[Блог] MDR – әлі күнге дейін медициналық құрылғылар индустриясы үшін өзекті және күрделі тақырып
MDR іске қосылғаннан кейін бір жылдан астам уақыттан кейін жеткізу тізбегінің қатысушылары қиындықтармен бірге артықшылықтарды да анықтады
Медициналық құрылғыларды реттеу (MDR) 2021 жылы өндірушілерден пациенттерге дейін қадағалануды жақсартудың маңызды сәттерінің бірі болды. Бір жылдан кейін қызығушылық сол күйінде қалады. Сонымен қатар, MedTech Industry биылғы жылы серпінді ілгерілеушілікті көрсетеді. Кейбір маңызды табысқа жету туралы түсініктер:
Медициналық құрылғылар нарығының әлемдік деңгейдегі құны 495,46 миллиард долларға жетті. Болжам 2029 жылы 781,92 долларға жетеді
Пост-COVID-19 әсері – медициналық процедуралар мен операцияларға қатысты шектеулер жойылғаннан кейін араласулардың көптігінен медициналық құрылғыларға сұраныстың кенеттен өсуі байқалады.
Созылмалы аурулардың, қант диабетінің және қатерлі ісік ауруларының таралуы диагностикалық процедуралар мен сынақтардың қажеттілігін арттырды, бұл медициналық құрылғыларға сұранысты арттырды.
Пандемия «Үйде күтім жасау» үрдісін тудырды және оның кейінгі әсері туралы қазір хабарлауға болады, өйткені үйде емдеуге арналған портативті құрылғыларға қажеттілік айтарлықтай жоғары.
Медициналық және in vitro құрылғыларын өндіру салалары даму дәуірінің алдында тұр. Дегенмен, біздің үлкен тәжірибемізден біз маңызды талаптар мен жаңа нормативтік талаптарды біріктіру футуристік көріністі жасай алатынын білеміз. Бейресми зерттеулерге сүйене отырып, біз сізге бір жыл өтсе де (MDR бір жыл бұрын тікелей эфирге шықты), UDI MedTech жеткізу тізбегінің қатысушылары үшін әлі де «нәзік тақырып» болып қалғанын көрсете аламыз. Респонденттер UDI деректеріне қатысты негізгі қиындықтар мыналар екенін көрсетті: (1) деректер сапасы, (2) деректерді басқару және бақылау, (3) жаңа DI/GTIN триггерлері және (4) деректер алмасу.
«Master UDI-DI нені білдіреді?» блогын оқыңыз.
Сонымен қатар, жеткізу тізбегінің қатысушылары төмендегілердің болуына байланысты іске асыру процесін қиын деп тапты:
- Қажетті АТ жақсартулары үшін қаржыландырудың болмауы
- Талаптардың анық болмауы
- Ресурстар мен тәжірибенің жетіспеушілігі
- Нормативтік немесе коммерциялық императивтердің болмауы
UDI және енгізу туралы толығырақ
Дүние жүзіндегі UDI талаптары туралы толығырақ
Осыған қарамастан, Медициналық құрылғылар өнеркәсібі MDR-тің медициналық құрылғылардың контрафактілікке қарсы тиімді механизмін құруға қосқан үлесін мойындайды. Жеткізу тізбегінің қатысушылары атап өткен негізгі артықшылықтар:
- Қолайсыз жағдайлардағы құрылғыларды анықтау, еске түсіру
- Жеткізу тізбегінің жақсырақ көрінуі
- Медициналық қателерді азайту
- Клиникалық қолдану кезіндегі/құрылғылардың құжаттамасы
Өйткені, осы жаңа талаптар мен жүйелердің астарында тұрған басты мақсат – кемел келешек құру. MedTech индустриясы болашаққа дайын емделушіге бағдарланған денсаулық сақтау жүйесінің негізгі факторы ретінде қадағалануды жүктей отырып, Pharma қадамдарын орындауда.
Дереккөздер:
https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/medical-devices-market-100085
