мобильді логотип

Ақ парақтар

Фармацевтикалық қадағалаудың жол картасы 2026–2027 – сериялау және біріктіру мерзімдері

[Whitepaper] 2026–2027 жылдарға арналған фармаларды қадағалау мерзімі: Сіздің толық реттеуші жол картасы

09.12.2025

2026–2027 жылдарға арналған фармацевтикалық бақылаудың соңғы мерзімдері: Сіздің толық реттеуші жол картасы Неліктен 2026–2027 жылдар “тағы бір жыл” бола алмайды? 2026 жыл фармацевтикалық қадағалау үшін ең талап етілетін жылдардың бірі болады. Жаңа сериалдау, жинақтау және есеп беру ережелері бірнеше нарықта қолданылады – жылдар емес, айлар ішінде. Армения, Египет, Эфиопия, Гвинея-Бисау, Руанда...

Ары қарай оқу

Грек және итальяндық фармацевтикалық компанияларға арналған EMVO Onboarding Guide

19.12.2024

Грекия мен Италиядағы фармацевтикалық компанияларға арналған біздің нұсқаулығымыз жалған дәрілер туралы еуропалық директиваға (FMD) сәйкестікті жеңілдетеді және EMVO және NMVO талаптарымен үздіксіз интеграцияны қамтамасыз етеді. Неліктен EMVO Onboarding маңызды болып табылады Еуропалық дәрі-дәрмектерді тексеру ұйымы (EMVO) қонуға...

Ары қарай оқу
Pharma Whitepaper мұқабасындағы миссияның маңызды жұмыс жүктемелерін сақтау

[Whitepaper] Фармациядағы миссияның маңызды жүктемелерін сақтау

11.12.2024

Фармацевтикадағы миссиялық маңызды жұмыс жүктемелерін сақтау: тегін ақпарақ Фармацевтикалық өнеркәсіпте сериялау жүйелері, пакеттік жазбалар және сәйкестік процестері сияқты миссия үшін маңызды жұмыс жүктемелері сіздің операцияларыңыздың негізі болып табылады. Бір ғана үзіліс өндірістің кешігуіне, реттеуші тәуекелдерге және деректердің жоғалуына әкелуі мүмкін. Pharma SoftGroup тегін анықтамалығында миссия үшін маңызды жұмыс жүктемелері неге маңызды, «Қолдау...

Ары қарай оқу
Греция картасы

[Whitepaper] Грециядағы сериялаудың сәйкестігі: HMVO және дәрі-дәрмектерді тексеру бойынша нұсқаулық (2025 жылғы ақпанда жаңартылған)

22.11.2024

Грекиядағы сериялаудың сәйкестігі: HMVO және дәрі-дәрмектерді тексеру бойынша нұсқаулық Біздің жан-жақты ақ құжатымыз арқылы жалған дәрі-дәрмектермен күресте алға болыңыз, Грекиядағы сериялауға сәйкестік: HMVO және дәрі-дәрмектерді тексеру бойынша нұсқаулық. Бұл ресурс фармацевтикалық компанияларға түсінуге және шарлауға көмектесуге арналған...

Ары қарай оқу

[Whitepaper] Көтерме сатушыларға арналған тексеру және қадағалау нұсқаулығы

30.08.2024

Еуропалық Одақтың аусылға қарсы талаптарына сәйкес тексеру және бақылауға қатысты көтерме саудагерлердің міндеттемелеріне қысқаша шолу. Белгіленген көтерме сатушы дегеніміз не? Тағайындалған көтерме сатушы - бұл Маркетингтік рұқсат иесімен (MAH) лицензия/келісім бойынша тағайындалған компания (сату бойынша серіктес/лицензиат/со-маркетер және көтерме сату рұқсатының иесі).

Ары қарай оқу
microsoft azure артықшылықтары

[Whitepaper] Microsoft Azure технологиясы фармацевтика саласына қалай пайда әкеледі?

28.03.2024

Azure жүйесінде құрастырылған SATT PLATFORM® көмегімен модернизацияланған жұмыс жүктемелері үшін төмен бағамен жоғары өнімділікке қалай қол жеткізе алатынын біліңіз Төмендегі өрістерді толтыру арқылы ақпартты қазір жүктеп алыңыз: [үлкен идентификатор=34]...

Ары қарай оқу

[Whitepaper] Қазақстан Track & Trace талаптары

19.01.2023

  Қазақстан үшін фармацевтикалық сәйкестік талаптарын және аймақтағы Track & Trace-ке қатысты маңызды талаптарды ашыңыз. Төмендегі өрістерді толтыру арқылы ақ қағазды қазір жүктеп алыңыз: [foridable id=36]...

Ары қарай оқу

[Ақпарат] Қырғыз Республикасы Бақылау және бақылау талаптары

17.01.2023

  Қырғызстан үшін фармацевтикалық сәйкестік талаптарын және аймақтағы Track & Trace-ке қатысты негізгі маңызды нәрселерді табыңыз. Төмендегі өрістерді толтыру арқылы ақ қағазды қазір жүктеп алыңыз: [foridable id=37]...

Ары қарай оқу

[Whitepaper] БАӘ ережелері: Tatmeen талаптары және сіз білуіңіз керек негізгі талаптар

13.12.2022

  БАӘ үшін фармацевтикалық сәйкестік талаптарын және аймақтағы Track & Trace-ке қатысты негізгі талаптарды ашыңыз. Төмендегі өрістерді толтыру арқылы ақ қағазды қазір жүктеп алыңыз: [foridable id=38]...

Ары қарай оқу
EUDAMED Жаңартылған уақыт аралығы

[Whitepaper] EUDAMED Implementation – жаңартылған уақыт аралығы

07.07.2022

  Медициналық құрылғылар туралы ақпарат алмасуға арналған Еуропалық дерекқорды енгізудің жаңартылған мерзімдерін ашыңыз Анықтаманы жүктеп алыңыз және Еуропалық Комиссия растаған EUDAMED енгізудің жаңа мерзімдері қандай екенін біліңіз [foridable id=39] ...

Ары қарай оқу
ақ қағазды сериялау жаңа мүмкіндік

[Ақ қағаз] Қаптамаға жаңа мүмкіндікті қосу – сериялау

04.07.2022

  SoftGroup сериализацияны орау сызығына қалай біркелкі қосуға болатынын біліңіз. Track & trace шешімдеріне инвестиция айтарлықтай шығын болуы мүмкін екені белгілі. Сонымен қатар, өз тәжірибемізге сүйене отырып, біз интеграция алдындағы ең көп кездесетін екінші мәселе деген қорытындыға келдік...

Ары қарай оқу

[Whitepaper] Pharma Brand Protection

28.02.2022

  Бренд құны және фармацевтикалық өнімдер үшін өнімді қорғау нені білдіретінін біліңіз Төмендегі өрістерді толтыру арқылы анықтамалық құжатты қазір жүктеп алыңыз: [foridable id=53] ...

Ары қарай оқу

[Whitepaper] UDI – Негіздерден артықшылықтарға дейін

20.10.2021

  UDI туралы толық ақпаратты алыңыз - жеткізу тізбегінің қатысушылары білуі керек барлық нәрсені алыңыз! Медициналық құрылғылар туралы ережені (MDR) енгізу арқылы өндірушілер медициналық құрылғыларға UDI тағайындауы керек екені белгілі болды. Бұл сәйкестендіруге және бақылауды жақсартуға мүмкіндік береді...

Ары қарай оқу

[Whitepaper] Қауіпсіз және тұрақты фармацевтикалық қаптамаға бағытталған негізгі қадамдар

03.09.2021

Фармацевтика саласы жылдар бойы ораудағы тұрақты тәжірибелерді пайдалану жолында қадамдар жасайды. Өнеркәсіптің күрделі сипатына байланысты қадамдар шағын, бірақ орнықты орау үшін түпкілікті. Фармацевтикалық қаптаманың қоршаған ортаға әсері басқалармен салыстырғанда аз екенін атап өткен жөн...

Ары қарай оқу

[Whitepaper] Бұлттық қызметтердің қауіпсіздіктің 10 басты артықшылығы

25.08.2021

Бұлттық қызметтер танымал болуда. Олардың табиғатына байланысты фармацевтика әлі күнге дейін оларға сенімсіздікпен қарайды. Біз сізге бұлтқа негізделген шешімнің жергілікті жерде сияқты қауіпсіз болуы мүмкін екенін дәлелдегіміз келеді. «Монетаның екі жағы бар», алайық...

Ары қарай оқу

[Whitepaper] Тексеру тізімі – MDR-дің негізгі сұрақтары

08.06.2021

  MDR-ге өтпелі кезең күрделі және сұрақтарға толы - жауаптарды қазір алыңыз! 2017 жылы Медициналық құрылғылар туралы ереже (MDR) жарияланды және MDD-ден AIMDD-ге өтудің төрт жылдық сапарының басталуын белгіледі. 2021 жылдың 26 мамырынан бастап...

Ары қарай оқу

[Whitepaper] Болашаққа жарамды Track and Trace шешімін таңдауға арналған соңғы бақылау тізімі

22.03.2021

  Тиімді Track & Trace шешіміне арналған бағалау нұсқаулығы. Фармацевтика саласындағы өндіріс спектрі - кең термин. Ол ішкі нарықтарда жұмыс істейтін бір өндірістік желісі бар шағын өндірушілерден бастап, жаһандық экспортталатын бірнеше күрделі желілерге дейін. Бұл әртүрлі шешімдерді қажет етеді ...

Ары қарай оқу
mdr сұрақтары

[Ақпарат] Медициналық құрылғылар туралы жиі қойылатын сұрақтар

30.11.2020

  ЕО-ның Медициналық құрылғылар туралы ережесі (MDR) 2017 жылдың 5 мамырында ресми түрде жарияланды және 2017 жылдың 25 мамырында күшіне енді. MDR ЕО-ның қазіргі медициналық құрылғылар директивасын (93/42/EEC) және ЕО белсенді имплантацияланатын медициналық құрылғылар туралы директивасын ауыстырады. (90/385/EEC). Бұл ақ қағазда сіз...

Ары қарай оқу
Көбірек көрсет