[Блог] Uzbekistan Pharma Aggregation – бірінші соңғы мерзім ресми түрде 2023 жылдың мамыр айынан бастап
1 мамырдан бастапст, 1-топтағы дәрілік заттар біріктіру үшін міндетті талаптарға тап болады.
Мамыр айының бірінші күні Өзбекстанда дәрі-дәрмек жинаудың алғашқы мерзімі де келді. Өзбекстан нарығына арналған Pharma Track және trace талаптары ұзақ уақыт бойы өзекті тақырып болып табылады. 2022 жылы Өзбекстан Министрлер Кабинетінің №149 қаулысы қабылданды, онда төрт топтағы дәрілік заттарды сериялаудың соңғы мерзімдері жарияланды. Биыл билік ресми жинақтау талаптары мен тиісті мерзімдерін енгізді.
Агрегация талаптарына сәйкес болуы тиіс өнімдер 1-топқа жатады – қайталама (сыртқы) қаптамасы бар дәрілік заттар (орфандық препараттардан басқа).
Агрегацияға қойылатын талаптар
Талап біркелкі сәйкестендірілген сериялық жүк тасымалдау контейнерінің кодын (SSCC) орналастыру болып табылады. Код мыналарды қамтуы керек:
- Қолданба идентификаторы – кодта бірінші «00» әрқашан болуы керек.
- Кеңейтім саны – бұл жағдайда «1» кеңейтім цифры оның SSCC палеті екенін білдіруі мүмкін.
- Компания префиксі. – GS1 компаниясының префиксі импорттаушының СТН-мен ауыстырылуы керек.
- Сериялық анықтамалық нөмір – бұл партияның сериялық нөмірі (тауар айналымына қатысушы қалыптастырады).
- Санды тексеру
Белгілерде өндіруші зауыт, өнім атауы, GTIN, лот нөмірі, жарамдылық мерзімі, қорап саны (саны) және қораптардың саны болуы керек.
Хронология
Медициналық бұйымдардың төрт тобы үшін жеке терминдер белгіленген, олар келесідей:
- 1-топ – 2023 жылдың 1 мамырынан бастап;
- 2-топ – 2023 жылғы 1 тамыздан бастап;
- 3-топ – 2023 жылдың 1 желтоқсанынан бастап;
- 4-топ – 2025 жылдың 1 желтоқсанынан бастап.
Біздің сарапшылар ресми өтпелі кезең берілгенін еске салғысы келеді. Міндетті таңбаланған күннен бастап 3 жыл ішінде тиісті топ – міндетті таңбалау күніне дейін өндірілген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды таңбалаусыз сатуға:
- 1-топ – 2025 жылдың 1 тамызына дейін;
- 2-топ – 2025 жылдың 1 қарашасына дейін;
- 3-топ – 2026 жылдың 1 наурызына дейін;
- 4-топ – 2028 жылдың 1 ақпанына дейін.
Дереккөз:
