мобильді логотип

Соңғы жаңалықтар мен ресурстар

[Блог] DSCSA орындауы басталады: жеткізу тізбегі ашықтығы үшін жаһандық сигнал

03.06.2025

DSCSA орындауы басталады: жеткізу тізбегінің ашықтығына арналған жаһандық сигнал Жарияланған: маусым 2025 | Автор: SoftGroup редакциялық тобы 2025 жылдың 27 мамырындағы жағдай бойынша АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) фармацевтикалық өндірушілер мен қайта орауыштарға арналған Дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету тізбегі қауіпсіздігі туралы заңын (DSCSA) қолдануды ресми түрде бастады. Бұл...

Ары қарай оқу
Қауіп төнетін фармацевтикалық киберқауіпсіздік: Void Blizzard

[Блог] Қауіп төнетін фармацевтикалық киберқауіпсіздік: Void Blizzard сабақтары

30.05.2025

Тәуекел тобындағы фармацевтикалық киберқауіпсіздік: Void Blizzard сабақтары Фармацевтикалық индустрия цифрлық трансформацияны қабылдауды жалғастыруда, құпия деректер мен жүйелердің қауіпсіздігі тек АТ мәселесі ғана емес, сәйкестік пен операциялық басымдыққа айналады. Microsoft ашқан жаңа киберқауіпті...

Ары қарай оқу

[Блог] CMO ретінде күшті бастау: Еуропаға және одан тыс жерлерге сериализация және сәйкестік стратегияңыз

19.05.2025

Неліктен сериализацияның сәйкестігі жаңа CMO-лар үшін өте маңызды Фармацевтика өнеркәсібіндегі келісім-шарттық өндіруші ұйым (CMO) ретінде саяхатыңызды бастау үшін өндірістік мүмкіндіктерден көп нәрсе қажет. Сіз тек Еуропалық Одақта жұмыс істеп жатсаңыз немесе Біріккен Араб Әмірліктері сияқты халықаралық нарықтарға кеңейіп жатсаңыз да,...

Ары қарай оқу

[Блог] Фармацевтикалық өндірушілер, CMO және CDMO неге SATT PLATFORM таңдайды?

19.05.2025

SATT PLATFORM: Фармацевтикаға арналған сәйкестік және сериялық бағдарламалық қамтамасыз ету Қазіргі фармацевтикалық индустрияда сәйкестік келіспейді, бірақ бұл оның сізді баяулатуы керек дегенді білдірмейді. Серияланған өндірісті басқару, дамып келе жатқан ережелерге жауап беру және жаһандық операциялар бойынша масштабтау нормативтік және операциялық талаптарды түсінетін платформаны қажет етеді...

Ары қарай оқу

[Блог] Пәкістандағы фармацевтикалық сериялау: 2025 жылға дейінгі мерзімге дейін нені білу керек

09.05.2025

Пәкістандағы фармацевтикалық сериялау: 2025 жылға дейінгі мерзімге дейін нені білу керек Пәкістандағы фармацевтикалық индустрия сериялау ережелерін толық енгізуге дайындалып жатқандықтан, 2025 жылдың тамызы сәйкестіктің маңызды кезеңін белгілейді. Пәкістанның есірткіні реттеу органы (DRAP) нақты ...

Ары қарай оқу

[Блог] ResolverRAT: фарма жетекшілері осы жетілдірілген қауіп туралы не білуі керек

08.05.2025

ResolverRAT: фарма жетекшілері осы кеңейтілген қауіп туралы не білуі керек Жаңа зиянды бағдарлама қаупі денсаулық сақтау және фармацевтикалық компанияларға тыныш түрде бағытталған және ол дәстүрлі қауіпсіздік шараларын толығымен айналып өту үшін жасалған. 2025 жылдың наурызында алғаш рет анықталған ResolverRAT кеңейтілген жадтағы орындауды, аймақтық фишингтік электрондық пошталарды және шифрлауды пайдаланады...

Ары қарай оқу

[Баспасөз релизі] SoftGroup Греция мен Швейцариядағы нарықтағы қатысуды нығайту үшін i2b серіктестігі туралы хабарлайды

14.04.2025

  София, Болгария – 14 сәуір, 2025 жыл – Фармацевтика өнеркәсібі үшін түпкілікті сериялау және бақылау және бақылау шешімдерін жеткізуші SoftGroup бүгін Швейцарияда орналасқан және Грецияда ұсынылған IT шешімдер компаниясы i2b-пен ынтымақтастық туралы жариялады. Осы серіктестік аясында i2b әрекет етеді...

Ары қарай оқу

Ақпарат във връзка със сключен административен договор за предоставяне на безвъзмездна финансова помощ

31.03.2025

Информация във връзка със сключен административтен договор за предоставяне на безвъзмездна финансова помощ по Процедура chrez подборы проектни предложения BG16RFPR001-1.001 „Разработка на информации в предприятие производственных программ. иновации в предприятията“ 2021 - 2027, съфинансирана от Европейский съюз чрезейский фонд за...

Ары қарай оқу

[Блог] SATT PLATFORM®: Фармацевтикалық өндірістегі сәйкестік пен тиімділіктің болашағы

20.03.2025

SATT PLATFORM®: Фармацевтикалық өндірістегі сәйкестік пен тиімділіктің болашағы Фармацевтикалық өндіріс тиімділік, нормативтік талаптарға сәйкестік және операциялық икемділік арасындағы нәзік тепе-теңдік болып табылады. Дәстүрлі жүйелер көбінесе қатаң құрылымдарды жүктейді, бұл өндірушілердің нарықтағы өзгерістерге, өндіріс талаптарына немесе соңғы минуттық реттеу талаптарына бейімделу мүмкіндігін шектейді. Бұл жерде...

Ары қарай оқу

[Блог] Өзбекстандағы медициналық құрылғылардың міндетті цифрлық таңбалануы: нені білу керек

17.03.2025

Өзбекстандағы медициналық құрылғылардың міндетті цифрлық таңбалануы: нені білу керек Өзбекстанның фармацевтикалық және медициналық құрылғылар өнеркәсібі міндетті цифрлық таңбалаудың енгізілуіне байланысты маңызды нормативтік өзгерістерге ұшырауда. 2025 жылдың 1 ақпанынан бастап медициналық құрылғылар қадағалануды жақсарту, жалған ақша жасаумен күресу үшін цифрлық сериялауды қажет етеді...

Ары қарай оқу

[Блог] Италияның серияландыру жаңартуы: негізгі талаптар және фармацевтикалық компаниялар үшін бұл нені білдіреді

13.03.2025

Италияның серияландыру жаңартуы: фармацевтикалық компанияларға арналған негізгі талаптар және бұл нені білдіреді Италия жалған дәрілер туралы директиваға (FMD) сәйкес бірінші орындалатын жарлыққа фармацевтикалық сәйкестікті айтарлықтай күшейтті. Жарлық ЕО сериялау стандарттарына сәйкес келетін екінші қаптамада 2D Data Matrix штрих-кодын қолдануды міндеттейді. Бұл...

Ары қарай оқу

[Блог] Штрих-кодтардан тыс: Серияландыру сәйкестік пен жеткізу тізбегі қауіпсіздігін қалай қуаттайды

10.03.2025

Штрих-кодтардан тыс: Сериализацияның сәйкестік пен жеткізілім тізбегі қауіпсіздігінің өкілеттіктері фармацевтикадағы сериялау көбінесе қарапайым тұжырымдамаға - өнімнің қаптамасына штрих-кодтарды қолдану арқылы қысқарады. Бірақ шын мәнінде, бұл нормативтік сәйкестікті қамтамасыз ететін, жаһандық жеткізу тізбегін қамтамасыз ететін және фармацевтикалық компанияларды қамтамасыз ететін күрделі құрылым.

Ары қарай оқу

[Блог] Миллиондаған шығынға ұшырауы мүмкін сериялық сәйкестік қателері – Қымбат тұзақтарды қалай болдырмауға болады

06.03.2025

Миллиондаған шығынға әкелетін сериялық сәйкестік қателері Серияландыру ережелерін сақтамаған фарма компаниялары миллиондаған айыппұлдар, өнімді кері қайтарып алу және беделіне нұқсан келтіру қаупін тудырады. Дегенмен, оның маңыздылығына қарамастан, көптеген компаниялар әлі де өз жұмыстарына қауіп төндіретін қателіктер жібереді. Бұл мақалада біз ...

Ары қарай оқу

[Блог] Армения 2026 жылға дейін криптокодтары бар дәрілерді міндетті сериялауды кейінге қалдырады

26.02.2025

Армения 2026 жылға дейін криптокоды бар дәрі-дәрмектерді міндетті сериялауды кейінге қалдырады - бұл фармацевтикалық компаниялар үшін нені білдіреді Армениядағы фармацевтика саласына сериялаудың міндетті талаптарын орындау үшін қосымша уақыт берілді. Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2025 жылғы 6 ақпандағы № 125-Н қаулысымен...

Ары қарай оқу

[Блог] Бахрейннің NHRA-MVC жүйесін жаңарту: бұл фармацевтикалық сәйкестік үшін нені білдіреді

22.02.2025

Бахрейннің NHRA-MVC жүйесін жаңарту: фармацевтикалық сәйкестік үшін бұл нені білдіреді Бахрейннің Ұлттық денсаулық сақтауды реттеу органы (NHRA) өзінің жаңартылған NHRA-MVC жүйесін ресми түрде іске қосты, бұл № 41 Заңнамалық Жарлыққа (2017) және фармацевтикалық қадағалауға сәйкестікті қамтамасыз етудегі маңызды қадам болды. Бұл жаңарту Бахрейннің қауіпсіздікке деген ұмтылысын нығайтады...

Ары қарай оқу

[Сұхбат] Венелин Димитров, SoftGroup негізін қалаушы және бас директоры: нақты уақыттағы деректер және ERP интеграциясы арқылы фармалық операцияларды қорғау

17.02.2025

Қауіпсіз фармалық операциялар: нақты уақыттағы деректер және ERP интеграциясы Нақты уақыттағы деректерге және фармацевтикалық индустриядағы ERP интеграциясына қатысты қиындықтар мен шешімдер туралы сараптамалық түсінік беру үшін біз негізін қалаушы және бас директор Венелин Димитровпен сөйлестік. Күшті техникалық базасы және сәйкестікке негізделген үлкен тәжірибесі бар...

Ары қарай оқу

[Блог] Azure негізіндегі шешімдер фармалық операциялар үшін деректер қауіпсіздігін қалай күшейтеді? Сәйкестік және қорғау

06.02.2025

Azure негізіндегі шешімдер фармацевтикалық операциялар үшін деректер қауіпсіздігін қалай күшейтеді | Сәйкестік және қорғау Фармацевтика өнеркәсібі дүние жүзінде ең реттелетін салалардың бірі және оның құрамындағы компаниялар ең байқалатын салалардың бірі болып табылады. Неліктен? Пациенттердің қауіпсіздігі туралы айту деректер қауіпсіздігін басты назарға қояды....

Ары қарай оқу

[Блог] Италияның сериализация жаңартуы 2025: фармацевтикалық компаниялар үшін негізгі сәйкестік өзгерістері

30.01.2025

Италияның сериялау жаңартуы 2025: фармацевтикалық компаниялар үшін сәйкестіктің негізгі өзгерістері 2025 жылғы 28 қаңтарда Италия Министрлер Кеңесі Италияны ЕО жалған дәрілер туралы директивасына (FMD) сәйкестендіру туралы жаңа заңнамалық қаулыны бекітті. Бұл көптен күткен жаңарту фармацевтикалық өндірушілерге екі жылдық тұрақтандыру кезеңін ұсынады ...

Ары қарай оқу

[Блог] Иордания FDA сериялық сәйкестікті сақтау мерзімін 2025 жылдың маусымына дейін ұзартады

22.01.2025

Иордания FDA сериялаудың сәйкестік мерзімін 2025 жылдың маусымына дейін ұзартады Иорданияның Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (JFDA) DataMatrix кодтарын енгізу және реттелетін фармацевтикалық өнімдердің қайталама қаптамасында сериялау үшін сәйкестік мерзімін ұзарту туралы жариялады. Жаңа мерзім 2025 жылдың 30 маусымына белгіленді. Серияландыру...

Ары қарай оқу

[Блог] Ескірген сериялау жүйелерін ауыстыру: сәйкестік пен тиімділікке арналған практикалық нұсқаулық

20.01.2025

Ескірген сериялау жүйелерін ауыстыру: сәйкестік пен тиімділікке арналған практикалық нұсқаулық Фармацевтика өнеркәсібінде сериялау сәйкестік пен операциялық тиімділіктің негізі болып табылады. Дегенмен, көптеген компаниялар әлі де қажетсіз қиындықтар тудыратын ескірген жүйелерге сүйенеді. Бұл жаңа ережелерді сақтау, күрделі жеткізу тізбегін басқару немесе...

Ары қарай оқу
Көбірек көрсет