ecopharm eu fmd кейс зерттеуі

[Case study]: SoftGroup автоматтандырылған бағдарламалық қамтамасыз ету арқылы ЕО аусылға қарсы реттеу мен талаптарға қол жеткізу

Бұл тұтынушы оқиғасы Ecopharm, Болгарияның жетекші фармацевтикалық компаниясының SoftGroup шешіміне байланысты ЕО жалған дәрілер туралы директивасы (FMD) бойынша көрсетілген талаптарды қалай орындағанын анықтайды.

 

Қиындықтар мен тұтынушы талаптарына қарсы тұрып, SoftGroup Ecopharm өнімдерінің ашықтығын және тұтастығын қамтамасыз ететін тұтынушыға тиімді шешімді ұсынды.

 

 

 

Тұтынушы профилі

 

Ecopharm - ШОБ сегментіндегі Болгарияның жетекші фармацевтикалық компанияларының бірі. 2000 жылы ASTA Medica неміс компаниясының мұрагері ретінде негізі қаланған Ecopharm өнім брендтері ымырасыз сапа, жоғары тиімділік, инновация және қолжетімді бағаның үйлесімі арқасында Болгария нарығында жақсы танымал және қабылданған. Оның 60-тан астам медициналық өнімдер, сондай-ақ 20-ға жуық OTC өнімдері бар.

 

Дәрілерді келісім-шарт бойынша өндірушілер өндіреді және Еуропалық Одақ нарығына жеткізіледі. Компания қызметін 150-ге жуық жоғары білікті медициналық және басқа да мамандар жүзеге асырады.

 

 

 

Қиындықтар

 

Экофармаға операциялық әсерлерді азайту кезінде ЕО жалған дәрілер туралы директивасында (FMD) көрсетілген талаптарды орындауға көмектесетін шешім қажет болды. Аусыл ауруына сәйкес, Маркетингтік рұқсат иелері дәрілік өнімдерді орау және сериялау, соның ішінде Еуропалық Дәрілік заттарды тексеру ұйымына (EMVO) есеп беру деректерін қоса алғанда, дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен түпнұсқалығын қамтамасыз етуге көмектесетін бірнеше жауапкершілікке ие.

 

Ecopharm әсіресе келесі қиындықтарға тап болды:

 

  • ЕО аусылға қарсы реттеу және сәйкестік талаптарына сәйкес
  • Шығын қысымын теңестіру
  • Серияландыру деректері мен есептерді барлық CMO-ға (Келісімшарттық өндіруші ұйымдар) қосылу арқылы ортақ пайдалану қайталану мен шатасуға әкелетін деректер қорын жояды.
  • Жоғары қауіпсіздік стандарттарын сақтау

 

 

 

Жағдайлық зерттеуді жүктеп алыңыз және Ecopharm ЕО аусылға қарсы ережелері мен талаптарына қалай сәтті қол жеткізгенін табыңыз.

 

 

Төмендегі пішінді толтырып, тұтынушы тарихына қазір қол жеткізіңіз:

 

    мен оқыдым Құпиялылық саясаты және SoftGroup компаниясынан маркетингтік материалдар мен жаңартуларды алуға дайын екенімді растаңыз.