[Блог] Бахрейннің қадағалау жүйесі – бір жылда міндетті сериялау және біріктіру
Мазмұны
2021 жылдың соңына қарай Бахрейндегі бақылау жүйесін дамытудың соңғы мерзімі де келеді.
Ұлттық денсаулық сақтауды реттеу органының (NHRA) негізгі мақсаты GS1 үздік тәжірибелері мен нұсқауларын қолдану арқылы Бахрейн Корольдігінде өндірілген, таратылатын және таратылатын барлық фармацевтикалық өнімдердің сәтті қадағалануы болды.
Өткенге көз жүгіртсек, Бахрейн Корольдігінің сапары 2019 жылы міндетті және қосымша өрістерге түзетулер енгізілген Дәрілік заттарды штрих-кодтау және сериялау жөніндегі нұсқаулықтың 1.1 нұсқасын жариялаудан басталды. 2021 жылы NHRA шот-фактуралық компанияларға, MAH-терге және экспорттаушы дистрибьюторларға MVC хабына есептерді ұсыну үшін 90 күндік жеңілдікті кезең беретін циркулярды жариялап, Техникалық жұмысқа қабылдау жөніндегі нұсқаулықты аяқтаумен жұмыс істеді. 2021 жылдың 31 желтоқсаны міндетті сериялауды белгілейтін соңғы мерзім болды.
Негізгі қажетті атрибуттар:
GS1 жаһандық сауда элементінің нөмірі (GTIN)
Мерзімнің өту күні
Сериялық нөмір (20 таңбаға дейін)
Пакет/лот нөмірі
Агрегация
NHRA корпусты да, паллет орауыштарын біріктіруді талап етеді, ол осы жылдың маусым айында міндетті болып табылады.
Біріктіру талаптары келесідей:
Сериялық жаһандық сауда сәйкестендіру нөмірі (SGTIN) – корпусқа/жөнелтушіге (бірлік деңгейіндегі дәрі-дәрмектер) орналастырылуы керек.
Бірегей сәйкестендірілген сериялық жүк контейнерінің коды (SSCC) – паллетке орналастырылуы керек (үшінші деңгей)
Хронология
31 желтоқсан, 2021 жыл – MAH үшін қажет MVC хабына сериялау және EPCIS есептері
2022 жылдың 1 мамыры – Біріктіру талаптарының соңғы мерзімі (іс пен паллет)
2022 жылғы 1 маусым – Жөнелту мен дәрі-дәрмектің аутентификациясын сканерлеу (кеден, дистрибьюторлар, дәріханалар, диспенсерлер)
NHRA-MVC бағдарламасы
NHRA-MVC Бахрейн аумағында сатылатын фармацевтикалық өнімдерді жеткізу тізбегінің шешімін (өндірістен бастап таратуға дейін) қамтамасыз ете отырып, пациенттердің қауіпсіздігін және денсаулық сақтауды қамтамасыз етуі керек. Жеткізу тізбегін қадағалау және қадағалау қолданбасы өзінің веб-сайты және жеткізу тізбегі оқиғаларының репозиторийі (NHRA-MVC Traceability Hub) арқылы нақты уақыттағы ашықтықты, есеп беруді және тексеруді қамтамасыз етеді.
Егер сізге Бахрейннің бақылау жүйесі және сериялау талаптары бойынша көмек немесе кеңес қажет болса, біздің мамандар бір нұқу қашықтықта >>
Дереккөздер: