Ultime notizie e risorse

fda dscsa 2025

La FDA ha esteso la scadenza del DCSCA per il 2025

  Ad agosto la FDA ha rilasciato documenti per l'estensione ufficiale del DSCSA al fine di supportare i partner commerciali nel soddisfare i requisiti imminenti. Inoltre, a ottobre, la FDA ha rilasciato un'esenzione dai requisiti di sicurezza della distribuzione di farmaci potenziati per alcuni partner commerciali idonei. Scopri le esenzioni e...

Per saperne di più
Principali funzionalità di sicurezza di Azure per la conformità farmaceutica

[Blog] Le principali funzionalità di sicurezza di Azure per la conformità farmaceutica – basate sull'esperienza di SoftGroup

  Nel settore farmaceutico in rapida evoluzione, la conformità alle severe normative è fondamentale per proteggere i dati dei pazienti, salvaguardare la proprietà intellettuale e garantire una continuità aziendale senza soluzione di continuità. SoftGroup, leader nelle soluzioni software su misura per il settore farmaceutico per ottenere la conformità di tracciamento e tracciabilità, sfrutta Microsoft Azure...

Per saperne di più

[Whitepaper] Guida alla verifica e alla tracciabilità per i grossisti

Una breve panoramica degli obblighi dei grossisti in materia di verifica e tracciabilità secondo i requisiti della FMD UE. Cos'è un grossista designato? Un grossista designato è una società (affiliata alle vendite/licenziataria/co-marketer e titolare di un'autorizzazione di distribuzione all'ingrosso), designata tramite una licenza/accordo con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) per...

Per saperne di più
foglietto illustrativo dei medicinali

[Blog] Tendenza globale dei volantini elettronici

  Il foglietto illustrativo è parte integrante di qualsiasi medicinale. Inoltre, secondo la legislazione UE, è obbligatorio includere un foglietto illustrativo con tutti i medicinali, a meno che tutte le informazioni richieste non siano riportate direttamente sulla confezione. Tuttavia, la filiera farmaceutica e la sua...

Per saperne di più
cphi 2024 milano italia

Incontraci al CPHI 2024 a Milano, Italia

  CPHI 2024 si svolgerà a Milano durante la prima settimana di ottobre. Il nostro team è lieto di annunciare che SoftGroup sarà espositore alla 35a edizione di CPHI, la più grande fiera farmaceutica al mondo. CPHI è uno degli eventi più attesi durante...

Per saperne di più
indonesia track and trace bpom

[Blog] Indonesia Pharma Track & Trace: requisiti di etichettatura e scadenze

  Il track and trace dell’Indonesia si evolve in modo dinamico, a partire dal progetto di tracciabilità nel 2018 fino agli obiettivi ambiziosi per il 2025-2027. Guardando indietro, l’Agenzia nazionale indonesiana per il controllo dei farmaci e degli alimenti (BPOM) sta lavorando in modo piuttosto proattivo per rafforzare una catena di approvvigionamento farmaceutica sicura e sostenibile. Nel 2022, l'organizzazione...

Per saperne di più
Comunicato stampa di SoftGroup

[Comunicato stampa] SoftGroup ha distribuito la versione 2.0 di SoftGroup® SaTT Web Connect

10 luglio 2024 SoftGroup® SaTT Web Connect (versione 2.0) fornisce funzionalità avanzate che supportano i processi aziendali essenziali e apportano funzionalità a valore aggiunto Sofia, Bulgaria, 10 luglio 2024 – SoftGroup, la migliore tecnologia di tracciabilità end-to-end provider nella regione CEE, ha implementato con successo la versione 2.0 di SoftGroup® SaTT Web Connect,...

Per saperne di più