Блог

Ндонезия фармацевтикалық серияландыру және бақылау жүйесі

[Блог] Индонезиядағы дәрі-дәрмектерді бақылау: нормативтік талаптар, мерзімдер және сәйкестік стратегиясы

Индонезиядағы дәрі-дәрмектердің бақылау мүмкіндігі: нормативтік талаптар және сәйкестік Индонезия Оңтүстік-Шығыс Азиядағы ең динамикалық фармацевтикалық нарықтардың бірі болып табылады. Халқы шамамен 280 миллионға жетіп, денсаулық сақтауға қолжетімділігі кеңейіп келе жатқандықтан, нарық 2020 жылы шамамен 7-8 миллиард АҚШ долларын құрады және...

Ары қарай оқу
Египеттегі дәрі-дәрмектердің бақылануы

[Блог] Египеттегі дәрі-дәрмектерді бақылау: серияландыру және бақылау мен қадағалауға сәйкестік бойынша практикалық нұсқаулық

Египеттегі дәрі-дәрмектерді бақылау: серияландыру және бақылау мен қадағалауға арналған практикалық нұсқаулық Соңғы айларда Египетке экспортты дайындап жатқан бірнеше фармацевтикалық компаниялар дайындық талқылаулары кезінде осындай алаңдаушылық білдірді: “Біз қазірдің өзінде серияландырамыз - біз шынымен де Египет үшін сәйкес келеміз бе?” Бір жағдайда, жөнелтілім...

Ары қарай оқу
Неліктен фармацевтика жеке басын куәландыратын қауіпсіздік тәуекелдерімен бетпе-бет келеді

[Блог] Фармадағы жеке куәліктің қауіпсіздігі неге маңызды: 2025 жылы фишинг, артықшылықтар және құпия сөздер

Фармацевтикадағы сәйкестендіру қауіпсіздігі неге маңызды: 2025 жылы фишинг, артықшылықтар және құпия сөздер Цифрлық сәйкестік қазір фармацевтика саласындағы кибершабуылдардың негізгі кіру нүктесі болып табылады. Өндіріс жүйелері, сериализация орталары және серіктес желілері өзара байланысы артып келе жатқанда, бір бұзылған тіркелгі бүкіл операцияларды және...

Ары қарай оқу
Алжир сериясы 2025 - жаңа жарлық

[Блог] Енді Алжирде сериялау міндетті: 2025 жылғы жаңа Жарлық фармацевтикалық импорттаушылар үшін нені білдіреді

Сәйкестіктің негізгі ауысуы: Алжир сериялауды міндетті етеді 2025 жылдың 12 қазанында Алжирдің Фармацевтикалық өнеркәсібі министрлігі алға шешуші реттеуші қадам жасады. Алжир Республикасының Ресми журналында жарияланған № 25 Министрлік жарлығы (Arrêté N°25 du 12 2025 ж.), енді сериялауды жасайды...

Ары қарай оқу

[Блог] Гвинея-Бисаудағы дәрілердің қадағалануы: негізгі нормативтік мерзімдер мен талаптар

Гвинея-Бисау: негізгі нормативтік мерзімдер мен талаптар 2025 жылдың 19 қыркүйегінде Гвинея-Бисау үкіметі өзінің ұлттық фармацевтикалық қадағалау жүйесін – AVG фармацевтикалық қадағалау хабын ресми түрде құрды. Бастама № 31/GMSP/2025 диспетчерімен және Бас денсаулық инспекциясы басқармасының (IGAS) және...

Ары қарай оқу

[Блог] Фармациядағы киберқауіпсіздік тәуекелдері: Неліктен сәйкестік пен бұлттық қауіпсіздік енді сәйкестік басымдықтары болып табылады

Фармадағы киберқауіпсіздік тәуекелдері: Неліктен сәйкестік пен бұлттық қауіпсіздік енді сәйкестік басымдықтары Өндіріс компанияларына қарсы кибершабуылдардың ауқымы мен дәлдігі артып келеді. IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025 деректері бойынша төртінші жыл қатарынан өңдеу өнеркәсібі дүние жүзінде ең мақсатты сала болып қала береді. Шабуылшылар...

Ары қарай оқу

[Блог] Оңтүстік Африка толық фармацевтикалық қадағалауға қарай жылжуда

Жаңа SAHPRA қадағалану нұсқаулығын кезең-кезеңмен енгізу жол картасының құрылымы Оңтүстік Африканың денсаулық сақтау өнімдерін реттеуші органы (SAHPRA) Оңтүстік Африкадағы барлық денсаулық сақтау өнімдерінде бірегей өнімді сәйкестендіруді және бірлік деңгейінде сериялауды енгізуге арналған құрылымдық жол картасын анықтайтын өзінің ресми Бақылау нұсқаулығын жариялады. Бұл айтарлықтай өзгерісті білдіреді...

Ары қарай оқу

[Блог] Африканың фармацевтикалық бақылауға апаратын жолы: 2025 жылдан бастап жаңартулар

Африканың фармацевтикалық бақылауға апаратын жолы: 2025 жылдан бастап жаңартулар Жасанды дәрі-дәрмектер Африкадағы денсаулыққа қауіп төндіретін ең үлкен қауіптердің бірі болып қала береді. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДСҰ) бағалауы бойынша, континентте дүние жүзіндегі барлық жалған дәрілердің 42%, ал кейбір табысы төмен және орташа елдерде 10%...

Ары қарай оқу
Украинаның дәрілік заттарды тексеру жүйесі

[Блог] Украинаның 2028 жылға қарай ұлттық дәрі-дәрмектерді тексеру жүйесіне апаратын әлеуетті жолы

Украинаның 2028 жылға қарай дәрілерді тексерудің ұлттық жүйесіне апаратын әлеуетті жолы Украина фармацевтикалық жеткізу тізбегін Еуропалық Одақ стандарттарына сәйкестендіруге шешуші қадам жасады. 2024 жылдың 26 қыркүйегінде Украинаның Министрлер кабинеті дәрілік заттарды тексерудің ұлттық жүйесін құруды мақұлдады...

Ары қарай оқу
Египет фармацевтикалық бақылау мүмкіндігі 2025 жылдың 1 қарашасынан басталады

[Блог] Egypt Pharma Serialization: Track & Trace Timeline және Market Insights (2026)

Egypt Pharma Serialization: Track & Trace Timeline және Market Insights (2026) Соңғы жаңартылған: 2025 жылдың тамызы, Египеттің дәрі-дәрмек басқармасы (EDA) жариялаған соңғы шығару күндерімен. Осы айдың басында Мысырдың есірткі басқармасы ресми газетте Египеттің біртұтас ұлттық электронды электронды...

Ары қарай оқу
Зимбабве бақылауды реттеу GL-22 – SoftGroup фармацевтикалық сәйкестікті қолдайды

[Блог] Зимбабве сериялық жаңартуы: фармалық компаниялар нені білуі керек

Зимбабве сериялық жаңартуы: фармацевтикалық компаниялар нені білуі керек 18 шілдеде Зимбабве медициналық өнімдерді қадағалаудың жаңа нұсқауларын енгізу арқылы қоғамдық денсаулықты жақсарту және жалған дәрі-дәрмектермен күресу бағытында маңызды қадам жасады. Бұл фармацевтикалық өндірушілерге, импорттаушыларға, экспорттаушыларға, дистрибьюторларға және басқа да мүдделі тараптарға бағытталған. Фармацевтикалық компания ретінде...

Ары қарай оқу
Пакет пен сәйкестікті бақылау үшін SATT PLATFORM көмегімен фарма өндірісінің икемділігін көрсететін диаграмма

[Блог] Shift орын алады. Неліктен фармаға динамикалық сериялау құралдары қажет

Ауысым орын алады: сәйкестіксіз фармаларды сериялау икемділігі Тәуекелдің ауысуы орын алады. Бұл фармацевтикалық өндірістің айтылмаған шындығы. Адал болайық. Shift тек қана орын алмайды - машиналар тоқтайды, техникалық сипаттамалар өзгереді, есептер кешіктіріледі. Ал сәйкестік? Мұның әлі де мерзімі бар. Фармацевтикалық өндіріс жоспарлары көбінесе айлар бойы жасалады ...

Ары қарай оқу

[Блог] Парагвай Дәрілік заттар мен медициналық құрылғыларды қадағалаудың ұлттық жүйесін іске қосады

Парагвай Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қадағалаудың ұлттық жүйесін іске қосты 2025 жылдың сәуір айында Парагвай № 3668/25 Жарлығымен Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қадағалаудың ұлттық жүйесін іске қосу арқылы фармацевтикалық жеткізу тізбегін жаңғыртуға маңызды қадам жасады. Бұл жаңа ереже негізді белгілейді ...

Ары қарай оқу

[Блог] Нақты уақыттағы фармацевтика өндірісі: үйлесімділік сақтайтын икемділік

Өндірісті жоспарлау болжамды. Операциялар жоқ. Фармацевтикалық өндіріс - әлемдегі ең жоспарланған орталардың бірі, бірақ ол сонымен бірге ең күтпеген салалардың бірі. Машиналар желіден тыс болады. Маркетингтік науқан сұранысты арттырады. Серіктестік сипаттамаларды топтаманың ортасында өзгертеді. Кенеттен сіз апталап аяқтаған өндіріс жоспары ...

Ары қарай оқу
тиопия-фармацевтикалық-бақылау-талаптары-2025

[Блог] Эфиопиядағы бақылаудың жаңа ережелері: 2026 жылға қарай фарма экспорттаушылар не істеуі керек

Эфиопиядағы қадағалаудың жаңа ережелері: фармацевтикалық экспорттаушылар 2026 жылға қарай не істеуі керек Эфиопияның азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (EFDA) фармацевтикалық жеткізілім тізбегін қамтамасыз етуде алға үлкен қадам жасауда. EFDA-MVC Traceability Hub іске қосылуымен Эфиопия қазір бақылауға қойылатын талаптарды ...

Ары қарай оқу
Италияның FMD жол картасының ішінде

[Блог] Италияның аусыл ауруының жол картасы: MAH 2025 жылдың қазанына дейін не істеу керек

Италияның аусыл ауруының хронологиясы Бір қарағанда Италияның ЕО хабының толық интеграциясына өтуі жақсы құрылымдалған және мерзімдерге толы. Міне, барлық MAH бақылауы қажет уақыт сызбасы: 2027 жылдың ақпанына дейін: Тұрақтандыру кезеңі; 2025 жылдың қазанында «боллиноны» пайдалану әлі де рұқсат етілген: Италия ЕО хабына қосылды ...

Ары қарай оқу
Грецияның нақты серияландыру барысы:

[Блог] Грецияның нақты серияландыру барысы: 10 881 пайдаланушы қосылды. Бірақ MAH үшін келесі не болады?

Сурет: Грецияның қондыру барысы Грекия аусыл ауруын енгізуде айтарлықтай жетістіктерге жетті. 2025 жылдың 2-тоқсанындағы жағдай бойынша Hellenic Medicine Verification System (HMVS) құрамында: 10 507 жеке дәріхана, 135 мемлекеттік аурухана, 148 көтерме сатушы, 91 жеке аурухана толығымен орнатылған және өнімдер сканерленеді. Бұл ұлттық жүйеге біріктірілген 10 881 тексерілген соңғы пайдаланушылар...

Ары қарай оқу
ЕО хабының 25% өнім кодтары деректер сапасын тексермейді

[Блог] Неліктен ЕО хабындағы 25% өнім кодтары деректер сапасын тексеруден өтпейді (және сізді қалай түзетуге болады)

Неліктен ЕО хабының өнім деректерінің сапасы маңызды Жақсы деректер тек жақсы құрылымды білдірмейді. Бұл одан әлдеқайда көп. Бұл сәйкестік, бақылау және сенім. EMVS пациенттерді және...

Ары қарай оқу

[Блог] TeamFiltration: Есептік жазбаны алу науқаны Pharma елемеу мүмкін емес

TeamFiltration: Есептік жазбаны алу науқаны Pharma елемеуі мүмкін емес Жарияланған: маусым 2025 | Автор: SoftGroup редакциялық тобы Жаңа киберқауіпсіздік науқаны бұлтқа негізделген бизнес орталарына, әсіресе Microsoft 365 пайдаланушыларына бағытталған. Ол TeamFiltration деп аталады және оның әдістері қарапайым, бірақ тиімді: дөрекі шабуылдар, тіркелгі деректерін толтыру және жоғары...

Ары қарай оқу

[Блог] Алжир фармацевтикалық бақылауда алға жылжуда

Алжир жаңа GS1 нұсқауымен фармацевтикалық бақылауға қарай ілгерілеуде Жарияланған: маусым 2025 | Автор: SoftGroup редакциялық тобы Алжир 2024 жылдың соңында циркуляр жобасын және GS1 енгізу жөніндегі нұсқаулықты шығару арқылы фармацевтикалық реттеудің жаңа кезеңіне өтуде. Бұл құжаттарда техникалық...

Ары қарай оқу