTAFORMA SATT consente alle aziende farmaceutiche di scalare a livello globale garantendo al contempo la conformità normativa e l'efficienza operativa La conformità e l'efficienza operativa sono tra le sfide più critiche...
Per saperne di più
Tendenze per carichi di lavoro mission-critical nel 2025: operazioni farmaceutiche a prova di futuro Nel settore farmaceutico, i carichi di lavoro mission-critical sono la linfa vitale delle operazioni, garantendo conformità, sicurezza ed efficienza. Mentre ci avviciniamo al 2025, tecnologie come SATT PLATFORM sono in prima linea nell'abilitare carichi di lavoro fluidi e affidabili per...
Per saperne di più
Semplifica il tuo processo di onboarding EMVO con la nostra guida passo passo Progettata per le aziende farmaceutiche in Grecia e Italia, la nostra guida semplifica la conformità alla direttiva europea sui medicinali falsificati (FMD) e garantisce un'integrazione perfetta con i requisiti EMVO e NMVO. Perché l'onboarding EMVO è importante L'onboarding dell'European Medicines Verification Organization (EMVO)...
Per saperne di più