SoftGroup BgMVO ЕО HUB жиналысының бөлігі болды

2018 жылғы 22 қаңтарда Софияда Болгариялық Дәрілік заттарды тексеру ұйымының (BgMVO), SoftGroup және болгариялық дәрілік өнімдер өндірушілерінің кездесуі өтті, онда фармацевтикалық компаниялардың Еуропалық дәрілік заттарды тексеру хабымен (ЕО хабы) қосылуына қойылатын талаптар қойылды. талқыланды.

Контрафактілік дәрілерге қарсы 2011/62/EU директивасына сәйкес, ЕО-дағы барлық дәрі-дәрмек өндірушілері ЕО хабына қосылуға міндетті. Процесс екі кезеңді қамтиды – заңдылықты тексерудің әкімшілік кезеңі, сондай-ақ Еуропалық дәрі-дәрмектерді тексеру ұйымымен (EMVO) келісім жасасу және хабқа техникалық сілтеме. Қазіргі уақытта Болгарияның 4 фармацевтикалық компаниясы әкімшілік тексеруден сәтті өтті, ал Еуропада 396 компания бұл процесті бастады. Еуропадағы хабқа қосылуы қажет компаниялардың жалпы күтілетін саны 2500-ді құрайды.

Кездесу барысында BgMVO атқарушы директоры Илиана Паунова ханым дәрілік заттардың деректеріне қойылатын талаптарға (бас деректерге), тиісті нарықтардағы дәрілік заттарды мақсатты пайдалану ерекшеліктеріне, сондай-ақ кімде бар екеніне назар аударды. ЕО хабына деректерді хабарлау құқығы мен жауапкершілігі. Ол бүкіл еуропалық жүйенің жұмыс істеу принциптерін және BgMVO орны мен рөлін түсіндірді.

SoftGroup компаниясының негізін қалаушы және бас директоры Венелин Димитров мырза фармацевтикалық компаниялардағы өндірістік процестерді сенімді сериялауды және оңтайландыруды қамтамасыз ететін компанияның аппараттық және бағдарламалық шешімдерін ұсынды. SoftGroup – фармацевтикалық сериялау және Track & Trace шешімдері саласына баса назар аудара отырып, өз жүйелерін жасауда 12 жылдан астам тәжірибесі бар инновациялық бағдарламалық қамтамасыз ету компаниясы.

Кездесуге 10-нан астам болгариялық фармацевтикалық өндірушілердің өкілдері, сондай-ақ GS1 Bulgaria сарапшылары қатысты.