Nel complicato mondo della logistica farmaceutica, precisione e tracciabilità sono cruciali. Probabilmente hai sentito l'acronimo SSCC. Certamente ti chiedi o cerchi su Google cosa significa SSCC? L'acronimo è l'abbreviazione di Serial Shipping Container Code. Questo codice a barre emerge come un attore fondamentale...
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Nel panorama dinamico dell’industria farmaceutica, andare avanti richiede una tecnologia all’avanguardia che non solo soddisfi gli standard normativi ma acceleri anche l’innovazione. Microsoft Azure è emerso come un punto di svolta per il settore farmaceutico. Il suo potente set di strumenti offre numerosi vantaggi, cambiando il modo in cui i prodotti farmaceutici...
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Nel nostro secondo articolo sulle norme sui dispositivi medici nella regione CSI ci concentreremo sui paesi: Bielorussia, Ucraina e Russia. Bielorussia In Bielorussia, il Dipartimento di attrezzature mediche del Centro per gli esami e le analisi del servizio sanitario (NCE) opera sotto il Ministero della...
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Negli ultimi anni si è assistito ad una notevole trasformazione e ad una crescita sostanziale nell’industria farmaceutica della Comunità degli Stati Indipendenti (CSI). Paesi come l’Uzbekistan, il Kazakistan e il Kirghizistan hanno compiuto sforzi diligenti e attuato azioni strategiche per modernizzare i loro settori farmaceutici. Nel 2015, un sottogruppo...
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La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha svelato un significativo sviluppo nella conformità farmaceutica con l’immediata implementazione di nuove linee guida. Questa guida, intitolata "Requisiti rafforzati di sicurezza per la distribuzione dei farmaci ai sensi della sezione 582(g)(1) della legge federale su alimenti, farmaci e cosmetici – Politiche di conformità", delinea...
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Gli integratori alimentari sono prodotti contenenti fonti concentrate di nutrienti o altre sostanze come vitamine, minerali, prodotti di origine animale, aminoacidi, metaboliti, ecc. La definizione di questi prodotti è diversa a seconda del Paese. In Cina si chiamano Health food, in UE –...
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In questo articolo forniremo alcuni chiarimenti sull'uso di standard globali e nazionali per la codifica dei prodotti medicinali per attuare la Direttiva UE sui medicinali falsificati (FMD UE) in Francia. Contesto Nel 2019, GS1 ha adottato regole per garantire l'identificazione univoca e l'integrità nei suoi...
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Scopri requisiti e scadenze per Uzbekistan, Kazakistan e Kirghizistan. Scarica subito il whitepaper compilando i campi sottostanti: [contact-form-7 id="266e083" title="Contact form - CIS whitepaper"]...
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Un numero GTIN nel settore farmaceutico è come un codice a barre del prodotto, utilizzato per il tracciamento e l'identificazione. È un codice univoco assegnato a ciascun medicinale o confezione per facilitare la gestione della catena di approvvigionamento. In questo secondo articolo dedicato agli Standard GS1 vi forniremo preziosi...
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Nel luglio 2023 la Repubblica del Kazakistan ha annunciato una strategia globale per l’introduzione dell’etichettatura e della tracciabilità dei medicinali. L’obiettivo è migliorare la trasparenza, la responsabilità e l’efficienza nel settore farmaceutico. Il piano utilizza una serie di azioni organizzate, tra cui la modifica delle regole, la condivisione dei dati e la donazione...
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