мобильді логотип

Соңғы жаңалықтар мен ресурстар

FDA стандартталған 12 таңбалы NDC форматын енгізеді

[Блог] FDA 12 таңбалы NDC форматын енгізеді: Фармацевтикалық жеткізу тізбегі үшін операциялық және сериялықтандырудың салдары

06.03.2026

FDA стандартталған 12 таңбалы ҰДК форматын енгізді Фармацевтикалық компаниялар АҚШ-тың Дәрілік заттарды жеткізу тізбегінің қауіпсіздігі туралы заңына (DSCSA) сәйкес бірнеше реттеуші кезеңдерге дайындалып жатыр. Осы талаптармен қатар, АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) дәрі-дәрмектерді анықтау тәсіліне әсер ететін тағы бір құрылымдық өзгеріс енгізді...

Ары қарай оқу
SoftGroup EcoVadis компаниясының тұрақтылыққа арналған төсбелгісін бағалау бойынша міндеттемелері 2026 жылдың ақпан айында қабылданды.

SoftGroup компаниясы EcoVadis компаниясының міндеттеме белгісін алды (2026 жылғы ақпан)

19.02.2026

SoftGroup компаниясы EcoVadis компаниясының міндеттеме белгісін алды (2026 жылғы ақпан) SoftGroup компаниясы EcoVadis компаниясының бағалауынан өтті және міндеттеме белгісімен марапатталды (2026 жылғы ақпан). Бұл мойындау біздің тұрақтылыққа құрылымдалған тәсілімізді және жаһандық жеткізу тізбектеріне қатысты негізгі салалардағы жауапты бизнес тәжірибелерін көрсетеді. EcoVadis бағалауы туралы EcoVadis -...

Ары қарай оқу

[Тексеру тізімі] Серияландыруға дайындықты тексеру тізімі 2026 (L1–L5)

26.01.2026

Серияландыруға дайындықты тексеру тізімі 2026 (L1–L5) Сіз 2026 жылы серияландыру өзгерістеріне шынымен дайынсыз ба? Фармацевтикалық компаниялардың көпшілігі дайын деп мәлімдейді. Тексергендері өте аз. Нормативтік жаңартулар, жаңа нарықтар, жүйені жаңартулар, серіктестердің өзгеруі - бұлардың ешқайсысы бірде-бір құралды тексермейді. Олар бүкіл L1–L5 серияландыру параметрлерін тексереді. Бұл...

Ары қарай оқу
Ндонезия фармацевтикалық серияландыру және бақылау жүйесі

[Блог] Индонезиядағы дәрі-дәрмектерді бақылау: нормативтік талаптар, мерзімдер және сәйкестік стратегиясы

22.01.2026

Индонезиядағы дәрі-дәрмектердің бақылау мүмкіндігі: нормативтік талаптар және сәйкестік Индонезия Оңтүстік-Шығыс Азиядағы ең динамикалық фармацевтикалық нарықтардың бірі болып табылады. Халқы шамамен 280 миллионға жетіп, денсаулық сақтауға қолжетімділігі кеңейіп келе жатқандықтан, нарық 2020 жылы шамамен 7-8 миллиард АҚШ долларын құрады және...

Ары қарай оқу

[Баспасөз хабарламасы] SoftGroup Сингапур мен Оңтүстік-Шығыс Азияда DS Pharma Services Pte Ltd компаниясымен серіктестік туралы хабарлайды

14.01.2026

  София, Болгария – 2026 жылғы қаңтар - Фармацевтика өнеркәсібі үшін кешенді сериялау, агрегациялау және бақылау шешімдерін жеткізуші SoftGroup бүгін фармацевтикалық сериялау жүйелеріне, қаптама шешімдеріне және валидация қызметтеріне мамандандырылған Сингапурда орналасқан DS Pharma Services Pte Ltd компаниясымен стратегиялық серіктестік туралы жариялады. Осы ынтымақтастық арқылы...

Ары қарай оқу
Египеттегі дәрі-дәрмектердің бақылануы

[Блог] Египеттегі дәрі-дәрмектерді бақылау: серияландыру және бақылау мен қадағалауға сәйкестік бойынша практикалық нұсқаулық

09.01.2026

Египеттегі дәрі-дәрмектерді бақылау: серияландыру және бақылау мен қадағалауға арналған практикалық нұсқаулық Соңғы айларда Египетке экспортты дайындап жатқан бірнеше фармацевтикалық компаниялар дайындық талқылаулары кезінде осындай алаңдаушылық білдірді: “Біз қазірдің өзінде серияландырамыз - біз шынымен де Египет үшін сәйкес келеміз бе?” Бір жағдайда, жөнелтілім...

Ары қарай оқу
ЮНИСЕФ-тің TRVST жүйесі

TRVST қосылымының бір жылы: операциялық дайындықтың шын мәніндегі мәні неде?

17.12.2025

TRVST байланысының бір жылы: Операциялық дайындықтың шын мәніндегі мәні Жалған және жалған дәрі-дәрмектер теориялық қауіп емес. ЮНИСЕФ пен Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының мәліметтері бойынша, жалған және жалған дәрі-дәрмектер жыл сайын бес жасқа дейінгі 169 000 баланың өліміне әкеледі деп есептеледі...

Ары қарай оқу
Фармацевтикалық қадағалаудың жол картасы 2026–2027 – сериялау және біріктіру мерзімдері

[Whitepaper] 2026–2027 жылдарға арналған фармаларды қадағалау мерзімі: Сіздің толық реттеуші жол картасы

09.12.2025

2026–2027 жылдарға арналған фармацевтикалық бақылаудың соңғы мерзімдері: Сіздің толық реттеуші жол картасы Неліктен 2026–2027 жылдар “тағы бір жыл” бола алмайды? 2026 жыл фармацевтикалық қадағалау үшін ең талап етілетін жылдардың бірі болады. Жаңа сериалдау, жинақтау және есеп беру ережелері бірнеше нарықта қолданылады – жылдар емес, айлар ішінде. Армения, Египет, Эфиопия, Гвинея-Бисау, Руанда...

Ары қарай оқу
Неліктен фармацевтика жеке басын куәландыратын қауіпсіздік тәуекелдерімен бетпе-бет келеді

[Блог] Фармадағы жеке куәліктің қауіпсіздігі неге маңызды: 2025 жылы фишинг, артықшылықтар және құпия сөздер

09.12.2025

Фармацевтикадағы сәйкестендіру қауіпсіздігі неге маңызды: 2025 жылы фишинг, артықшылықтар және құпия сөздер Цифрлық сәйкестік қазір фармацевтика саласындағы кибершабуылдардың негізгі кіру нүктесі болып табылады. Өндіріс жүйелері, сериализация орталары және серіктес желілері өзара байланысы артып келе жатқанда, бір бұзылған тіркелгі бүкіл операцияларды және...

Ары қарай оқу
Пакеттерді бөлу мүмкіндіктері бар фармацевтикалық өндіріс желісі

[Case study]: “Нағыз икемділік” арқылы өндіріс тиімділігін арттыру”

04.12.2025

"Шынайы икемділік" арқылы өндіріс тиімділігін арттыру Қиындық: қатаң жоспарлар мен динамикалық шындық арасындағы қайшылық Фармацевтикалық өндіріс – жиі айлар бұрын дайындалған өндірістік жоспарларға негізделген жоғары реттелетін, күрделі процесс. Дегенмен, нақты өндірістік орталар сирек статикалық болады. Нарық талаптары ауысады, машина қолжетімділігі өзгереді,...

Ары қарай оқу
Алжир сериясы 2025 - жаңа жарлық

[Блог] Енді Алжирде сериялау міндетті: 2025 жылғы жаңа Жарлық фармацевтикалық импорттаушылар үшін нені білдіреді

03.11.2025

Сәйкестіктің негізгі ауысуы: Алжир сериялауды міндетті етеді 2025 жылдың 12 қазанында Алжирдің Фармацевтикалық өнеркәсібі министрлігі алға шешуші реттеуші қадам жасады. Алжир Республикасының Ресми журналында жарияланған № 25 Министрлік жарлығы (Arrêté N°25 du 12 2025 ж.), енді сериялауды жасайды...

Ары қарай оқу

[Блог] Гвинея-Бисаудағы дәрілердің қадағалануы: негізгі нормативтік мерзімдер мен талаптар

21.10.2025

Гвинея-Бисау: негізгі нормативтік мерзімдер мен талаптар 2025 жылдың 19 қыркүйегінде Гвинея-Бисау үкіметі өзінің ұлттық фармацевтикалық қадағалау жүйесін – AVG фармацевтикалық қадағалау хабын ресми түрде құрды. Бастама № 31/GMSP/2025 диспетчерімен және Бас денсаулық инспекциясы басқармасының (IGAS) және...

Ары қарай оқу

[Блог] Фармациядағы киберқауіпсіздік тәуекелдері: Неліктен сәйкестік пен бұлттық қауіпсіздік енді сәйкестік басымдықтары болып табылады

16.10.2025

Фармадағы киберқауіпсіздік тәуекелдері: Неліктен сәйкестік пен бұлттық қауіпсіздік енді сәйкестік басымдықтары Өндіріс компанияларына қарсы кибершабуылдардың ауқымы мен дәлдігі артып келеді. IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025 деректері бойынша төртінші жыл қатарынан өңдеу өнеркәсібі дүние жүзінде ең мақсатты сала болып қала береді. Шабуылшылар...

Ары қарай оқу
SoftGroup CPHI 2025

SoftGroup тобын CPHI Frankfurt 2025 көрмесінде қарсы алыңыз

10.10.2025

Фармацевтикалық сәйкестіктің болашағы қазірдің өзінде осында. Сіз оны масштабтауға дайынсыз ба? CPHI Frankfurt-те 62 000+ фармацевтикалық кәсіпқойлар өндірісте, технологияда және жаһандық жеткізу тізбегін өзгертуде не болатынын зерттейді. Бұл ең икемді топтардың бірінің артындағы командамен кездесу үшін тамаша орын.

Ары қарай оқу

[Блог] Оңтүстік Африка толық фармацевтикалық қадағалауға қарай жылжуда

06.10.2025

Жаңа SAHPRA қадағалану нұсқаулығын кезең-кезеңмен енгізу жол картасының құрылымы Оңтүстік Африканың денсаулық сақтау өнімдерін реттеуші органы (SAHPRA) Оңтүстік Африкадағы барлық денсаулық сақтау өнімдерінде бірегей өнімді сәйкестендіруді және бірлік деңгейінде сериялауды енгізуге арналған құрылымдық жол картасын анықтайтын өзінің ресми Бақылау нұсқаулығын жариялады. Бұл айтарлықтай өзгерісті білдіреді...

Ары қарай оқу

[Блог] Африканың фармацевтикалық бақылауға апаратын жолы: 2025 жылдан бастап жаңартулар

01.10.2025

Африканың фармацевтикалық бақылауға апаратын жолы: 2025 жылдан бастап жаңартулар Жасанды дәрі-дәрмектер Африкадағы денсаулыққа қауіп төндіретін ең үлкен қауіптердің бірі болып қала береді. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДСҰ) бағалауы бойынша, континентте дүние жүзіндегі барлық жалған дәрілердің 42%, ал кейбір табысы төмен және орташа елдерде 10%...

Ары қарай оқу

SoftGroup болашақ ережелерді талқылау үшін GS1 Algeria Healthcare Traceability Day бағдарламасына қосылды

29.09.2025

SoftGroup GS1 Algeria Healthcare Traceability Day бағдарламасына қосылды Жергілікті серіктесіміз IDVEY-мен бірге SoftGroup GS1 Algeria Healthcare Traceability Day бағдарламасына Алжир нарығындағы сериализацияның болашағын және реттеу дайындығын талқылау үшін қатысты. Оқиғаның маңызды сәттері Нормативтік теңестіру: Алжир серияландыруға және...

Ары қарай оқу

SoftGroup Pharma Uzbekistan & Central Asia 2025 көрмесінде ТМД сериялық деректерімен бөліседі

29.09.2025

SoftGroup 2025 жылдың 24-25 қыркүйегінде Ташкентте өткен 4-ші халықаралық Pharma Uzbekistan және Орталық Азия конгрессі мен көрмесіне ТМД аймағындағы сериялау, біріктіру және сәйкестікке дайындық туралы сарапшылық түсініктерін ұсынып, Өзбекстанға жаңа буынды трек және бақылау инсайттарын әкеледі. SoftGroup Next-Gen Track басқаратын сеанстар...

Ары қарай оқу

Pharma Контрафактілікке қарсы 2025-тегі SoftGroup: Серияландыру күрделілігі мен шығындарын азайту

29.09.2025

SoftGroup, Вашингтондағы Pharma контрафактілікке қарсы және сериялау 2025 көрмесіндегі SoftGroup 2025 жылдың 18 қыркүйегінде Вашингтонда өткен 16-шы жыл сайынғы Pharma контрафактілікке қарсы, сериялау және жеткізу тізбегі қауіпсіздік конференциясының күміс демеушісі болғанын мақтан тұтады.

Ары қарай оқу
Украинаның дәрілік заттарды тексеру жүйесі

[Блог] Украинаның 2028 жылға қарай ұлттық дәрі-дәрмектерді тексеру жүйесіне апаратын әлеуетті жолы

22.08.2025

Украинаның 2028 жылға қарай дәрілерді тексерудің ұлттық жүйесіне апаратын әлеуетті жолы Украина фармацевтикалық жеткізу тізбегін Еуропалық Одақ стандарттарына сәйкестендіруге шешуші қадам жасады. 2024 жылдың 26 қыркүйегінде Украинаның Министрлер кабинеті дәрілік заттарды тексерудің ұлттық жүйесін құруды мақұлдады...

Ары қарай оқу
Көбірек көрсет