17 Июн

[Блог] Алжир фармацевтикалық бақылауда алға жылжуда

Мазмұны

Алжир жаңа GS1 нұсқауымен фармацевтикалық бақылауға қарай алға жылжуда

Жарияланды: маусым 2025 | Авторы: SoftGroup редакциялық тобы

Алжир 2024 жылдың соңында циркуляр жобасын және GS1 енгізу жөніндегі нұсқаулықты шығару арқылы фармацевтикалық реттеудің жаңа кезеңіне өтуде. Бұл құжаттар адам қолдануға арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды импорттаудың техникалық шарттарын белгілейді — бұл елдегі фармацевтикалық бақылаудың толық қадағалануына қарай маңызды өзгерістерді білдіреді.

Циркуляр жобасында әлі нақты орындалу мерзімі көрсетілмегенімен, билік талаптардың қол қойылған күнінен бастап қолданылатынын растады. Алжирде жұмыс істейтін немесе экспорттайтын фармацевтикалық компаниялар үшін бұл кідіріссіз дайындалу қажеттігін білдіреді.

Жаһандық сәйкестікке қарай стратегиялық қадам

Жаһандық бақылау стандарттарымен сәйкестендіру

GS1 нұсқауы Алжирді сериялау және өнімді тексерудегі халықаралық озық тәжірибелерге сәйкестендіру жолында көрсетеді. Алдағы ережеге сәйкес талап етілетін негізгі деректер идентификаторлары мыналарды қамтиды:

GTIN (Global Trade Item Number): Әрбір өнімді бірегей сәйкестендіру үшін
Сериялық нөмірлер: бірлік деңгейіндегі бақылау және жалғандықты болдырмау үшін
Пакет/лот нөмірлері және жарамдылық мерзімі: Шақыруға дайын болу және пациент қауіпсіздігі үшін өте маңызды
2D деректер матрицалық штрих-кодтары: жеткізу тізбегі бойынша тиімді, жоғары тығыздықтағы деректерді түсіру үшін

Бұл теңестіру Алжирдің ЕО, MENA аймағында және басқа да реттелетін нарықтарда бұрыннан бар нормативтік базаларды бейнелей отырып, нарықты қадағалауды және жеткізу тізбегінің ашықтығын арттыруға ұмтылысын көрсетеді.

Ұлттық пилоттық жоба 2025 жылы басталады

Алжир толық ауқымды іске асыруға дайындалып жатқандықтан, ұлттық пилоттық жоба 2025 жылдың басында іске қосылады. Бұл бастама мүдделі тараптардың, соның ішінде өндірушілердің, импорттаушылар мен денсаулық сақтау органдарының техникалық және операциялық дайындығын тексереді.

SoftGroup-те біз мұны фармацевтикалық экожүйені сәйкестікке дайындап қана қоймай, сонымен қатар ұзақ мерзімді цифрландыру мен автоматтандырудың негізін құрайтын маңызды кезең ретінде қарастырамыз.

Бұл фармацевтикалық мүдделі тараптар үшін нені білдіреді

Маркетинг авторизациясының иесі, CMO немесе жергілікті дистрибьютор болсаңыз да, Алжирдің қадағалау жол картасы жаңа жауапкершіліктерді, сонымен қатар жаңа мүмкіндіктерді де қосады:

GS1 сериялауға және есеп беруге дайындығын қамтамасыз етіңіз
Бар АТ және желі деңгейіндегі мүмкіндіктеріңізді бағалаңыз
Борттық қолдауды, оқытуды және серіктестерді теңестіруді жоспарлаңыз
Жүйелер мен жұмыс процестерін тексеру үшін пилоттық кезеңнің артықшылығын пайдаланыңыз

SoftGroup ұлттық органдарды да, фармацевтикалық компанияларды да бақылау мүмкіндігін кеңейту бойынша – реттеуші кемшіліктерді талдаудан бастап бағдарламалық қамтамасыз етуді түпкілікті енгізуге дейін қолдаудың терең тәжірибесіне ие. Біздің шешімдеріміз толығымен GS1 сәйкес келеді және ұқсас құрылымдары бар нарықтарда жұмыс істейді.

Алжирдің қадағаланатын болашағына дайын болыңыз

Алжирдің реттеуші күштері біріктірілген, ашық және қауіпсіз фармацевтикалық жеткізу тізбегіне қарай кеңірек жаһандық ауысуды көрсетеді. Қазір дайындығыңызды бағалап, талаптарға сай және бәсекеге қабілетті болып қалу үшін белсенді қадамдар жасайтын уақыт.