Ultime notizie e risorse

[Blog] Come le soluzioni basate su Azure rafforzano la sicurezza dei dati per le operazioni farmaceutiche | Conformità e protezione

Come le soluzioni basate su Azure rafforzano la sicurezza dei dati per le operazioni farmaceutiche | Conformità e protezione Il settore farmaceutico è uno dei settori più regolamentati al mondo e le aziende che lo compongono sono tra le più osservate. Perché? Parlare di sicurezza dei pazienti mette al centro dell'attenzione la sicurezza dei dati....

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[Blog] Aggiornamento sulla serializzazione in Italia 2025: principali cambiamenti di conformità per le aziende farmaceutiche

Aggiornamento sulla serializzazione in Italia 2025: principali modifiche alla conformità per le aziende farmaceutiche Il 28 gennaio 2025, il Consiglio dei ministri italiano ha approvato un nuovo decreto legislativo che allinea l'Italia alla direttiva UE sui medicinali falsificati (FMD). Questo atteso aggiornamento introduce un periodo di stabilizzazione di due anni, dando ai produttori farmaceutici il tempo di...

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[Blog] La FDA giordana estende la scadenza per la conformità alla serializzazione a giugno 2025

La FDA della Giordania estende la scadenza per la conformità alla serializzazione a giugno 2025 La Jordan Food and Drug Administration (JFDA) ha annunciato un'estensione della scadenza per la conformità per l'implementazione dei codici DataMatrix e della serializzazione sul confezionamento secondario dei prodotti farmaceutici regolamentati. La nuova scadenza è fissata per il 30 giugno 2025. Serializzazione...

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[Blog] Sostituzione dei sistemi di serializzazione obsoleti: una guida pratica per la conformità e l'efficienza

Sostituzione di sistemi di serializzazione obsoleti: una guida pratica per conformità ed efficienza Nel settore farmaceutico, la serializzazione è la spina dorsale della conformità e dell'efficienza operativa. Tuttavia, molte aziende si affidano ancora a sistemi obsoleti che creano sfide inutili. Che si tratti di soddisfare nuove normative, gestire catene di fornitura complesse o...

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[Blog] Il ruolo dell'integrità dei dati in ambito farmaceutico: perché è fondamentale per la conformità farmaceutica

Il ruolo dell'integrità dei dati in ambito farmaceutico: perché è fondamentale per la conformità farmaceutica L'integrità dei dati è un pilastro della conformità nel settore farmaceutico, dove la sicurezza dei pazienti e la qualità dei prodotti sono fondamentali. Con severi requisiti normativi e la crescente complessità delle catene di fornitura globali, mantenere dati accurati,...

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[Webinar]: Scalabilità della conformità e delle operazioni con la PIATTAFORMA SATT

Scalabilità della conformità e delle operazioni con la PIATTAFORMA SATT Un webinar gratuito per i professionisti del settore farmaceutico per padroneggiare la conformità e l'eccellenza operativa. Scopri come la PIATTAFORMA SATT consente alle aziende farmaceutiche di scalare a livello globale garantendo al contempo la conformità normativa e l'efficienza operativa La conformità e l'efficienza operativa sono tra le sfide più critiche...

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illustrazione della PIATTAFORMA SATT basata su Azure che protegge i carichi di lavoro farmaceutici critici per la missione

[Blog] Tendenze per i carichi di lavoro critici per la missione nel 2025: cosa devono sapere i leader farmaceutici

Tendenze per carichi di lavoro mission-critical nel 2025: operazioni farmaceutiche a prova di futuro Nel settore farmaceutico, i carichi di lavoro mission-critical sono la linfa vitale delle operazioni, garantendo conformità, sicurezza ed efficienza. Mentre ci avviciniamo al 2025, tecnologie come SATT PLATFORM sono in prima linea nell'abilitare carichi di lavoro fluidi e affidabili per...

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Guida all'onboarding EMVO per le aziende farmaceutiche greche e italiane

Semplifica il tuo processo di onboarding EMVO con la nostra guida passo passo Progettata per le aziende farmaceutiche in Grecia e Italia, la nostra guida semplifica la conformità alla direttiva europea sui medicinali falsificati (FMD) e garantisce un'integrazione perfetta con i requisiti EMVO e NMVO. Perché l'onboarding EMVO è importante L'onboarding dell'European Medicines Verification Organization (EMVO)...

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Norme sulla tracciabilità dei prodotti farmaceutici NAFDAC 2024

[Blog] La Nigeria compie un passo coraggioso nella sicurezza dei medicinali con le nuove regole sulla tracciabilità

La Nigeria compie un passo coraggioso nella sicurezza dei medicinali con le nuove norme sulla tracciabilità Il 16 ottobre 2024, la Nigeria ha compiuto una mossa significativa per proteggere la sua popolazione da medicinali contraffatti e non sicuri. La National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) ha emanato le norme sulla tracciabilità dei prodotti farmaceutici...

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Mantenimento dei carichi di lavoro critici per la missione nel settore farmaceutico Copertina del whitepaper

[Whitepaper] Mantenimento dei carichi di lavoro critici per la missione in ambito farmaceutico

Mantenere carichi di lavoro critici per la missione in ambito farmaceutico: whitepaper gratuito Nel settore farmaceutico, i carichi di lavoro critici per la missione, come sistemi di serializzazione, batch record e processi di conformità, sono la spina dorsale delle tue operazioni. Una singola interruzione può causare ritardi nella produzione, rischi normativi e perdita di dati. Perché i carichi di lavoro critici per la missione sono importanti in ambito farmaceutico Il whitepaper gratuito di SoftGroup, "Mantenere...

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Ripristino di emergenza in ambito farmaceutico

[Blog] Vantaggi del disaster recovery in ambito farmaceutico

  L'industria farmaceutica è in rapida evoluzione e spietata. Qualsiasi periodo di inattività, dovuto a un guasto del sistema, a un attacco informatico o a un'interruzione di corrente, può interrompere le operazioni, ritardare le spedizioni e mettere a rischio la conformità. Il disaster recovery non è solo una misura di sicurezza. È uno strumento essenziale per proteggere le tue operazioni, la tua reputazione e...

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[Blog] La chiave per operazioni farmaceutiche affidabili con Azure Disaster Recovery

  L'affidabilità nelle operazioni farmaceutiche non riguarda solo il mantenimento delle attività, ma anche la salvaguardia della fiducia, della conformità e della distribuzione di medicinali salvavita. Quando si verificano tempi di inattività, la posta in gioco è alta: arresti della produzione, dati critici rischiano di essere corrotti e la conformità a rigide normative viene messa a repentaglio. È qui che entra in gioco Azure Disaster Recovery,...

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[Blog] Momenti salienti di novembre da SoftGroup

Novembre è stato un mese entusiasmante e produttivo per SoftGroup, ricco di risultati significativi, contenuti approfonditi e coinvolgimento del settore. Dal lancio di un nuovo whitepaper all'esplorazione di cambiamenti normativi fondamentali, siamo rimasti all'avanguardia nella serializzazione e conformità farmaceutica. Ecco uno sguardo dettagliato a cosa...

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Una mappa della Grecia

[Whitepaper] Conformità alla serializzazione in Grecia: una guida alla verifica dell'HMVO e dei medicinali (aggiornato a febbraio 2025)

Conformità alla serializzazione in Grecia: una guida all'HMVO e alla verifica dei medicinali Resta all'avanguardia nella lotta contro i medicinali contraffatti con il nostro whitepaper completo, Conformità alla serializzazione in Grecia: una guida all'HMVO e alla verifica dei medicinali. Questa risorsa è progettata per aiutare le aziende farmaceutiche a comprendere e orientarsi nel...

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Riepilogo della stagione post-evento 2024

  Non è la prima volta che dichiariamo che gli eventi sono una parte fondamentale del business, offrendo esperienze memorabili che generano risultati aziendali reali. Negli ultimi 30 giorni, il nostro team ha partecipato a tre dei principali eventi per il settore farmaceutico...

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La FDA annuncia una guida alle politiche di conformità per la sicurezza della distribuzione dei farmaci

La FDA ha esteso la scadenza del DCSCA per il 2025

  Ad agosto la FDA ha rilasciato documenti per l'estensione ufficiale del DSCSA al fine di supportare i partner commerciali nel soddisfare i requisiti imminenti. Inoltre, a ottobre, la FDA ha rilasciato un'esenzione dai requisiti di sicurezza della distribuzione di farmaci potenziati per alcuni partner commerciali idonei. Scopri le esenzioni e...

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Principali funzionalità di sicurezza di Azure per la conformità farmaceutica

[Blog] Le principali funzionalità di sicurezza di Azure per la conformità farmaceutica – basate sull'esperienza di SoftGroup

  Nel settore farmaceutico in rapida evoluzione, la conformità alle severe normative è fondamentale per proteggere i dati dei pazienti, salvaguardare la proprietà intellettuale e garantire una continuità aziendale senza soluzione di continuità. SoftGroup, leader nelle soluzioni software su misura per il settore farmaceutico per ottenere la conformità di tracciamento e tracciabilità, sfrutta Microsoft Azure...

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