[Блог] Парагвай Дәрілік заттар мен медициналық құрылғыларды қадағалаудың ұлттық жүйесін іске қосады
Мазмұны
Парагвай дәрі-дәрмек пен медициналық құрылғыларды қадағалаудың ұлттық жүйесін іске қосты
2025 жылдың сәуірінде Парагвай № 3668/25 Жарлығымен Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қадағалаудың ұлттық жүйесін іске қосу арқылы фармацевтикалық жеткізу тізбегін жаңғыртуға маңызды қадам жасады. Бұл жаңа ереже елдегі әрбір дәрі-дәрмек пен медициналық құрылғының бірегей сәйкестендірілуін, қадағалануы және аутентификациялануын қамтамасыз ете отырып, міндетті қадағаланатын негіздің негізін белгілейді.
Жүйе пациенттердің қауіпсіздігін арттыруға, жалған немесе заңсыз өнімдердің алдын алуға және денсаулық сақтау инфрақұрылымын цифрландыруға бағытталған.
Жаңа бақылау жүйесінің негізгі мақсаттары
Парагвайлық бақылау моделі мыналарды енгізеді:
- Бірыңғай ұлттық кодтау стандарты
- Өндіріс, импорттау және тарату бойынша толық бақылау
- Нақты уақыттағы бақылау және тексеру мүмкіндіктері
- Орталық өнім каталогы «Дәрілер мен ұқсас өнімдердің ұлттық сөздігі» деп аталады.
- Мемлекеттік мекемелер мен жеке сектор серіктестері арасында үздіксіз деректер алмасу
Бұл жаңартулар жаһандық бақылау тәжірибесіне сәйкес келеді және басқа реттелетін нарықтармен жақсартылған өзара әрекеттесу үшін Парагвайды орналастырады.
Кім әсер етеді?
Парагвайда жұмыс істейтін фармацевтикалық және медициналық құрылғыларды жеткізу тізбегіндегі барлық ойыншылар сәйкестікке дайындалуы керек. Бұған мыналар кіреді:
- Жергілікті және халықаралық өндірушілер
- Импорттаушылар мен дистрибьюторлар
- Мемлекеттік және жеке дәріханалар
- Мемлекеттік сатып алу мекемелері
- Денсаулық сақтау қызметкерлері
Компаниялар өз өнімдерін тіркеуі, стандартталған кодтарды қолдануы және ұлттық платформа іске қосылғаннан кейін бақылау оқиғалары туралы есеп беруі қажет.
Уақыт кестесі және іске асыру жоспары
№ 3668/25 Жарлыққа сәйкес:
- Денсаулық сақтау және әлеуметтік қорғау министрлігі қаулыдан кейін 30 күн ішінде Ұлттық іс-шаралар жоспарының жобасын әзірлеп, ұсынуы керек.
- Жүйе DINAVISA (Ұлттық денсаулық сақтау дирекциясы) және MITIC (Ақпараттық және коммуникациялық технологиялар министрлігі) бірлесіп әзірленеді.
- Дәрілік заттар мен құрылғыларды жеткізу тізбегі бойынша деректерді жинауды, есеп беруді және тексеруді қамтамасыз ету үшін цифрлық бақылау платформасы орналастырылады.
DINAVISA жақын арада алғашқы ресми өнім кодтарын және интеграциялық нұсқаулықты жариялауға міндеттеме алды.
Неліктен бұл сәйкестік пен жеткізу тізбегінің тиімділігі үшін маңызды
- Қауіпсіз, серияланған сәйкестендіру арқылы жалған дәрілерден қорғау
- Жетілдірілген тауарлық-материалдық қорларды бақылау және өнімді қайтарып алу
- Халықтың фармацевтикалық жүйеге деген сенімі артады
- Парагвайдың цифрлық денсаулық трансформациясындағы алға жасалған үлкен қадам
SoftGroup компаниясының нормативтік бақылауды қолдаудағы сараптамасы
- Ұлттық сәйкестікке дайындық
- Серияландыру бағдарламалық қамтамасыз етуді енгізу
- Агрегация және серіктес деректер алмасу
- Ұлттық хабтарға есеп беру
- № 3668/25 Жарлық – Толық мәтіні (DINAVISA)
- Денсаулық сақтау министрлігі – Ресми хабарлама
- ClarkeModet – Заң шығарушылық жаңалықтарға шолу
- Ultima Hora – DINAVISA енгізуді жергілікті қамту
Парагвайда немесе басқа LATAM нарықтарында сәйкестікті қамтамасыз ету керек пе?
SATT PLATFORM тегін демонстрациясына тапсырыс беріңіз