мобильді логотип

Біз туралы

Шешімдер

Айғақтар

Неліктен бізді таңдау керек

Жаңалықтар

БІЗ ТУРАЛЫ

Жаһандық сәйкестікке арналған сериялау және біріктіру шешімдері

SoftGroup мүмкіндік береді фармацевтикалық және MedTech компаниялары ұшымен шешімдерді қадағалау және қадағалау сәйкестікті қамтамасыз ететін және жұмыс тиімділігін арттыратын.

 

бірге 21 жылдан астам тәжірибе, біз сенімдіміз сериялау және бақылау мүмкіндігі серіктесі Үлкен фармацевтикалық көшбасшылар күрделі өндіріспен, сондай-ақ Маркетингтік рұқсат иелері (MAHs) ішкі өндіріссіз.

 

Бақылау мүмкіндігі бар ма? Әңгімелесейік.

Әңгімелесейік

ШЕШІМДЕРДІ ДЕҢГЕЙЛЕР БОЙЫНША ТЕКСЕРУ ЖӘНЕ ТРЕКС

 

[Блог] L1-L5 сериялау шешімі нені білдіреді >> 

ШЕШІМДЕР

Серияландыру және 1-деңгейден 5-деңгейге дейін сәйкестік – Аппараттық қамтамасыз ету, бағдарламалық қамтамасыз ету, деректер алмасу және реттеуші байланыс

Жаһандық нормативтік сәйкестік бағдарламалық қамтамасыз ету | 5-деңгей

Ұлттық жүйелерге қауіпсіз және үйлесімді қосылу

 

SATT PLATFORM ұлттық реттеу жүйелерімен автоматты және қауіпсіз байланысты қамтамасыз етеді - фармацевтикалық сериялау және бақылау үшін сенімді есептілікті қамтамасыз етеді.

Шешім EMVO, Tatmeen, ASL Belgisi, IS MPT, ЦДМ, EBD, DVTIS, NHRA-MVC сияқты көптеген органдармен нақты уақыттағы деректер алмасуды қолдайды. Барлық қосылымдар ең соңғы сәйкестік талаптарына сай және дамып келе жатқан нормативтік өзгерістерді көрсету үшін сақталады.

 

Мыналарға арналған:

Өндірушілер, MAH, CMO, көтерме саудагерлер, қайта орауыштар және реттелетін нарықтарда жұмыс істейтін 3PL.

 

 

Көбірек білу үшін

Сыртқы желілік байланыс | 4-деңгей

ERP, WMS және серіктестік жүйелерімен үздіксіз интеграция

 

SATT PLATFORM сериялау жүйесі мен негізгі бизнес платформалары – ERP, WMS, MES – сонымен қатар жеткізу тізбегі бойынша сыртқы серіктестер (CMO) арасында қауіпсіз және тиімді деректер алмасуға мүмкіндік береді.

Біз GS1 EPCIS стандарттарына сәйкестікті қамтамасыз етеміз, бұл ұйым мен нарықтар арасында серияланған өнім деректерінің құрылымдық және өзара әрекеттесуіне мүмкіндік береді.

 

Мыналарға арналған:

Кросс-платформалық операцияларды және жеткізу тізбегіндегі ынтымақтастықты басқаратын фармацевтикалық компаниялар.

 

Көбірек білу үшін

Кәсіпорындарды басқару | 3-деңгей

Серияландыру және біріктіру қызметін орталықтандырылған бақылау

 

SATT PLATFORM өндірістік ортада сериялау және біріктіру процестерін толық көруді және басқаруды қамтамасыз етеді. Бір нүктеден өнімділікті бақылай аласыз, өнім деректерін басқара аласыз және жолдар, тораптар және серіктестер бойынша процестің тұрақтылығы мен икемділігін қамтамасыз ете аласыз.

Бұл деңгей операцияларды оңтайландыруға, қолмен араласуды азайтуға және сыртқы байланыс үшін таза, расталған деректерді дайындауға мүмкіндік береді (4 және 5 деңгей).

 

Мыналарға арналған:

Фармацевтикалық өндірушілер мен бірнеше желілерді басқаратын MAHs, CMO немесе аймақтардағы серіктестер бақылауды жоғалтпай операцияларды масштабтауға тырысады.

Көбірек білу үшін

Желілік басқару | 2-деңгей

Сериялық өндіріске арналған Smart Line деңгейін басқару

 

SoftGroup SaTT Line Controller – бұл тікелей машиналарда орнатылған желі деңгейіндегі сериялау және біріктіру бағдарламалық құралы. Ол серияланған және серияланбаған деректерді басып шығаруды және тексеруді басқарады, әрбір партияның нормативтік және сапа стандарттарына сәйкес келуін қамтамасыз етеді.

Контроллер жапсырмаларды жасау, басып шығару, камераны тексеру және орау желісі ортасында деректерді жинауды қоса, сериялау тапсырмаларының дәл орындалуын қамтамасыз етеді.

 

Мыналарға арналған:

Фармацевтикалық өндірушілер мен CMO сенімді сериялауды және машина деңгейінде біріктіруді қажет етеді – толығымен сәйкес келеді және кез келген реттеуге дайын.

Көбірек білу үшін

Серияландыру және біріктіру аппараттық құралдары | 1-деңгей

Нормативтік дәлдікке арналған аппараттық құрал

 

SoftGroup жаһандық және жергілікті сәйкестік талаптарын қанағаттандыру үшін бейімделген сериялау, біріктіру және бұрмаланатын жабдықтың толық спектрін ұсынады. Біздің машиналар желілік деңгейдегі бағдарламалық құралмен үздіксіз біріктіру үшін жасалған және сіздің нақты өндірістік қажеттіліктеріңізге сәйкес конфигурацияланған.

Оқшау қондырғылардан бастап толық біріктірілген модульдерге дейін біздің жабдық орауыштың барлық деңгейлерінде жоғары жылдамдықты, қатесіз жұмыс істеуді қолдайды.

 

Мыналарға арналған:

Нормативтік және операциялық талаптарға сәйкестендірілген, пайдалануға дайын сериялық жабдықты қажет ететін фармацевтикалық өндірушілер мен орау орындары.

 

 

Көбірек білу үшін

Дүние жүзіндегі фарма жетекшілері сенім артқан

SoftGroup-ты таңдаған кезде, сәйкестік пен операциялық тиімділік үшін сериялау және қадағалау шешімдерімізге сүйенетін жетекші фармацевтикалық өндірушілерге, келісімшарттық өндірушілерге, параллель импорттаушыларға, дистрибьюторларға және көтерме саудагерлерге қосыласыз.

SoftGroup шешімінің икемділігі және оның бірнеше жүйеге қосылу мүмкіндігі біз сияқты шағын MAH үшін нақты артықшылық болып табылады. SoftGroup-ты ерекше ететін - олардың жеке, практикалық қолдауы. Біз басынан-ақ басымдық ретінде сезіндік.

Meditrina Hellas — грек MAH, SoftGroup тұтынушысы

Александрос Алексидис бас атқарушы директор

SoftGroup біздің ЕО хабына қосылуды түсінікті, қарапайым және толығымен үйлесімді етті. Бірінші күннен бастап біз олардың командасына сенімді болдық. EMVS талаптарын іштей білді. Олардың үздіксіз қолдауы күнделікті сериализация әрекеттерімізде жан тыныштығын береді.

Pharmamedic EMVS (EU Hub) қосылымын орнату үшін олардың реттеуші байланыс бағдарламалық құралын пайдаланатын SoftGroup тұтынушысы болып табылады.

Коен Рубен Бизнесті дамыту менеджері

SoftGroup платформасының көмегімен біз жеткізу тізбегімізде толық ашықтық пен өнімнің тұтастығын қамтамасыз етеміз. Платформа сериализацияны толық басқаруды, нормативтік есеп беруді, қауіпсіз деректер алмасуды және ЕО-ның аусыл ауруына толық сәйкестігін қамтамасыз етеді.

экофарм куәлігі

Доктор Петар Велев Бас атқарушы директор

SoftGroup ынтымақтастық пен сенімге негізделген пайдаланушыға ыңғайлы, технологияға негізделген платформаны ұсынды. Шағын компания ретінде біздің қажеттіліктерімізді түсінетін және дұрыс құралдарды ұсынатын серіктестің болуы баға жетпес құндылық. SoftGroup тәжірибесі оларды сериалдау бойынша нағыз сенімді серіктес етеді.

алген фармацевтикалық өнімдерінің куәлігі

Пол ван Спранг Сату және маркетинг жөніндегі директор

SoftGroup сатушыдан артық – олар серіктес. Фармацевтика саласында компанияларға ауқымды, сенімді шешімдер қажет. SoftGroup біздің өсуді қолдау және дамып жатқан қажеттіліктерімізге бейімделу үшін әрқашан бар.

dovemo sro логотипі клиенті

Петр Волф Бас атқарушы директор

SoftGroup қызмет көрсетудің жоғары деңгейімен, сенімділігімен және бизнес тұтастығымен сипатталады. Біз SoftGroup компаниясын сериялау және біріктіру үшін сауатты, жауапты және кәсіби серіктес ретінде ұсынамыз.

SoftGroup компаниясының Phytopharm клиентінің логотипі

Майкл Вика Операциялар жөніндегі басқарушы директор

НЕГЕ SOFTGROUP?

жеткізушінің икемділігі мен интеграциясы

Сізге бейімделетін Pharma бағдарламалық құралы

Сіз өндірісті аутсорсингпен қамтамасыз етсеңіз немесе бірнеше желіні басқарсаңыз да, біздің бағдарламалық құрал сіздің орнатуыңызға бейімделеді. Жылдам енгізу, масштабтау оңай және бірінші күннен бастап сәйкестікті жеңілдету үшін жасалған.

Көбірек білу үшін
жеткізушінің икемділігі мен интеграциясы

In-House Tech. Фарма үшін жасалған.

Бағдарламалық құралдан аппараттық құралға дейін біз жеткізетін барлық нәрсені SoftGroup әзірлейді. Бұл жылдамырақ қолдауды, оңай интеграцияны және толық реттеуді бақылауды білдіреді.

Көбірек білу үшін
жеткізушінің икемділігі мен интеграциясы

Жүйелеріңізбен жұмыс істейді. Сарапшылардың қолдауымен.

Біз интеграцияны қарапайым етеміз - үзіліссіз, жасырын шығындар жоқ. Жаңадан бастайсыз ба немесе жаңартуды бастасаңыз да, біздің команда біркелкі енгізуді және толық циклды қолдауды қамтамасыз етеді.

Көбірек білу үшін

ЖАҢАЛЫҚТАР

SoftGroup-та қандай жаңалықтар бар

Ең интуитивті сериялау және бақылау бағдарламалық құралын ашыңыз

Тікелей демонстрацияға тапсырыс беріңіз