Сіздің Trinity Audio ойыншы дайын...

 

Вьетнамның фармацевтикалық нарығы денсаулық сақтау қызметтеріне сұраныстың артуы мен өсіп келе жатқан орта таптың арқасында қарқынды өсуді бастан кешіруде. 2024 жылы Вьетнамның фармацевтика нарығындағы болжамды кіріс 2,401,00 миллион АҚШ долларына жетеді деп болжануда, өйткені ең үлкен сегмент рецепт бойынша онкологиялық препараттар болып табылады. 2023 жылы фармацевтикалық өнімдерді таңбалауды реттейтін қолданыстағы нормативтік құқықтық актілерге түзетулер енгізілді.

 

 

 

Нормативтік ақпарат

 

2023 жылдың 30 қарашасында Вьетнамның Денсаулық сақтау министрлігі (ДСМ) 23/2023/TT-BYT циркулярын (бұдан әрі «жаңа циркуляр» деп аталады) шығарды. Жаңа Циркуляр фармацевтикалық өнімдерді таңбалауды реттейтін қолданыстағы ережелерге бұрынғы Циркулярда белгіленген ережелерге жаңартуларды қамтамасыз ететін түзетулер енгізеді.

 

Жаңа Циркуляр 2024 жылғы 15 қаңтардан бастап қолданысқа енгізіледі, 2025 жылдың 1 қаңтарына дейін жасалған немесе импортталған препараттарға немесе материалдарға партияның жарамдылық мерзімі біткенше бар жапсырмалар мен кірістірулерді пайдалануға рұқсат береді. Ағымдағы өтінімдер, егер тіркеуші жаңа ережелерді қабылдауды таңдамаса, ескі ережелерді сақтай алады. Дегенмен, Вьетнамда енгізілген барлық препараттар жаңа таңбалау мен кірістіру талаптарына толығымен сәйкес келуі керек 2025 жылдың 1 қаңтарына дейін.

 

 

 

Бақылау және бақылау талаптары

 

GS1 стандарттарына сәйкес сериялау міндетті болып табылады. Қолдану саласы рецепт бойынша берілетін дәрілердің сегментін қамтиды.

 

UDI код құрылымы

 

Фармацевтикалық идентификаторды шифрлау

• GTIN – GS1 AI (01)

 

Өндіріс идентификаторын шифрлау

• Пакет нөмірі – GS1 AI (10)
• Өндірілген күні – GS1 AI (11)
• Жарамдылық мерзімі – GS1 AI (17)
• Сериялық нөмірі – GS1 AI (21)

 

Ескертпелер: Қолданба идентификаторлары (AI) TCVN 6754-те көрсетілген.  

 

 

NDC жапсырма коды

 

NDC – екі сегменттен тұратын 10 таңбалы идентификатор: FDA тағайындаған жапсырма коды және өндіруші тағайындаған өнім/пакет коды.

 

 

 

Фармацевтикалық саланы дамыту стратегиясы

 

Отандық фармацевтика өнеркәсібін дамытудың алдағы онжылдықтағы міндеттерін белгілей отырып, Вьетнамның өндірістік қуаты ішкі сұраныстың 80 пайызын қамтамасыз етеді деп күтілуде және оның өнім құны фармацевтикалық нарық құнының 70 пайызын құрайды.

 

Стратегияның бір бөлігі ретінде Вьетнамның есеп беру жүйесі денсаулық сақтау министрлігі белгілеген нарықта бар барлық дәрі-дәрмектердің олардың әсері мен қауіпсіздігіне қатысты мониторингін қамтамасыз етуге бағытталған жоспар ретінде негізгі нүкте ретінде көрсетілген. Фармацевтика секторындағы цифрлық трансформацияға қатысты Вьетнамда жарамды болып қалатын айналымға лицензиясы бар дәрілер туралы барлық ақпарат пен деректер фармацевтикалық саланың деректер банкіне цифрландырылып, жаңартылады.

 

 

 

Индонезиядағы заңнамаға сәйкестікті қадағалау және қадағалау туралы қосымша ақпарат қажет болса, біздің сарапшыдан тегін кеңес алуды жоспарлаңыз >> communication@softgroup.eu

 

---

Дереккөздер:

https://www.statista.com/outlook/hmo/pharmaceuticals/vietnam