Software di serializzazione farmaceutica

SoftGroup fornisce il software di serializzazione più flessibile e scalabile nell'industria farmaceutica. Poiché la trasformazione digitale all'interno dell'industria farmaceutica è un processo continuo, molti sono alla ricerca di soluzioni di serializzazione flessibili e convenienti che mantengano inalterati i processi aziendali.

 

Il software di serializzazione di SoftGroup è considerato la soluzione di serializzazione più avanzata grazie alle maggiori opzioni di integrazione e flessibilità del suo software di serializzazione.

Responsabile del sito SoftGroup® SaTT

SoftGroup® SaTT Site Controller è un sistema software di serializzazione centralizzato per la gestione dei processi di serializzazione e aggregazione. Il software di gestione del sito di SoftGroup fornisce una soluzione completa per la gestione dell'intera produzione della fabbrica e la preparazione dei dati di serializzazione e aggregazione per la segnalazione alle autorità nazionali e internazionali.

Sistema di gestione centralizzata del software aziendale
  • Nomenclature (Gestione dispositivi, linee, template per serializzazione e aggregazione)
  • Creare/aggiornare/approvare i lotti – EBR (Electronic Batch records)
  • Crea/aggiorna i dati batch per i livelli di serializzazione e aggregazione
  • Aggiorna gli stati dei batch
  • Generazione SN / SSCC - casuale / sequenziale
  • Importa SN / SSCC, inclusi i codici crittografici per il mercato RU
  • MAH/CMO – inviare/ricevere dati di serializzazione
  • Esportare i numeri di lotto e di serie (ai subappaltatori)
  • Importa il risultato dai subappaltatori
  • Rapporti (dal livello di riga) – Rapporto informativo batch e Audit trail
  • Audit trail (a livello di sito)
  • Gestione efficiente del database di serializzazione e aggregazione
  • Supporta linee di produzione illimitate
  • Facile aggiunta di nuove linee
  • Interfaccia user-friendly
  • Software indipendente dal fornitore: capacità di aggiornare e integrare l'aggregazione nel processo di produzione
  • Pienamente conforme ai requisiti e agli standard per Stati Uniti, UE, RU, AU, Nuova Zelanda e altri mercati

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    Controller di linea SoftGroup® SaTT

    Controller di linea SoftGroup® SaTT è un software di serializzazione installato su una macchina di serializzazione, che controlla il processo di stampa e verifica il processo dei modelli stampati con e senza serializzazione per ogni lotto.

    processi di serializzazione nel livello di linea 2
    • Gestire articoli con e senza numero di serie
    • Importa i dati del lotto e i numeri di serie
    • Garantisce l'univocità del numero di serie ad ogni codice a barre serializzato stampato (1D o 2D)
    • Viene prodotta la funzionalità di rilavorazione: possibilità di disattivare il numero di serie con il rispettivo motivo
    • Fornire diversi tipi di rapporti
    • Include backup automatici, consolidamento dei dati e sincronizzazione con il livello del sito
    • È supportato un numero illimitato di utenti
    • Il sistema rifiuta un astuccio non accettato durante il processo di verifica con la relativa motivazione
    • Il sistema sta segnalando tutti gli allarmi dei dispositivi (telecamera, stampante, PLC ecc.)
    • Visualizzazione sullo schermo operativo di informazioni sullo stato dei dispositivi, informazioni sul lotto; statistiche e rapporti
    • Compatibile con codice standard GS1 e Annex 11
    • Flessibilità e compatibilità per l'implementazione in soluzioni di fornitori diversi
    • Gestione e comunicazione efficienti con diversi moduli di aggregazione
    • È supportato un numero illimitato di utenti
    • Interfaccia user-friendly
    • Layout di stampa della confezione singola completamente personalizzabile (per la serializzazione), layout dell'etichetta della cassa e del pallet (per l'aggregazione)
    • Software indipendente dal fornitore: facile connessione con qualsiasi sistema di livello 3 esistente
    • Disponibilità di tutti i modelli richiesti per Stati Uniti, UE, RU, AU, Nuova Zelanda e altri mercati

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      Scopri il valore oltre

      Garantire la conformità alle normative e ai requisiti di track & trace in tutto il mondo.

      Fornisce uno scambio di dati sicuro tra tutti i sistemi esistenti e di terze parti.

      Consente una comunicazione sicura con tutte le parti interessate e i partner commerciali.

      Riduce al minimo le perdite finanziarie dovute all'esclusione dei farmaci contraffatti.

      Migliora la protezione del marchio e limita i rischi di danni reputazionali.

      Ottimizza i processi e il flusso di lavoro con i dati già raccolti.

       

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      • Genera formati di numeri di serie per soddisfare tutti i requisiti
      • Assegna numeri di serie e numeri di lotto a qualsiasi prodotto
      • Verifica dei dati
      • Esporta i dati di serializzazione ai subappaltatori
      • Genera report e statistiche

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