SoftGroup - фармацевтика және MedTech салаларына бизнесін өзгертуге және бүгінгі экономиканың сұранысын қанағаттандыруға көмектесетін жаһандық бағдарламалық қамтамасыз ету компаниясы. Соңғы 20 жылдық тәжірибеде біз көптеген өндірістік желілері бар Big Pharma Лидерлерінен нақты өндірісі жоқ шағын маркетингтік авторизация иелеріне (MAH) дейінгі сенімді ұзақ мерзімді сериялау, біріктіру және бақылау серіктесі ретінде танылдық.
Компания құрамына кіретін үздік фармацевтикалық компанияларға бақылау және қадағалау шешімдерінің сенімді серіктесі болғанын мақтан тұтады. Fortune 2020 фармацевтикалық өнертабыстар мен инновациялар рейтингі.
Арнайы бақылау жобаңызбен бізді шақырыңыз. Сөйлесейік.
Әңгімелесейік
НАҒЫЗ АДАМДАР. НАҚТЫ НӘТИЖЕЛЕР.
SoftGroup-қа сенім артқан кезде, сіз дүние жүзіндегі көптеген шағын және орта фармацевтикалық өндірушілерге, келісімшарттық өндірушілерге, параллель импорттаушыларға және дистрибьюторларға қосыласыз - сіз сияқты фармацевтикалық компанияларға қосыласыз.
SoftGroup шешімінің икемділігі және оның бірнеше жүйеге қосылу мүмкіндігі біз сияқты шағын MAH үшін нақты артықшылық болып табылады. SoftGroup-ты ерекше ететін - олардың жеке, практикалық қолдауы. Біз басынан-ақ басымдық ретінде сезіндік.
SoftGroup біздің ЕО хабына қосылуды түсінікті, қарапайым және толығымен үйлесімді етті. Бірінші күннен бастап біз олардың командасына сенімді болдық. EMVS талаптарын іштей білді. Олардың үздіксіз қолдауы күнделікті сериализация әрекеттерімізде жан тыныштығын береді.
SoftGroup платформасының көмегімен біз жеткізу тізбегімізде толық ашықтық пен өнімнің тұтастығын қамтамасыз етеміз. Платформа сериализацияны толық басқаруды, нормативтік есеп беруді, қауіпсіз деректер алмасуды және ЕО-ның аусыл ауруына толық сәйкестігін қамтамасыз етеді.
SoftGroup ынтымақтастық пен сенімге негізделген пайдаланушыға ыңғайлы, технологияға негізделген платформаны ұсынды. Шағын компания ретінде біздің қажеттіліктерімізді түсінетін және дұрыс құралдарды ұсынатын серіктестің болуы баға жетпес құндылық. SoftGroup тәжірибесі оларды сериалдау бойынша нағыз сенімді серіктес етеді.
СЕРИЯЛАНДЫРУ, БАҚЫЛАУ ЖӘНЕ СӘЙКЕСТІК ҮШІН СІЗГЕ КЕРЕК БАРЛЫҒЫ.
БАРЛЫҒЫ SOFTGROUP БІР ПЛАТФОРМАДА.
[Блог] L1-L5 сериялау шешімі провайдерін білдіреді?
5-ДЕҢГЕЙ
Нормативтік талаптарға сәйкестік бағдарламалық қамтамасыз ету
SoftGroup® SaTT шлюзі қадағалау және сериялау үшін сәйкестікті қанағаттандыру үшін ең ыңғайлы және толық автоматтандырылған SaaS бағдарламалық құралы болып табылады. Ол дүниежүзілік бақылау және қадағалау талаптарын толығымен қолдайды және жеткізу тізбегінің әрбір мүшесі үшін жаңа сәйкестік ережелерін енгізді: өндірушілер, CMOs, көтерме саудагерлер, қайта орауыштар немесе 3PL.
Көбірек білу үшін
4-ДЕҢГЕЙ
Бақылау және қадағалау бағдарламалық құралы
бірге SoftGroup® SaTT байланыс бұлты бизнес желісі арқылы қауіпсіз байланыса аласыз. Толық автоматтандырылған байланыс немесе sFTP қызметі арқылы XML файлдарымен алмасу арқылы біз шығындарыңызды барынша азайту және адам қателерін азайту арқылы жеткізу тізбегінің көрінуін жақсартуға көмектесеміз.
Көбірек білу үшін
3-ДЕҢГЕЙ
Орталықтандырылған сериялық бағдарламалық қамтамасыз ету жүйесі
SoftGroup® SaTT сайт контроллері сериялау және біріктіру процестерін басқаруға арналған орталықтандырылған сериялау бағдарламалық құралы болып табылады. SoftGroup сайтын басқару бағдарламалық құралы зауыттың бүкіл өндірісін басқаруға арналған толық шешімді ұсынады. Екі нұсқада қол жетімді: жергілікті немесе бұлтқа негізделген.
Көбірек білу үшін
2-ДЕҢГЕЙ
Серияландыру және біріктіру бағдарламалық құралы
SoftGroup® SaTT желілік контроллері сериализациялау машинасында орнатылған сериялау бағдарламалық құралы болып табылады, ол басып шығару процесін және басып шығару процесін бақылайды және әрбір партия үшін сериялаумен және сериясыз басып шығарылған үлгілерді тексеру.
Көбірек білу үшін
1-ДЕҢГЕЙ
Серияландыру және біріктіру аппаратурасы
SoftGroup сіз көрсеткен стандарттарға, сондай-ақ жаһандық және жергілікті ережелерге сәйкес жасалған сериялау, бұрмалау дәлелдері және жинақтау машиналарының кең ауқымын ұсынады. SoftGroup командасы бар өндірістік жабдықта сериялау мен біріктіру аппаратурасының кеңейтілген интеграциясын басқара алады.
Көбірек білу үшін
-
[Блог] Эфиопиядағы бақылаудың жаңа ережелері: 2026 жылға қарай фарма экспорттаушылар не істеуі керек
жылы Блог, жаңалықтарЭфиопиядағы қадағалаудың жаңа ережелері: фармацевтикалық экспорттаушылар 2026 жылға қарай не істеуі керек Эфиопияның азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (EFDA) фармацевтикалық жеткізілім тізбегін қамтамасыз етуде алға үлкен қадам жасауда. EFDA-MVC Traceability Hub іске қосылуымен...
-
[Блог] Италияның аусыл ауруының жол картасы: MAH 2025 жылдың қазанына дейін не істеу керек
жылы Блог, жаңалықтарИталияның аусыл ауруының хронологиясы Бір қарағанда Италияның ЕО хабының толық интеграциясына өтуі жақсы құрылымдалған және мерзімдерге толы. Міне, барлық MAH бақылауы қажет уақыт сызбасы: 2027 жылдың ақпанына дейін: Тұрақтандыру кезеңі; «боллиноны» пайдалану әлі де allo...
-
[Блог] Грецияның нақты серияландыру барысы: 10 881 пайдаланушы қосылды. Бірақ MAH үшін келесі не болады?
жылы Блог, жаңалықтарСурет: Грецияның қондыру барысы Грекия аусыл ауруын енгізуде айтарлықтай жетістіктерге жетті. 2025 жылдың 2 тоқсанындағы жағдай бойынша Hellenic Medicine Verification System (HMVS) құрамында: 10 507 жеке дәріхана, 135 мемлекеттік аурухана, 148 көтерме саудагер, 91 жеке...
