I termini relativi al Windsor Framework che devi conoscere sono riportati qui: EMVS European Medicines Verification System PL Un prodotto autorizzato dall'MHRA che copre l'intero Regno Unito, con entrata in vigore dal 1° gennaio 2025 Autorizzazione all'immissione in commercio (MA) per tutto il Regno Unito Un prodotto autorizzato dall'MHRA, in tutto il...
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Tutti i termini riguardanti l'armonizzazione normativa in Africa che è necessario conoscere AMA African Medicines Agency AMRH African Medicines Regulatory Harmonization. L'iniziativa che fornisce la leadership nella creazione di un ambiente normativo favorevole per lo sviluppo del settore farmaceutico in Africa AU African Union. Si compone di cinque regioni e conta 55 membri:...
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Tutti i termini relativi a DSCSA che è necessario conoscere sono qui: Distributore autorizzato di record ADR. Un distributore all'ingrosso che un produttore designa o autorizza a distribuire i suoi prodotti. Avviso di spedizione anticipato ASN. Una notifica di consegne in sospeso, solitamente in formato elettronico. ASN è il nome comune per...
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SoftGroup ha preparato un set con la terminologia di base relativa all'MDR e all'IVDR dell'UE che dovresti conoscere esplorando le nuove richieste di regolamentazione, termini e acronimi. L'Unione europea (UE) si sta avvicinando alla scadenza per l'attuazione del regolamento sui dispositivi medici (EU MDR). Al termine del periodo di transizione...
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Tutti i termini relativi alla serializzazione che devi conoscere sono qui: 3PL—Third-Party Logistics. Una società appaltatrice che fornisce servizi di distribuzione di prodotti finiti per conto di un'altra società. Un 3PL non assume mai la proprietà del prodotto sebbene il prodotto sia in suo possesso. Aggregazione: il processo di registrazione...
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