27
Июн
[Блог] Италияның аусыл ауруының жол картасы: MAH 2025 жылдың қазанына дейін не істеу керек
жылы Блог, жаңалықтар
Пікірлер
Мазмұны
Италиядағы аусылдың хронологиясы бір қарағанда
Италияның ЕО хабының толық интеграциясына өтуі жақсы құрылымдалған және мерзімдерге толы. Міне, барлық MAH бақылауы керек уақыт шкаласы:
- 2027 жылдың ақпанына дейін: Тұрақтандыру кезеңі; «боллиноны» пайдалану әлі де рұқсат етілген
- 2025 жылдың қазаны: Италия ЕО хабына қосылады (IOT терезесі)
- 2025 жылдың соңы – 2026 жылдың көктемі: Пилоттық кезең таңдалған өндірушілерден, CMO-лардан, көтерме саудагерлерден және дәріханалардан басталады.
- 2026 жылдың соңы: Hypercare режимінде прогрессивті шығару
- 2027 жылдың басы: Толық тұрақты жұмыс
MAHs үшін ағымдағы талаптар
MAH енді:
- Кіру жарнасын төлеңіз және жылдық төлеммен келісіңіз
- Борттық келісімге қол қою (барлық компаниялар үшін бірдей)
- Performance Qualification Testing (PQT) үшін дайындықты қамтамасыз ету
NMVO Italia хабарласып қойған ба? Жауабыңызды кешіктірмеңіз. Олар ерте көшетіндерге басымдық береді.
Алдағы белестер: қазаннан кейін не болады
Италия қазан айында ЕО хабына (EMVS) қосылғаннан кейін:
- Таңдалған MAH және жеткізу тізбегі серіктестері үшін PQT басталады
- Пакеттік деңгейдегі деректердегі қателер немесе нашар сынақ өнімділігі толық қосуды кешіктіруі мүмкін
- Hypercare режимі = барлық актерлер үшін бақыланатын нақты уақыттағы белсендіру
Неліктен Италия моделі басқаша?
Италияның жүйесі мыналарды қамтиды:
- ЕО деңгейіндегі талаптар және ұлттық тексеру қабаттары
- Өнімді таңбалаудың бірегей әдістері (тарихи боллино сияқты)
- Жүйе тұрақтылығы үшін қосымша тексеру қадамдары
Бұл қабатты модель MAH-терге тек жалпы EU Hub құралдары емес, арнайы қолдау қажет дегенді білдіреді.
SoftGroup onboarding және PQT-ге қалай көмектеседі
Біз MAH-тің итальяндық нарыққа шығуын қолдаймыз:
- EU Hub + NMVO Italia жұмыс процестерін автоматтандыру
- PQT үшін құжаттама мен сынақ сынақтарын дайындау
- EMVO және итальяндық мүдделі тараптар талап ететін есеп беру пішімдерін өңдеу
Біз MAH-ке кідіріссіз кіруге көмектестік. Сізге қалай екенін көрсетейік.
Сіздің итальяндық сериялау жоспарыңыз қазан айына дайын ба?
Артында қалуға тәуекел етпеңіз. Орналастыруды дұрыс кезеңмен салыстырайық.
Анықтама: EMVS қауымдастық ақпараттық бюллетень – EMVO