[Глоссарий] Windsor Framework: Сіз білуі керек терминдер
|
Сіздің Trinity Audio ойыншы дайын...
|
Мазмұны
Сіз білуіңіз керек Windsor Framework шарттары мына жерде:
EMVS
Еуропалық дәрі-дәрмектерді тексеру жүйесі
PL
Бүкіл Ұлыбританияны қамтитын MHRA лицензиясы бар өнім 2025 жылдың 1 қаңтарынан бастап күшіне енеді.
Ұлыбритания бойынша маркетингтік авторизация (MA)
2025 жылдың 1 қаңтарына дейін бүкіл Ұлыбритания бойынша MHRA лицензиясы бар өнім
PLNI
Солтүстік Ирландияны (NI) тек аумақтық қолданба ретінде қамтитын MHRA лицензиясы бар өнім
PLGB
Ұлыбританияны (ГБ) тек аумақтық қолданба ретінде қамтитын MHRA лицензиясы бар өнім
НИМАР
Солтүстік Ирландия MHRA рұқсат етілген маршруты
eCTD
Электрондық ортақ техникалық құжат
MAA
Маркетингтік авторизация қолданбалары
THR
Дәстүрлі шөптен жасалған дәрілік өнім
HR/NR
Гомеопатиялық дәрілік өнім
PLPI
Параллельді импорт
Одақтың рұқсаты
Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінің (EMA) орталықтандырылған процедурасы арқылы мақұлданған өнімге Еуропалық комиссия берген маркетингтік рұқсат.
Орталықтан рұқсат етілген өнім (CAP)
Еуропалық комиссия шығарған Одақ рұқсаты арқылы рұқсат етілген және Еуропалық Одақ аумағында жарамды дәрілік өнім
CMA
Шартты маркетингтік рұқсат
QP
Білікті адам
RP
Жауапты тұлға
RPi
Импортқа жауапты тұлға
