Сіздің Trinity Audio ойыншы дайын...

 

Иорданияның Азық-түлік және дәрі-дәрмек агенттігі (JFDA) реттелетін фармацевтикалық өнімдерге арналған қайталама қаптамада деректер матрицасын енгізу және сериялау талаптарының соңғы мерзімін 2024 жылдың 30 қыркүйегіне дейін ұзарту туралы хабарлама шығарды.

 

 

 

 

 

Басқа кеңейтім

 

Жағдай биыл тағы бір рет алға жылжуда.

 

Толық енгізуге қол жеткізудің ағымдағы мерзімі - 202 жылдың 30 қыркүйегі4.

 

 

 

Өзгертілмеген таңбалау талаптары

 

Кем дегенде, өнімді таңбалау мен қаптамаға қойылатын талаптар өзгеріссіз қалды. JFDA тұтынушылардың қауіпсіздігі мен ақпараттың ашықтығын қамтамасыз ету үшін арнайы талаптарды белгіледі. Иорданиядағы фармацевтикалық сериялау талаптары GS1 стандарттарына негізделген.

 

Жалпы, штрих-код келесі ақпаратты қамтуы керек:

 

• Жаһандық сауда элементінің нөмірі (GTIN)
• Сериялық нөмірі (SN)
• Топтама/лот нөмірі
• Қолданылу мерзімі

 

Адам оқи алатын бөлік бірдей элементтерді қамтуы керек, өйткені өндіріс деректері (MFD) және денсаулық сақтаудың ұлттық өтемақы нөмірі (NHRN) міндетті емес.

 

Таңбалауды қажет ететін өнімдер - бұл адамға арналған барлық препараттар, ветеринариялық препараттар және шөптер мен денсаулыққа арналған өнімдер. Сауд Арабиясының нарығына орналастыру үшін SFDA нұсқаулығына сәйкес штрих-кодтау қажет. Ерекшеліктер тек тегін үлгілерге, нақты емделушілерге тапсырыс берілген тіркелмеген препараттарға, жеке қолдану үшін тазартылған препараттарға және қайта оралуы қажет препараттарға – дайын емес өнімдерге ғана арналған.

 

 

 

Фон

 

Дәрі-дәрмектің сериализациясын енгізу жолындағы Иорданияның саяхаты 2017 жылы басталды. Бүкіл Jordanian Track & Trace жүйесінің толық іске қосылуы 2020 жылдың басына белгіленді. Содан бері көптеген өзгерістер енгізілді, соның ішінде осы нақты мерзімнің бірнеше ұзартылуы болды. .

 

 

 

Фармация нарығына шолу

 

Ресми мәлімдемелерге сәйкес, Иорданияның фармацевтика өнеркәсібі мен медициналық мақсаттағы бұйымдар секторының экспорты 2024 жылдың қаңтар-маусым айларында өткен жылдың сәйкес кезеңімен салыстырғанда 3,8% өсті. «Экспорт» сегменті өзінің үш кіші секторымен (адамға арналған дәрі-дәрмектер немесе ветеринарлық препараттар, пестицидтер және медициналық мақсаттағы бұйымдар) 2024 жылдың бірінші жартыжылдығында 502,33 АҚШ долларымен (356 JD) салыстырғанда шамамен 522,09 (JD 370) миллион долларға өсті. ) 2023 жылдың сәйкес кезеңіне млн.

 

 

 

Біз Иорданияның бақылау жүйесін құру жолындағы сапарын қадағалап, сізді жаңартып отырамыз.

 

 

Сонымен қатар, сізге Иорданиядағы бақылау және қадағалау ережелеріне сәйкестікке қатысты қосымша ақпарат қажет болса, біздің сарапшымызбен тегін кеңес алуды жоспарлаңыз >> communication@softgroup.eu

 

---

https://www.jfda.jo/