мобильді логотип
22 ақпан

[Блог] Бахрейннің NHRA-MVC жүйесін жаңарту: бұл фармацевтикалық сәйкестік үшін нені білдіреді

бойынша Милена Атанасова
жылы Блог, жаңалықтар
Пікірлер

Бахрейннің NHRA-MVC жүйесін жаңарту: бұл фармацевтикалық сәйкестік үшін нені білдіреді

 

Бахрейннің Ұлттық денсаулық сақтауды реттеу органы (NHRA) өзінің жаңартылған NHRA-MVC жүйесін ресми түрде іске қосты, бұл фармацевтикалық бақылау және қадағалау бойынша № 41 (2017) Заңнамалық Жарлығының сақталуын қамтамасыз етудегі маңызды қадам болды. Бұл жаңарту Бахрейннің ұлттық Track & Trace жүйесіндегі үзіліссіз операцияларға қолдау көрсете отырып, қауіпсіз, ашық және тиімді дәрі-дәрмек жеткізу тізбегін басқару жөніндегі міндеттемесін күшейтеді.

 

Жаңа жүйе сәйкестікті және операциялық үздіксіздікті қамтамасыз ету үшін уақтылы әрекет етуді талап ететін маркетингтік рұқсат иелері (MAH), дистрибьюторлар және диспенсерлер үшін маңызды жақсартуларды енгізеді.

 

NHRA-MVC жүйесімен не өзгереді?

 

Жетілдірілген NHRA-MVC жүйесі жаңа функцияларды, соның ішінде фармацевтикалық қадағалану шекараларын ығыстыратын Blockchain негізіндегі мобильді қосымшаны қосады. Бұл жаңалық бұрын NHRA-MVC хабына жеткізілген GS1 серияланған деректеріне саланы қорғауда және пациенттерді қорғауда үлкен рөл атқаруға мүмкіндік береді.

 

Мүдделі тараптар үшін келесі негізгі қадамдар мыналарды қамтиды:

 

  1. Агенттерге, дистрибьюторларға және диспенсерлерге арналған пайдаланушының кіруі және қол жеткізуі • NHRA-MVC жаңартылған жүйеге үздіксіз қол жеткізуді қамтамасыз ету үшін тіркелген пайдаланушыларға кіру тіркелгі деректерін және жүйеге кіру нұсқаулығын береді.

 

  1. Міндетті NHRA-MVC соңғы пайдаланушы семинарлары
  • NHRA-MVC 2, 3 және 4 ақпанда барлық тиісті мүдделі тараптарды шақыра отырып, бірқатар оқыту семинарларын өткізеді.
  • Бұл сеанстар жаңартылған порталды таныстырады, жаңа мүмкіндіктерді түсіндіреді және сәйкестік нұсқауларын береді.

 

  1. Жергілікті оқыту және қолдау
  • NHRA-MVC жаһандық аға қолдау топтары практикалық оқытуға және сұрақ-жауапқа арналған семинарларда қолжетімді болады.
  • Дистрибьюторларға жүйенің мүмкіндіктерін барынша арттыруға және кері байланысты қамтамасыз етуге көмектесу үшін жергілікті жерде жеке оқыту сессиялары жоспарланған.

 

  1. NHRA-MVC Blockchain мобильді қосымшасы үшін алдын ала тіркеу • NHRA-MVC сериялау деректерінің қауіпсіздігін одан әрі күшейту үшін Blockchain негізіндегі бірінші үлгідегі мобильді қолданбаны енгізуде.
  • Түпкі пайдаланушылар оқу семинарлары кезінде жазылу арқылы шығарылым алдындағы бағдарламаға қатысуға шақырылады.

 

Сәйкестік үшін шұғыл әрекет қажет

 

Сәйкестікті және жүйеге қолжетімділікті үздіксіз қамтамасыз ету үшін фармацевтикалық компаниялар келесі қадамдарды орындауы керек:

  • Маркетингтік рұқсат иелері (MAHs) • Жаңа API интерфейсіне әлі өтпеген MAHs жаңартылған NHRA-MVC қадағалау хабына EPCIS деректер ағынының тасымалдауын жылдамдату керек.
  • Ресми нұсқаулықты мына жерден қараңыз: NHRA-MVC MAHs жаңарту хаты • Дистрибьюторлар мен диспенсерлерге • NHRA-MVC біркелкі өтуді қамтамасыз ету үшін оқытуды, семинар шақыруларын және қолдауды тікелей үйлестіреді.

 

Неліктен бұл фармацевтикалық сәйкестік үшін маңызды

 

Бахрейннің фармацевтикалық сәйкестік ландшафтының дамуымен NHRA-MVC жүйесінің жаңартылуы болашаққа сенімді бақылау және қадағалау экожүйесін қамтамасыз етеді. Жетілдірілген сериялау технологияларын біріктіру арқылы Бахрейн жеткізу тізбегінің қауіпсіздігі мен реттеуді теңестіру жөніндегі өз міндеттемелерін күшейтеді.

 

SoftGroup осы реттеуші өзгерістерді шарлайтын компанияларға қолдау көрсету үшін осында. Серияландыру және сәйкестік шешімдеріміз фармацевтикалық бизнеске операциялық тиімділікті қамтамасыз ете отырып, дамып келе жатқан стандарттарға бейімделуге көмектеседі. NHRA-MVC жаңартуы бойынша нұсқаулық қажет болса, біздің мамандар көмектесуге дайын.

 

 

Анықтамалар:

  1. 1. 2017 жылғы № 41 Заңнамалық Жарлығы Бахрейн Корольдігінің ішінде медицинаны жеткізу тізбегі үшін бақылау және қадағалау жүйесін шығару2. Тақырып: NHRA-MVC платформасында жүйені жаңарту – 2024 жылдың 2 желтоқсанынан бастап шұғыл әрекет қажет. https://nhra-mvc.bh/wp-content/uploads/2025/01/NHRA-MVC-major-system-upgrade-letter-to-MAHs.pdf

    3. Маңызды жаңарту – 2025 жылдың 13 қаңтарынан бастап NHRA-MVC платформасының негізгі технологиясын жаңарту – NHRA-MVC-мажор-жүйені-жаңарту-хаты_маңызды-күй-жаңарту_13 қаңтар2025.pdf

 

Фармацевтикалық операцияларыңыз сәйкестік стандарттарына сәйкес келетініне көз жеткізгіңіз келе ме?  Бүгін бізге хабарласыңыз!