Египет фармацевтикалық бақылау мүмкіндігі 2025 жылдың 1 қарашасынан басталады

[Блог] Egypt Pharma Serialization: Track & Trace Timeline және Market Insights (2026)

Egypt Pharma сериясы: Track & Trace хронологиясы және нарық туралы түсініктер (2026)

 

Соңғы рет жаңартылған: 2025 жылдың тамызы, ең соңғы шығару күндері жарияланған Египет есірткі басқармасы (EDA).

 

Осы айдың басында Мысырдың Дәрі-дәрмек басқармасы ресми газетте Мысырдың фармацевтикалық бақылау және қадағалаудың бірыңғай ұлттық электрондық жүйесінің іске қосылғанын ресми түрде жариялады.

Бұл ереже бүкіл сала үшін уақыт кестесін белгілейді:
  • Импортталған және өндірілген дайын өнімдер – Тіркеу 2026 жылдың ақпанында басталады
  • Жергілікті өндірілген немесе оралған өнімдер – Тіркеу 2026 жылдың тамызында басталады

Бұл енгізу Африкадағы ең үлкен болып табылатын Египеттің фармацевтикалық секторы үшін бетбұрыс нүктесін білдіреді.

Төменде ағымдағы нарық пен жеткізу тізбегі құрылымына шолу және жаңа реттеудің Маркетингтік рұқсат иелері (MAH) мен өндірушілер үшін нені білдіретіні берілген.

Өндіріс – Египеттің күшті жергілікті арқауы

Мысыр аймақтағы ең локализацияланған фармацевтикалық нарықтардың біріне ие, 91% отандық өніммен:

 

  • 179 зауыт
  • 2370 өндірістік желі
  • 1600+ дистрибьюторлық компаниялар
  • 80 000 дәріхана

 

Бұл локализацияланған беріктік сәйкестік ірі және орташа өлшемді өндірушілердің өз жүйелерін жаңа Track & Trace талаптарына жылдам сәйкестендіру қабілетіне байланысты болады дегенді білдіреді.

 

 

Жабдықтау тізбегінің динамикасы

Египеттің фармацевтикалық жеткізілім тізбегі MAH және өндірушілерден көтерме сатушыларға, дистрибьюторларға және ақырында бөлшек сауда секторына өтеді.

 

  • Көтерме сатушылар (~80%) – Үлкен, ұйымдасқан ойыншылар. Бұл компаниялар бүкіл елде озық технологиялар мен цифрлық жүйелермен жұмыс істейді. Дәріханалар әдетте төлем шарттарына, қызмет көрсету сапасына және өнімнің қолжетімділігіне қарай көтерме саудагерлерді таңдайды. Төлем үлгілеріне дәріхананың несиелік профиліне байланысты қолма-қол ақша, мерзімі өткен чектер немесе ай сайынғы есеп айырысу кіреді.
  • Дистрибьюторлар (~20%) – негізінен қолма-қол ақшаға негізделген үлгілерде жұмыс істейтін кішірек, көбінесе жалғыз дистрибьюторлар. Бұл сегмент құрылымы аз, қолмен орындалатын процестерге қатты тәуелді және сериялауға бейімделу кезінде үлкен қиындықтарға тап болады.

 

Нарық суреті

 

  • 12 000+ тіркелген дәрілік заттар
  • Жыл сайын 3,5 миллиард дана сатылады – жақын арада Track & Trace астында серияланған пакеттерге айналады
  • 82 000+ GLN барлық экожүйеде белсенді
  • Нарықтың көлемі 6,2 миллиард АҚШ доллары – ресми түрде Африканың ең ірі фармацевтикалық нарығы

 

 

MAH және өндірушілер үшін бұл нені білдіреді

 

Мысырдың іске қосылуы кезең-кезеңімен жүзеге асады, толық енгізу 3-5 жыл ішінде күтіледі. Бірақ тіркеу мерзімі, ақпан және тамыз 2026, дайындалуға аз уақыт қалдырады.

 

Егер сіз Египетте MAH болсаңыз, қазір:
  • Өнімнің негізгі деректерін аяқтаңыз
  • Жүйелеріңіздің ұлттық платформаға қосыла алатынына көз жеткізіңіз
  • Процестерді CMO, дистрибьюторлар және серіктестермен сәйкестендіріңіз

 

Біз мұны әр нарықта көрдік: ерте бастаған компаниялар дүрбелеңнен, қосымша шығындардан және сәйкестік тәуекелінен аулақ болады.

 

SoftGroup Египетте сәйкестікті қалай қолдайды

 

 

SoftGroup компаниясының SATT PLATFORM Мысырдың ұлттық жүйесіне қосылуға келесі күннен бастап дайын болады:
  • Серияландыру
  • Агрегация
  • Есеп беру
ЕО, MENA, ТМД және одан тыс жерлерде дәлелденген тәжірибесі бар SoftGroup фармацевтикалық компанияларға сәйкестікті сақтауға, тәуекелді азайтуға және өндірістің біркелкі жұмыс істеуіне көмектеседі.

SATT PLATFORM тегін демонстрациясына тапсырыс беріңіз