[Блог] Әзірбайжан сериялау және бақылау және қадағалау (соңғы нормативтік жаңарту)
Сіздің Trinity Audio ойыншы дайын...
|
Әзірбайжан Республикасы Track & Trace жүйесін сәтті енгізуге күн сайын жақындап келеді
Әзірбайжан 2024 жылдың 1 қаңтарынан бастап дәрі-дәрмектерді міндетті түрде сериялауды енгізді. Содан бері ел Track & Trace жүйесін жетілдіру және жеткізу тізбегінің тамаша деңгейіне жету бойынша белсенді жұмыс істеп келеді.
Дәрілік заттарды өндіру/импорттаудан бастап соңғы тұтынушыға жеткізуге дейінгі барлық кезеңдерге нақты уақыт режимінде мониторинг жүргізу, қауіпсіздікті қамтамасыз ету және дәрі-дәрмек контрабандасының алдын алу үшін Әзірбайжан 1 қаңтардан бастап «Қадағалау және қадағалау жүйесін» кезең-кезеңімен енгізді. , 2024.
DVTIS – Есеп беру жүйесі туралы жалпы ақпарат
Әзірбайжандағы дәрі-дәрмектің Track & Trace жүйесі – Дерман Васитәлерінің Тақиб және Излеу жүйесі (DVTIS). Жүйенің баллында
Дәрілік заттардың айналымының қауіпсіздігін қамтамасыз ету және контрабандаға жол бермеу үшін дәрілік заттарды өндіру немесе әкелуден бастап соңғы тұтынушыға жеткізуге дейінгі барлық кезеңдерге нақты уақыт режимінде мониторингті қамтамасыз ету жүйенің саласына жатады. Іске асыруға келетін болсақ, ол уақыт кестесінде жоспарланған 2024 жылғы 1 қаңтардан бастап сол жылдың соңына дейін.
GS1 2D Data Matrix форматы бойынша кодталған дәрілік заттарды электронды қадағалауға мүмкіндік беретін дәрілік заттарды қадағалау және мониторингілеудің ақпараттық жүйесі (DVTIS) әзірленді. Дәрілік заттардың айналымына қатысушылар осы Жүйеге сәйкес пайдаланушы аты мен парольді пайдалана отырып кіреді. Бұл пайдаланушы тіркелгілері Жүйенің операторы болып табылатын «Дәрілік заттарды қадағалау және қадағалау департаментінің» тиісті мекемелері ұсынған ақпарат негізінде жасалады.
Жүйенің жұмысы туралы ақпаратты реттеуші органның веб-сайтындағы бейне оқулықтар арқылы алуға болады: https://pharma.az/en/news/how-to-use-the-track-and-trace-system-of-medicines/
Жүйе (1) мүмкіндік береді Еуропалық Одақ, АҚШ, Үндістан және басқа елдермен реттелетін бұрын қолданылған кодтардың импорты; (2) тікелей өндіріс процесінде немесе импорттаушы жапсырмалау арқылы қаптамаға орналастыру үшін кодтарды қалыптастыру.
Дәрілік заттарды сериялау
Штрих-кодтауды талап ететін өнімдер тізімінде психотроптық және күшті әсер ететін дәрілік заттар, сондай-ақ рецепт бойынша фармацевтикалық өнімдер бар.
Track & Trace штрих-код талаптары
«Әзірбайжан Республикасы Президентінің 2023 жылғы 24 шілдедегі № 979 Заңын қолдану туралы», «Әзірбайжан Республикасы Президентінің ақпандағы № 528 Жарлығына өзгерістер енгізу туралы» Жарлығымен 2007 жылғы 6 шілдедегі № 2298 2023 жылғы 15 тамыздағы және Әзірбайжан Республикасының 2023 жылғы 14 шілдедегі Заңымен сериялау міндетті болып табылады.
2D деректер матрицасы
- Жаһандық сауда элементінің нөмірі (GTIN)
- Қолданылу мерзімі
- Пакет/лот
- Сериялық нөмірі (SN)
Адам оқи алатын бөлік
- GTIN
- Қолданылу мерзімі
- Пакет/лот
- Сериялық нөмірі (SN)
Біріктіру штрих-кодтау талаптары әлі талап етілмейді, бірақ күтілуде.
Біздің сарапшылар Әзірбайжанның трек және трасса жүйесін (DVTIS) жетілдіру жолындағы сапарын жалғастырады. Дегенмен, сізге Әзірбайжандағы бақылау және қадағалау ережелеріне сәйкестікке қатысты қосымша ақпарат қажет болса, біздің сарапшыдан тегін кеңес алыңыз >> communication@softgroup.eu
Дереккөздер: