[Блог] Shift орын алады. Неліктен фармаға динамикалық сериялау құралдары қажет
Мазмұны
Ауысым орын алады: сәйкестік қаупі жоқ фармаларды сериялау икемділігі
Ауысым орын алады.
Бұл фармацевтикалық өндірістің айтылмаған шындығы.
Адал болайық. Shift тек қана орын алмайды - машиналар тоқтайды, техникалық сипаттамалар өзгереді, есептер кешіктіріледі. Және сәйкестік? Мұның әлі де мерзімі бар.
Дәрі-дәрмек өндірісінің жоспарлары жиі айлар бұрын жасалады, бірақ олар орындаудың алғашқы сағаттарында сирек өмір сүреді. Желінің ақаулығы, топтаманың бөлінуі немесе соңғы минутта серіктес сұрауы болсын, өндіріс менеджерлері толық нормативтік сәйкестікті сақтай отырып, өртті сөндіруге үнемі кедергі жасайды.
Және көптеген жүйелер? Олар бұл үшін салынбаған.
Неліктен фармацевтикалық өндіріске сериализацияның икемді құралдары қажет
Фармацевтикалық өндірушілер әлемдегі ең қатаң бақыланатын салалардың бірінде жұмыс істейді. Жоспарлау маңызды. Бірақ күтпеген нәрсе әрқашан жол табады:
- Қаптама желісі желіден тыс болады
- Серіктестік сипаттамаларды топтаманың ортасында өзгертеді
- Жаңа өнім коды жылдам сериялауды қажет етеді
- Реттеуші топ қазір бақылауды қалайды
Серияландыру жүйеңіз және EBR құралдары сізді бәсеңдетпейді, сол шындықты қолдауы керек.
Дегенмен, көптеген өндірушілер әлі де пайдаланады:
- Жылдам реттелмейтін қатаң, жергілікті құралдар
- Қарапайым өзгертулер үшін АТ қолдауын қажет ететін жүйелер
- Тек алдын ала анықталған сценарийлерді қамтитын есеп беру модульдері
Мәселелер басталып, сәйкестік тәуекелдері осыдан басталады.
Ауысым болған кезде сізге нақты уақыттағы бақылау қажет
SATT PLATFORM заттар әрқашан жоспарланғандай бола бермейтін және сәйкестік күте алмайтын заманауи фармацевтикалық операцияларға арналған.
Бұл өндіріс менеджерлеріне қажетті икемділікті қалай береді:
Пакеттік деңгейдегі икемділік
- Процестің ортасында топтамаларды бөлу немесе біріктіру
- Өндірісті желілер немесе учаскелер бойынша ауыстырыңыз
- Серияландыру деректері мен есеп беруді толық сақтаңыз
Реттелетін, рөлге негізделген есеп беру
- QA, өндіріс немесе реттеуші топтарға бейімделген нақты уақыттағы есептерді жасаңыз
- Тиімділікті желі, ауысым немесе оператор арқылы бақылаңыз
- Соңғы минуттық өзгерістер болса да, тексеруге дайын болыңыз
Өндіріс үшін салынған. Тек IT емес
- Еден деңгейінде пайдалануға арналған интуитивті интерфейс
- Фармазаводтардың іс жүзінде қалай жұмыс істейтінін көрсететін логикалық өндіріс ағыны
- Ешқандай кідіріс, қайта өңдеу, шатасу жоқ
«Қалыпты» күн қалай көрінеді (сіз дайын болғанда)
Дүйсенбі күні таңертең делік. Клиент жай ғана партияны бөлуді сұрады. 3-жол қолжетімді емес. QA таңертеңгі алғашқы кофелерін әлі ішіп үлгермегенге дейін жаңартылған есептерді сұрап жатыр.
Көптеген жүйелерде бұл электрондық пошталардың тасқынын, қолмен жаңартуларды немесе тіпті кешіктірулерді тудырады.
SATT PLATFORM көмегімен бе?
- Пакет екі жолға бөлінеді және қайта тағайындалады
- Серияландыру деректері автоматты түрде жаңартылады
- Есептер үш рет басу арқылы жіберіледі
- Әркім өзіне қажет нәрсені алады (және соңында таңғы кофені стресссіз алыңыз)
Сәйкестік тәуекелі жоқ икемділік
Фармацевтикалық өндірістің икемділігі жағдай өзгерсе де, дұрыс нәрсені жасауды білдіреді.
SATT PLATFORM қамтамасыз етеді:
- Бақылау ешқашан бұзылмайды
- Әрбір топтаманың шешімі жазылады
- Әрбір есеп аудитке дайын
- Әрбір пайдаланушы нақты уақытта не болып жатқанын біледі
Жоспарлар бұзылады. Топтамалар ауысады. Сәйкестік болмауы керек.
SATT PLATFORM тегін демонстрациясына тапсырыс беріңіз