Қауіпсіз фармацевтикалық операциялар: нақты уақыттағы деректер және ERP интеграциясы

 

Кімге қамтамасыз ету нақты уақыттағы деректерге және фармацевтика өнеркәсібіндегі ERP интеграциясына қатысты мәселелер мен шешімдер туралы сарапшылық түсінік, біз онымен сөйлестік. біздің негізін қалаушы және бас директор Венелин Димитров. Күшті техникалық білімі және сәйкестікке негізделген АТ шешімдеріндегі үлкен тәжірибесі бар ол фармацевтикалық компаниялардың қалай алатыны туралы өз көзқарасымен бөліседі. оңтайландыру олардың жұмысы қауіпсіз және тиімді. 

 

Нақты уақыттағы деректер фармацевтикалық операцияларда неге маңызды?

 

«Фармацевтика өнеркәсібі жоғары деңгейде реттелетіні ешкімге құпия емес және сериялау ережелерін сақтау нақты деректерге жылдам қол жеткізуді талап етеді. Деректер алмасудағы кідірістер тиімсіздікке және өндіріс кедергілеріне, тіпті реттеуші айыппұлдарға әкелуі мүмкін. 

Оны нақты уақыттағы GPSсіз көлік жүргізу сияқты елестетіп көріңіз. Егер сіз бағытты бұрылысты өткізіп алғаннан кейін ғана алсаңыз, уақытты жоғалтып, тәуекелді арттырасыз. Фармацияда кешіктірілген деректер сәйкестік ақауларына, жеткізу тізбегінің үзілуіне және қымбат тұратын түзетулерге әкелуі мүмкін. Мұның бәрі нақты уақыттағы түсініктердің көмегімен болдырмауға болатын мәселелер ». 

 

Серияландыру жүйелерін ERP-мен біріктіру кезінде компаниялар қандай үлкен кедергілерге тап болады?

 

«Бұрынғы жүйелердің негізгі қиындықтарының бірі - олардың нақты уақыттағы қосылуға арналмағандығы. Бұл деректер силосына әкеледі. Мұндай жағдайларда маңызды сәйкестік және жеткізу тізбегі деректері оқшау болып қалады және шешім қабылдаудың кешіктірілуіне әкелуі мүмкін. Тағы бір мәселе – интеграциялық мәселелер. Цифрлық жүйелерге көшу көптеген жүйелерде үздіксіз деректер алмасуды талап етеді. Содан кейін қауіпсіздік тәуекелдері келеді. Желідегі орта киберқауіпсіздік қатерлерін енгізіп, деректерді қорғауды басты басымдыққа айналдырады. 

Орталықтандырылған басқару жүйелеріне арналған қауіпсіз, бұлтқа негізделген шешімді таңдау немесе Microsoft Azure жүйесінде құрастырылғандар сияқты жай ғана сериялау, сәйкестік тәуекелдерін жоя отырып, деректердің тұтастығын, қауіпсіздігін және ауқымдылығын қамтамасыз етеді. 

 

Орталықтандырылған басқару жүйесімен ERP интеграциясы сәйкестікті қалай жеңілдетеді?

 

«Сәйкестік деректері – сериялау жазбалары, пакеттік бақылау және аудит журналдары сияқты платформалар бойынша автоматты түрде жаңартылғанда, ол қолмен жұмысты болдырмайды, қателерді азайтады және сәйкестік тәуекелдерін азайтады. 

Нақты уақыттағы бақылау мүмкіндігімен компаниялар деректердің дәлдігін лезде тексере алады және соңғы минуттық шиеленіссіз есептерді жасай алады. Бұл аудиттің дайындығы үшін ойын өзгертеді және қажетсіз стресссіз сәйкестікті қамтамасыз етеді ». 

 

Фармация үшін ең жақсы 5 сәйкестік тәжірибеңіз/кеңесіңіз қандай?

 

«Сәйкестік мәселелерінен алда болу үшін фармацевтикалық компаниялар осы бес негізгі бағытқа басымдық беруі керек:

1. Сәйкестік бірінші орында

Кейінірек қымбатқа түсетін түзетулерді болдырмас үшін бірінші күннен бастап жүйелеріңізге сәйкестікті орнатыңыз. ЕО FMD және DSCSA сияқты жаһандық ережелерді басынан бастап орындаңыз. 

2. Деректердің дәлдігін қамтамасыз етіңіз

Дәл емес деректер = сәйкессіздік.  

3. Нақты уақыттағы бақылау өте маңызды

Нақты уақытта сериялауды қадағалау жеткізу тізбегінің үзілуін болдырмайды және өнімдердің әрқашан есепке алынуын қамтамасыз етеді. 

4. Қауіпсіздік кейіннен ойлану мүмкін емес

Деректерді қорғау - бұл сәйкестік. Киберқауіпсіздік қауіптерін азайту үшін шифрланған қосылымдарды және рөлге негізделген қатынасты пайдаланыңыз. 

5. Автоматтандыруды пайдалану

Нақты уақыттағы ескертулерді, бақылау тақталарын және есептерді орнатыңыз, осылайша сәйкестік оңай болады. “

 

Бұл интеграциядан кім көп пайда көреді?

 

«Бұл бірнеше командаларға әсер етеді, бірақ үш негізгі рөл ең маңызды трансформацияны бастан кешіреді: АТ шешімдерін қабылдаушылар. Олардың басты мәселесі – қауіпсіздік пен өзара әрекеттесу. Олардың шешімі? – Бұлтқа негізделген жүйе (мысалы, Microsoft Azure негізінде) оларға үздіксіз деректер алмасуды қамтамасыз ету және АТ жүктемесін азайту. 

Басқа маңызды рөл - Сәйкестік жөніндегі офицерлер. Олардың басты мәселесі - деректер аудитінің дайындығы. Олардың шешімі? Қолмен жасалған қателерді болдырмайтын және реттеушілер үшін нақты есеп беруді қамтамасыз ететін нақты уақыт режиміндегі жүйе».

 

 

SoftGroup осы қиындықтарды шешу үшін қандай шешімдер ұсынады?

«SoftGroup-та біз SATT PLATFORM, Microsoft Azure негізінде жасалған бұлтқа негізделген шешімді әзірледік, ол әрбір фармакомпанияға қажетті қауіпсіздік пен ауқымдылықты береді. 

Қалай? Нақты уақытта деректер алмасуды қамтамасыз ету үшін стандартталған деректер үлгілері және API басқарылатын қосылым арқылы олардың ERP-мен үздіксіз интеграциясын жасаңыз. Кәсіпорын деңгейіндегі қауіпсіздік – негізгі дифференциатор. Деректер тұтастығы мен нормативтік талаптарға сәйкестік үшін Azure жүйесінде құрастырылған. 

Ақыр аяғында, сәйкестік пен тиімділік айырбас емес. Тиісті технология мен автоматтандырудың арқасында фармацевтикалық компаниялар ережелерге сәйкес келеді. Бұдан басқа, олар операцияларды оңтайландырады. 

Мен нақты уақыт режиміндегі деректер мен ERP интеграциясы фармацевтикалық компанияларға қиынырақ емес, ақылды жұмыс істеуге мүмкіндік беретінін өз көзіммен көрдім. Қауіпсіз, ауқымды шешімдерді қабылдайтындар саланың жетекшілері болады ».

 

 

Қауіпсіз фармацевтикалық операциялар туралы көбірек біліңіз

 

SoftGroup-те біз фармацевтикалық компанияларға деректер қауіпсіздігін және Azure қолдайтын шешімдермен сәйкестік стратегияларын жақсартуға көмектесеміз. Серияландыру және жеткізу тізбегі операцияларының қауіпсіздігін күшейткіңіз келсе, біздің сараптама бизнесіңізге қалай қолдау көрсететінін білу үшін бізге хабарласыңыз. 

 

Фармацевтикалық операцияларыңыз сәйкестік стандарттарына сәйкес келетініне көз жеткізгіңіз келе ме?  Бүгін бізге хабарласыңыз!