[Глоссарий] Windsor Framework: Сіз білуі керек терминдер

Сіздің Trinity Audio ойыншы дайын...

 

Сіз білуіңіз керек Windsor Framework шарттары мына жерде:

 

EMVS

Еуропалық дәрі-дәрмектерді тексеру жүйесі

 

PL

Бүкіл Ұлыбританияны қамтитын MHRA лицензиясы бар өнім 2025 жылдың 1 қаңтарынан бастап күшіне енеді.

 

Ұлыбритания бойынша маркетингтік авторизация (MA)

2025 жылдың 1 қаңтарына дейін бүкіл Ұлыбритания бойынша MHRA лицензиясы бар өнім

 

PLNI

Солтүстік Ирландияны (NI) тек аумақтық қолданба ретінде қамтитын MHRA лицензиясы бар өнім

 

PLGB

Ұлыбританияны (ГБ) тек аумақтық қолданба ретінде қамтитын MHRA лицензиясы бар өнім

 

НИМАР

Солтүстік Ирландия MHRA рұқсат етілген маршруты

 

eCTD

Электрондық ортақ техникалық құжат

 

MAA

Маркетингтік авторизация қолданбалары

 

THR

Дәстүрлі шөптен жасалған дәрілік өнім

 

HR/NR

Гомеопатиялық дәрілік өнім

 

PLPI

Параллельді импорт

 

Одақтың рұқсаты

Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінің (EMA) орталықтандырылған процедурасы арқылы мақұлданған өнімге Еуропалық комиссия берген маркетингтік рұқсат.

 

Орталықтан рұқсат етілген өнім (CAP)

Еуропалық комиссия шығарған Одақ рұқсаты арқылы рұқсат етілген және Еуропалық Одақ аумағында жарамды дәрілік өнім

 

CMA

Шартты маркетингтік рұқсат

 

QP

Білікті адам

 

RP

Жауапты тұлға

 

RPi

Импортқа жауапты тұлға