mobile-logo

Risorse

[Blog] La chiave per operazioni farmaceutiche affidabili con Azure Disaster Recovery

03.12.2024

  L'affidabilità nelle operazioni farmaceutiche non riguarda solo il mantenimento delle attività, ma anche la salvaguardia della fiducia, della conformità e della distribuzione di medicinali salvavita. Quando si verificano tempi di inattività, la posta in gioco è alta: arresti della produzione, dati critici rischiano di essere corrotti e la conformità a rigide normative viene messa a repentaglio. È qui che entra in gioco Azure Disaster Recovery,...

Per saperne di più

[Blog] Momenti salienti di novembre da SoftGroup

27.11.2024

Novembre è stato un mese entusiasmante e produttivo per SoftGroup, ricco di risultati significativi, contenuti approfonditi e coinvolgimento del settore. Dal lancio di un nuovo whitepaper all'esplorazione di cambiamenti normativi fondamentali, siamo rimasti all'avanguardia nella serializzazione e conformità farmaceutica. Ecco uno sguardo dettagliato a cosa...

Per saperne di più
Una mappa della Grecia

[Whitepaper] Conformità alla serializzazione in Grecia: una guida alla verifica dell'HMVO e dei medicinali

22.11.2024

Conformità alla serializzazione in Grecia: una guida all'HMVO e alla verifica dei medicinali Resta all'avanguardia nella lotta contro i medicinali contraffatti con il nostro whitepaper completo, Conformità alla serializzazione in Grecia: una guida all'HMVO e alla verifica dei medicinali. Questa risorsa è progettata per aiutare le aziende farmaceutiche a comprendere e orientarsi nel...

Per saperne di più
La FDA annuncia una guida alle politiche di conformità per la sicurezza della distribuzione dei farmaci

La FDA ha esteso la scadenza del DCSCA per il 2025

29.10.2024

  Ad agosto la FDA ha rilasciato documenti per l'estensione ufficiale del DSCSA al fine di supportare i partner commerciali nel soddisfare i requisiti imminenti. Inoltre, a ottobre, la FDA ha rilasciato un'esenzione dai requisiti di sicurezza della distribuzione di farmaci potenziati per alcuni partner commerciali idonei. Scopri le esenzioni e...

Per saperne di più
Principali funzionalità di sicurezza di Azure per la conformità farmaceutica

[Blog] Le principali funzionalità di sicurezza di Azure per la conformità farmaceutica – basate sull'esperienza di SoftGroup

29.10.2024

  Nel settore farmaceutico in rapida evoluzione, la conformità alle severe normative è fondamentale per proteggere i dati dei pazienti, salvaguardare la proprietà intellettuale e garantire una continuità aziendale senza soluzione di continuità. SoftGroup, leader nelle soluzioni software su misura per il settore farmaceutico per ottenere la conformità di tracciamento e tracciabilità, sfrutta Microsoft Azure...

Per saperne di più

[Glossario] Windsor Framework: i termini che dovresti conoscere

24.09.2024

  I termini relativi al Windsor Framework che devi conoscere sono riportati qui: EMVS European Medicines Verification System PL Un prodotto autorizzato dall'MHRA che copre l'intero Regno Unito, con entrata in vigore dal 1° gennaio 2025 Autorizzazione all'immissione in commercio (MA) per tutto il Regno Unito Un prodotto autorizzato dall'MHRA, in tutto il...

Per saperne di più

[Whitepaper] Guida alla verifica e alla tracciabilità per i grossisti

30.08.2024

Una breve panoramica degli obblighi dei grossisti in materia di verifica e tracciabilità secondo i requisiti della FMD UE. Cos'è un grossista designato? Un grossista designato è una società (affiliata alle vendite/licenziataria/co-marketer e titolare di un'autorizzazione di distribuzione all'ingrosso), designata tramite una licenza/accordo con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) per...

Per saperne di più
iniziative per i medicinali con foglietto elettronico

[Blog] Tendenza globale dei volantini elettronici

30.08.2024

  Il foglietto illustrativo è parte integrante di qualsiasi medicinale. Inoltre, secondo la legislazione UE, è obbligatorio includere un foglietto illustrativo con tutti i medicinali, a meno che tutte le informazioni richieste non siano riportate direttamente sulla confezione. Tuttavia, la filiera farmaceutica e la sua...

Per saperne di più
indonesia track and trace bpom

[Blog] Indonesia Pharma Track & Trace: requisiti di etichettatura e scadenze

29.07.2024

  Il track and trace dell’Indonesia si evolve in modo dinamico, a partire dal progetto di tracciabilità nel 2018 fino agli obiettivi ambiziosi per il 2025-2027. Guardando indietro, l’Agenzia nazionale indonesiana per il controllo dei farmaci e degli alimenti (BPOM) sta lavorando in modo piuttosto proattivo per rafforzare una catena di approvvigionamento farmaceutica sicura e sostenibile. Nel 2022, l'organizzazione...

Per saperne di più
Mostra di più