INTRODUZIONE
SoftGroup® OneLAB è un sistema di gestione dei dati di laboratorio per l'archiviazione, la gestione e la revisione efficienti dei dati degli strumenti di laboratorio. Il sistema distribuisce una serie di file necessari a ciascuno strumento di laboratorio prima dell'analisi, inclusi modelli, metodi, sequenze, ecc. Dopo il completamento dell'analisi, raccoglie i dati dei risultati dagli strumenti e li memorizza in un database centralizzato. Il sistema supporta HPLC, GC e strumenti di dissoluzione.
SoftGroup® OneLAB è una soluzione conveniente per la gestione efficiente delle operazioni e delle risorse di laboratorio. È progettato per adattarsi ai comuni flussi di lavoro di laboratorio, è facile da implementare e utilizzare e può aumentare significativamente la produttività.
BENEFICI
- Archiviazione e recupero centralizzati dei dati dello strumento
- Acquisisce il controllo dello strumento
- Velocizza l'analisi dei dati e aumenta la produttività del laboratorio
- Amministrazione e manutenzione intuitive
- Semplifica il tuo flusso di lavoro
- Conformità US FDA 21 CFR Part 11 e EU Annex 11
- Supporta diversi fornitori
- Sistema di archiviazione dati espandibile e flessibile
- Sicurezza completa dei dati
- Registri di monitoraggio e autorizzazione della firma elettronica
- Accelera le indagini, gli invii e gli audit normativi
- Implementazione, amministrazione e manutenzione convenienti
- Riduce al minimo la gestione e la rielaborazione dei documenti cartacei
FUNZIONALITÀ
- Gestione di dati e documenti – Il sistema distribuisce una serie di file necessari a ciascuno strumento di laboratorio prima dell'analisi, inclusi modelli, metodi, sequenze, ecc. Dopo il completamento dell'analisi, raccoglie i dati dei risultati dagli strumenti e li memorizza in un database centralizzato
- Configurazione – Diversi strumenti di laboratorio possono essere aggiunti e configurati nel sistema
- Audit Trail: il sistema supporta l'audit trail delle operazioni dell'utente
- Reports – Il sistema genera report relativi ai prodotti analizzati da diverse strumentazioni di laboratorio per un determinato periodo di tempo
- Verifica dei risultati – I dati dei risultati per i diversi strumenti di laboratorio possono essere rivisti dopo che gli assistenti di laboratorio hanno preparato i risultati analitici e li hanno salvati sul server
Struttura Logica
SoftGroup® OneLAB è un prodotto client-server, che si compone di due parti:
- Server OneLAB di SoftGroup® contiene l'applicazione per l'amministrazione del sistema, il database, i dati degli strumenti ei template
- Cliente SoftGroup® OneLAB è l'interfaccia client per lavorare con il prodotto
I requisiti minimi per il normale funzionamento del sistema sono:
- Una installazione dell'applicazione SoftGroup® OneLAB Server oltre ad un numero di licenze client pari al numero delle postazioni di lavoro che saranno connesse al sistema (per ambiente TEST)
- Una installazione dell'applicazione SoftGroup® OneLAB Server oltre ad un numero di licenze client pari al numero delle postazioni di lavoro che saranno connesse al sistema (per ambiente PROD)
- Installazione del database su SoftGroup® OneLAB Data Server (per database TEST, database PROD, dati strumenti e template)
- Disponibilità di rete locale (LAN) in laboratorio
Le workstation ei server sono collegati alla LAN. SoftGroup® OneLAB Client è installato su ciascuna postazione di lavoro ei livelli di diritti di accesso sono impostati per i relativi dipendenti. Il server del database mantiene il database, memorizza tutte le informazioni ed esegue lo scambio di dati corrente tra le diverse parti del sistema in tempo reale.
Server OneLAB di SoftGroup®
Server OneLAB di SoftGroup® contiene la parte amministrativa del sistema. Ha le seguenti funzioni:
- Definisce tutti gli strumenti
- Definisce tutti i PC
- Imposta le connessioni tra strumenti e PC
- Monitoraggio in linea degli impianti in laboratorio
- Mostra lo stato on-line di tutti gli strumenti del laboratorio (funzionante/disponibile/calibrazione/guasto tecnico)
- Fornisce dati statistici per l'utilizzo dello strumento in base al periodo di tempo
- Consente la stampa di informazioni statistiche
- Interfaccia utente grafica per la presentazione on-line dello stato dell'apparecchiatura
- Consente l'esportazione di dati statistici in Excel
Cliente SoftGroup® OneLAB
SoftGroup® OneLAB Client è l'interfaccia client per lavorare con il sistema. Viene installato sulle postazioni di lavoro (PC1, PC2, ecc.) e viene utilizzato per la comunicazione tra i diversi strumenti (HPLC Tipo 1, HPLC Tipo 2, HPLC Tipo 3, GC, SOTAX, ecc.) e il server dati centralizzato. L'utente può anche rivedere i dati dei risultati dopo il completamento dell'analisi.
Vantaggi
RIDUCE I COSTI E AUMENTA LA PRODUTTIVITÀ
SoftGroup® OneLAB può aumentare considerevolmente la tua produttività. Ciò si ottiene attraverso: •Archiviazione centrale sicura dei dati•Revisione dei risultati dello strumento•Accesso rapido ai dati dei campioni, alle operazioni di laboratorio e alle risorse•Automazione di attività che richiedono tempo come la manutenzione del registro
SICUREZZA DEI DATI E GESTIONE CENTRALE DELL'ACCOUNT
SoftGroup® OneLAB protegge i dati attraverso l'accesso controllato ai file e alle funzioni specificate dall'amministratore di sistema. L'accesso è obbligatorio, con un ID utente e una password autenticati. Semplifica la gestione della sicurezza assegnando agli utenti ruoli e responsabilità tipici del laboratorio. La gestione centralizzata degli account e degli strumenti riduce il tempo necessario per configurare nuovi strumenti e aggiungere utenti perché non è necessario replicare queste attività su ogni workstation.
BASSO COSTO DI PROPRIETÀ E IMPLEMENTAZIONE FLESSIBILE E VELOCE
SoftGroup® OneLAB è facile e conveniente da implementare, amministrare e mantenere. Il supporto IT è necessario solo per implementare e mantenere la rete stessa. Il sistema può anche essere implementato in un solo giorno se tutti i requisiti sono soddisfatti. SoftGroup® OneLAB è progettato per funzionare con o senza personalizzazione, a seconda delle esigenze e delle preferenze del cliente.
REGISTRO DI TRACCIABILITÀ COMPLETAMENTE TRACCIABILE
SoftGroup® OneLAB acquisisce, tiene traccia e protegge tutti i file, inclusi metodi master, sequenze e modelli di report con una cronologia completa delle revisioni e un registro di monitoraggio. Questa funzionalità mantiene le informazioni per le attività dell'utente e può essere visualizzata dagli operatori autorizzati. Ogni modifica, inserimento o cancellazione di dati viene registrata. Il registro di monitoraggio registra eventuali modifiche, memorizzando gli aggiornamenti come revisioni consentendo una facile revisione con completa tracciabilità. Queste funzionalità possono ridurre drasticamente il tempo impiegato per raccogliere informazioni per un'indagine.
LE INFORMAZIONI SONO FACILI DA MEMORIZZARE, TROVARE E CONDIVIDERE
Il database fornisce un modo centralizzato per organizzare, archiviare, cercare e recuperare diversi tipi di file, inclusi dati, metodi, sequenze e rapporti. Non ci sono limiti per il numero di strumenti di laboratorio supportati. Di conseguenza, dati e documenti sono facili da trovare e condividere.
MINIMIZZA LA GESTIONE E LA RILAVORAZIONE DEI DOCUMENTI CARTACEI
Molti laboratori riconoscono il valore della transizione da processi e registrazioni cartacei a quelli elettronici. SoftGroup® OneLAB offre molte funzionalità per agevolare la transizione verso un sistema senza carta. I moduli e le registrazioni elettroniche del software riducono significativamente le rielaborazioni dovute a errori di trascrizione, moduli illeggibili o incompleti. I moduli elettronici riducono anche le noiose attività manuali come la scansione e la fotocopiatura di documenti per l'archiviazione o la condivisione, lo spostamento di documenti cartacei tra il personale per l'approvazione o la ricerca di documenti quando sono necessari per un audit.