03 Ноя

[Блог] Енді Алжирде сериялау міндетті: 2025 жылғы жаңа Жарлық фармацевтикалық импорттаушылар үшін нені білдіреді

Мазмұны

Сәйкестіктің негізгі ауысуы: Алжир сериялауды міндетті етеді

2025 жылдың 12 қазанында Алжирдің Фармацевтикалық өнеркәсібі министрлігі алға қарай шешуші реттеуші қадам жасады. Алжир Республикасының ресми журналында жарияланған № 25 Министрлік жарлығы (Arrêté N°25 du 12 қазан 2025 ж.), енді елге әкелінетін барлық адам дәрілері үшін сериялауды міндетті етеді.

Бұл жаңа шара Алжирдің фармацевтикалық реттеуді модернизациялауға бағытталған кең ауқымды бастамасының бөлігі болып табылады және дәрі-дәрмектің қадағалануын және пациенттердің қауіпсіздігін арттыруға бағытталған халықаралық күш-жігермен үйлеседі.

Жарлық нені қамтиды: Негізгі сәйкестік талаптары

Жарлық екі негізгі мақсатты көздейтін фармацевтикалық препараттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге нақты техникалық шарттарды белгілейді:

Импортталатын медициналық өнімдердің қадағалануын және қауіпсіздігін қамтамасыз ету
GS1-үйлесімді Data Matrix штрих-кодтауын қоса, халықаралық стандарттармен үйлестіріңіз

2027 жылдың 1 қаңтарына дейін барлық зардап шеккен өнімдер:

Әрбір қосымша қаптамада 2D деректер матрицасы кодын қамтамасыз етіңіз, кодтау:

GTIN (жаһандық сауда элементінің нөмірі)
Бірегей сериялық нөмір
Пакет нөмірі
Қолданылу мерзімі

Қаптаманың тұтастығын растайтын бұрмаланатын құрылғыны қосыңыз

Бұл талаптар мыналарға қолданылады:

Рецепт бойынша берілетін дәрілер
Өтелетін дәрілер

…және жеткізу тізбегіндегі барлық мүдделі тараптарға – өндірушілер, импорттаушылар, дистрибьюторлар және Алжир нарығында жұмыс істейтін логистикалық провайдерлерге әсер етеді.

Келесі: Алжирдің ұлттық бақылау және қадағалау жүйесіне есеп беру

Жарлық сонымен қатар 2025 жылдың соңына дейін Алжирдің Ұлттық бақылау және қадағалау жүйесіне есеп беру механизмін көрсететін қосымша ресми құжаттың шығарылатынын растайды. Бұл алдағы міндеттеме жеткізу тізбегі серіктестері мен ұлттық билік органдары арасында деректердің қалай алмасуы керектігін түсіндіреді – бұл сәйкестіктің түпкілікті қадамы.

SoftGroup қалай көмектесе алады

Алжирдегі 2027 жылға дейінгі мерзімге дайындалып жатсаңыз да немесе басқа серияланған нарықтарда жұмыс істеп жатсаңыз да, SoftGroup GS1 және халықаралық сәйкестік талаптарына толығымен сәйкестендірілген 2–5 деңгейлі толық сериялау және біріктіру шешімдерін ұсынады.

Azure негізіндегі сериялау платформасы
Жергілікті реттеу картасын жасау
Жаңа нарықтар үшін жылдам енгізу
Кедендік және есеп беру жүйелерімен интеграция

Ресми ақпарат көздері

Фармацевтика Министрлігі (Министр де l'Industrie Pharmaceutique – Алжир)
Серияландыру және біріктіру үшін GS1 стандарттары