Нормативтік талаптарға сәйкестік бағдарламалық қамтамасыз ету
Нарықтағы SoftGroup ұсынған саланың ең жан-жақты шешімімен фармацевтикалық сәйкестік жөніндегі ғаламдық талаптарды қанағаттандырыңыз
SoftGroup® SaTT EU хаб шлюзі
SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway PMD (өнімнің негізгі деректері) және PPD (өнім жинағы деректері) жүктеп салуды/жаңартуды ұсынады. ЕО ХАБ (EMVO). Осы бұлттық шешім арқылы, MAH / Параллель дистрибьютор EMVO-ға қандай серияланған топтама туралы хабарлау керектігін таңдай алады. Жүйе кез келген хабарланған сериялық нөмірдің күйін тексеруге мүмкіндік береді және EMVO әзірлеген URS құжатына сәйкес барлық мүмкін күйлерді қолдайды: белсенді, мерзімі өткен, ұрланған, пайдаланудан шығарылған, жеткізілген, экспортталған, қайтарып алынған, қайтарылған, жойылған, тегін үлгі, NCA үлгісі, құлыпталған . Деректерді жібергеннен кейін (EMVO-дан National Blueprint жүйесіне) бастапқы жүйеге растау хабары жіберіледі.
SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway сонымен қатар келесіден келетін барлық хабарламаларды (ескертулерді) қолдайды. EMVS.
- Өнімнің негізгі деректері – Өнімнің негізгі деректерін жасау/жүктеп салу/жаңарту
- Өнім бумасы деректері – өнім бумасының деректерін жасау/жүктеп салу/жаңарту
- Пакет күйін жаңарту (барлық күйлер EMVO ауысу ережелеріне сәйкес)
- Есепті сұрау
- EMVS кіріс хабарламалары (ескертулер мен хабарландырулар).
- Топ мүшелігіне байланысты пайдаланушы құқықтары
Біздің брошюраларымызға қызығушылық танытқаныңыз үшін көп рахмет. Электрондық поштаңызды толтырыңыз, біз сізге брошюраны жақын арада жібереміз.
SoftGroup® SaTT өзбек хаб шлюзі
SoftGroup® SaTT Uzbek Hub Gateway Өзбекстан ұлттық Track & Trace жүйесі арасында байланыс пен деректер алмасуды қамтамасыз етеді – Асл белгісі және жеткізу тізбегінің барлық қатысушылары (MAH, өндірушілер, импорттаушылар, көтерме сауда кәсіпорындары және т.б.). Шешім криптографиялық қорғауды сұрауға және алуға (әрбір сериялық нөмірге криптографиялық кілт пен криптоқолтаңба соңғы пакеттік деректерді жүктеп салу) және Қазақстан Республикасы Үкіметінің №737 «Міндетті цифрлық таңбалауды белгілеу» қаулысына қатысты сериялау және жинақтау есептерін жариялауға мүмкіндік береді.
Жүйе талап ететін барлық мүмкін күйлер мен функцияларды қолдайды «CRPT TURON” жауапкершілігі шектеулі серіктестігі.
- Комиссия / пайдаланудан шығару блогы/көп бума
- Агрегация / Деагрегация / Қайта таңбалау (Қайта біріктіру)
- Сапалы жөнелту / QC шығарылымы
- жөнелту / түбіртек / аудару
- Импорт экспорт
- Шығару / қайтарып алу
- Жою / Қозғалыс жойылу
- Өңдеу / Сұрау нәтижесі
- Хабарландырулар (тапсырысты алу/жылжыту, иесін ауыстыру, жіберуші/алушыдан бас тарту, бөлшек сауда)
[Блог] Өзбекстан ресми түрде дәрілік заттардың міндетті цифрлық таңбалануына сәйкес келеді
[Блог] Өзбекстан фармацевтикалық өнімдерді міндетті түрде сериялау жолында
[Блог] 2021 жылы бұлтты технология: қатаң реттелетін салалардағы SaaS қызметтерінің артықшылықтары
[Баспасөз релизі] «Фармак» АҚ сериялау және біріктіру үшін SoftGroup таңдайды
Біздің брошюраларымызға қызығушылық танытқаныңыз үшін көп рахмет. Электрондық поштаңызды толтырыңыз, біз сізге брошюраны жақын арада жібереміз.
SoftGroup® SaTT Қазақ хаб шлюзі
SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway Қазақстанның Ұлттық Track & Trace жүйесі арасында байланыс пен деректер алмасуды қамтамасыз етеді – MPT IS және жеткізу тізбегінің барлық қатысушылары (MAH, өндірушілер, импорттаушылар, көтерме сауда кәсіпорындары және т.б.). Шешім «Сауда қызметін реттеу туралы» 2004 жылғы 7-2/12.04.2004 жылғы 7-2-бапқа қатысты криптографиялық қорғауды сұрауға және алуға (әр сериялық нөмір үшін криптокілт және криптоқолтаңба соңғы пакеттік деректерді жүктеп салу) және сериялау және жинақтау есептерін жариялауға мүмкіндік береді. Қазақстан Республикасының аумағында дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау тәртібін айқындау, ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік қорғау министрінің «Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы» 27.01.22 ҚР ДСМ-11/27 бұйрығы. Қазақстан Республикасының дамуы.
Жүйе талап ететін барлық мүмкін күйлер мен функцияларды қолдайды MPT IS.
- Комиссия / пайдаланудан шығару блогы/көп бума
- Агрегация / Деагрегация / Қайта таңбалау (Қайта біріктіру)
- Сапалы жөнелту / QC шығарылымы
- жөнелту / түбіртек / аудару
- Импорт экспорт
- Шығару / қайтарып алу
- Жою / Қозғалыс жойылу
- Өңдеу / Сұрау нәтижесі
- Хабарландырулар (тапсырысты алу/жылжыту, иесін ауыстыру, жіберуші/алушыдан бас тарту, бөлшек сауда)
Біздің брошюраларымызға қызығушылық танытқаныңыз үшін көп рахмет. Электрондық поштаңызды толтырыңыз, біз сізге брошюраны жақын арада жібереміз.
SoftGroup® SaTT Қырғыз хаб шлюзі
SoftGroup® SaTT Қырғыз хаб шлюзі Қырғызстанның фармацевтикалық өнімдер мен медициналық құрылғыларды қадағалау және қадағалау жүйесі – ИС ЭБД (IS EBD) мен жеткізу тізбегінің барлық қатысушылары (MAH, өндірушілер, импорттаушылар, көтерме сауда кәсіпорындары және т. .). Шешім №53/9.02.2023 «Қырғыз Республикасында дәрілік заттардың қадағалану жүйесін енгізу» қаулысына, сондай-ақ № 1110/20.09.2022 «Серияландыру» бұйрығына қатысты сериялау және жинақтау есептерін соңғы пакеттік деректерді жүктеуге және жариялауға мүмкіндік береді. және Қырғызстандағы дәрілік заттардың қадағалану процесі» және KR-DSM -11/27.01.22 Қырғызстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды таңбалау ережелерін бекіту».
Жүйе талап ететін барлық мүмкін күйлер мен функцияларды қолдайды ИС ЭБД (IS EBD).
- Комиссия / пайдаланудан шығару блогы/көп бума
- Агрегация / Де-агрегация / Қайта таңбалау (Қайта біріктіру)
- Сапалы жөнелту / QC шығарылымы
- жөнелту / түбіртек / аудару
- Импорт экспорт
- Шығару / қайтарып алу
- Жою / Қозғалыс жойылу
- Өңдеу / Сұрау нәтижесі
- Хабарландырулар (тапсырысты алу/жылжыту, иесін ауыстыру, жіберуші/алушыдан бас тарту, бөлшек сауда)
Кейбір функциялар белсендірілгеннен кейін белсенді болады Қырғыз Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі ИС ЭБД жүйесінде.
Біздің брошюраларымызға қызығушылық танытқаныңыз үшін көп рахмет. Электрондық поштаңызды толтырыңыз, біз сізге брошюраны жақын арада жібереміз.
SoftGroup® SaTT AZ хаб шлюзі
SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway фармацевтикалық өнімдерге арналған Әзірбайжан Ұлттық Track & Trace System (DVTIS) және жеткізу тізбегіндегі барлық қатысушылар арасында автоматты және қауіпсіз байланыс пен деректер алмасуды қамтамасыз етеді. Шешім соңғы пакеттік деректерді жүктеп салуға және Әзірбайжан ұлттық реттеуші органының соңғы талаптарына сәйкес сериялау есептерін жариялауға мүмкіндік береді.
SoftGroup® SaTT AZ Hub шлюзі талап ететін барлық ықтимал күйлер мен функцияларды қолдайды DVTIS жүйесі.
- Бахрейннің ұлттық денсаулық сақтауды реттеу органы талап ететін есеп беру оқиғалары – іске қосу (заттар, қораптар, палеттер), орау, тасымалдау, біріктіру;
- Өнімді тасымалдау;
- Өнім күйінің жаңартулары;
- Хабарландырулар;
- Рұқсат етілген жүйе пайдаланушыларының икемді қосылуы;
- Аудит ізі.
Біздің брошюраларымызға қызығушылық танытқаныңыз үшін көп рахмет. Электрондық поштаңызды толтырыңыз, біз сізге брошюраны жақын арада жібереміз.
SoftGroup® SaTT BH хаб шлюзі
SoftGroup® SaTT BH хаб шлюзі Бахрейн ұлттық бақылау және қадағалау жүйесі – NHRA-MVC қадағалау хабы және барлық мүдделі тараптар (MAH, өндірушілер, экспорттаушы дистрибьюторлар, агенттер/импорттаушылар және диспенсерлер, т.б.) арасындағы байланыс пен деректер алмасуды қамтамасыз етеді. импортталатын немесе өндірілген дәрілік заттардың қажетті өнім мен орналасқан жерінің негізгі деректерін жүктеуге мүмкіндік береді. SoftGroup® SaTT BH хаб шлюзі Ұлттық реттеуші органның (NHRA) соңғы талаптарына сәйкес NHRA-MVC қадағалау хабынан келетін барлық кіріс хабарларға (ескертулерге) қолдау көрсетеді. фармацевтикалық өнімдерді қадағалау үшін Бахрейн Корольдігінің ішінде.
Жүйе талап ететін барлық мүмкін күйлер мен функцияларды қолдайды Бахрейн ұлттық денсаулық сақтау басқармасы және NHRA-MVC қадағалау хабы.
- Әзірбайжан Республикасы ДСМ Аналитикалық сараптама орталығы талап ететін есеп беру оқиғалары (мысалы, іске қосу, орау, жөнелту және т.б.);
- Өнімді тасымалдау;
- Өнім күйінің жаңартулары;
- Сұраныстар мен түбіртектерді растау, хабарландырулар және ескертулер;
- Шығыс және кіріс құжаттары
- Рұқсат етілген жүйе пайдаланушыларының икемді қосылуы;
- Аудит ізі.
Кейбір функциялар Әзірбайжан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Аналитикалық сараптама орталығы оларды іске қосқаннан кейін белсенді болады. DVTIS жүйесі.
Біздің брошюраларымызға қызығушылық танытқаныңыз үшін көп рахмет. Электрондық поштаңызды толтырыңыз, біз сізге брошюраны жақын арада жібереміз.
SoftGroup® SaTT БАӘ хаб шлюзі
SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway БАӘ Ұлттық Track & Trace жүйесі арасында байланыс пен деректер алмасуды қамтамасыз етеді – Татмин сандық платформа және барлық жеткізу тізбегі субъектілері (MAH, өндірушілер, лицензияланған агент, бренд иелері, көтерме саудагерлер, дистрибьюторлар және т.б.). Шешім импортталатын немесе өндірілген препараттардың өнімнің негізгі деректеріне (PMD) қол жеткізуге және өнім пакеті деректерін (PPD), соның ішінде барлық орау деңгейлерінің сериялық және жинақтау есептерін жүктеп салуға және жариялауға мүмкіндік береді. SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway фармацевтикалық өнімдерді және сериялау нұсқауларын қадағалауға арналған Денсаулық сақтау және алдын алу министрлігінің соңғы қарарына қатысты Tatmeen платформасынан келетін барлық хабарламаларды (ескертулерді) қолдайды.
Жүйе талап ететін барлық мүмкін күйлер мен функцияларды қолдайды БАӘ Денсаулық сақтау және алдын алу министрлігі («MOHAP»).
- Іске қосу, жинақтау және жөнелту
- Иерархияны өзгерту: бума (бала-ата-ана-орауды растау) және қаптамадан шығару (ата-ана-бала-орауды ашу растауы)
- Өнімді тасымалдау: Жеткізу, қабылдау, жеткізуді қайтару және қайтаруды алу
- Өнім күйінің жаңартулары: сынама алу, жоғалған, ұрланған, зақымдалған, шығарылған, экспортталған, бұғатталған (тексеру, қайтарып алу, жою үшін), бұғаттаудан шығарылған, қайтарып алу
- Порталдағы өнімді тексеру
- Сұраулар мен түбіртектерді растау, хабарландырулар және ескертулер
- Шығыс және кіріс құжаттары
- Топ мүшелігіне байланысты пайдаланушы құқықтары
Біздің брошюраларымызға қызығушылық танытқаныңыз үшін көп рахмет. Электрондық поштаңызды толтырыңыз, біз сізге брошюраны жақын арада жібереміз.
SoftGroup® SaTT RU хаб шлюзі
SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway сайт деңгейі мен IS MDLP (Chestny ZNAK трек және трасса цифрлық жүйесі) арасындағы байланысты қамтамасыз етеді, бұл әрбір өнім туралы ақпарат алмасуға мүмкіндік береді. Қолданба MAH, өндірушілер және параллель импорттаушыларға өнім туралы ақпаратты жүктеп салуға, криптографиялық қорғауды сұрауға және алуға (әр сериялық нөмір үшін крипто кілті және криптографиялық қолтаңба) және сериялау мен біріктіру нөмірлері (SN және SSCC) туралы IS MDLP-ге есеп беруге мүмкіндік береді. № 1556 және № 1118 Жарлық. Жүйе MDLP талап ететін барлық мүмкін күйлер мен функцияларды қолдайды. Бұл деректер алмасу веб-қызметтерді пайдалану арқылы жүзеге асырылады.
- Комиссия / пайдаланудан шығару блогы/көп бума
- Агрегация / Деагрегация / Қайта таңбалау (Қайта біріктіру)
- Сапалы жөнелту / QC шығарылымы
- жөнелту / түбіртек / аудару
- Импорт экспорт
- Шығару / қайтарып алу
- Жою / Қозғалыс жойылу
- Өңдеу / Сұрау нәтижесі
- Хабарландырулар (тапсырысты алу/жылжыту, иесін ауыстыру, жіберуші/алушыдан бас тарту, бөлшек сауда)
Біздің брошюраларымызға қызығушылық танытқаныңыз үшін көп рахмет. Электрондық поштаңызды толтырыңыз, біз сізге брошюраны жақын арада жібереміз.
SoftGroup әрекетін көруге дайынсыз ба?
Демонстрацияны брондаңыз және SoftGroup сізге көмектесе алатынын біліңіз:
- Барлық талаптарды қанағаттандыру үшін сериялық нөмір пішімдерін жасаңыз
- Кез келген өнімге сериялық нөмірлер мен лот нөмірлерін тағайындаңыз
- Деректерді тексеру
- Серияландыру деректерін қосалқы мердігерлерге экспорттау
- Есептер мен статистиканы жасаңыз