Жалпы шолу
Сауд Арабиясының Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (SFDA) Министрлер Кеңесінің 07/01/1424 ж. № (1) қаулысына сәйкес Министрлер Кеңесінің Төрағасына тікелей бағынатын тәуелсіз корпоративті орган ретінде құрылды. Уәкілетті органның мақсаты адам мен жануарлар үшін тамақ пен дәрілік заттардың қауіпсіздігін, биологиялық және химиялық заттардың, сондай-ақ электрондық өнімдердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету болып табылады.
Сауд Арабиясының Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы Сауд Арабиясында өндірілген және шетелден әкелінетін барлық адамға арналған дәрі-дәрмектерді қадағалаудың жаңа технологияларын қабылдау арқылы патшалықтың 2030-ға дейінгі көзқарасына қол жеткізуге үлес қосу жоспарларының бірі ретінде фармацевтикалық өнімдерге арналған дәрі-дәрмектерді қадағалау және қадағалау жүйесін (RSD) бастады.
2019 жылы Сауд Арабиясының Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (SFDA) жеткізу тізбегінің барлық қатысушыларынан ASAP порталында тіркелуді талап етті. Есеп беруге қойылатын талаптар 2019 жылдың 7 қаңтарынан басталады.
Агрегация барлық жергілікті өндірушілерге қатысты. Егер жаһандық өндірушілер біріктірусіз экспорттаса, жергілікті агенттер мұны олардың атынан жасауы керек. SFDA біріктіру талабы барлық сатылатын бірліктердің олар жіберілген жағдайға сәйкестендіру немесе деректер қатынасы болуы керек дегенді білдіреді.
Сауд Арабия нарығында тіркелген әрбір дәріге төрт айнымалыдан тұратын Сауд Арабиясының Дәрілік кодексі (SDC) тағайындалады: тіркелген префикс, жыл, дәрі түрін анықтауға арналған әріп және сериялық нөмір (мысалы, SFDA12D001). SDC сайып келгенде ағымдағы кодты ауыстырады.
Штрих-код талаптары
GTIN
Пакет/лот
Қолданылу мерзімі
Сериялық нөмір
Жергілікті зауыттар мен қоймалар үшін GLN
SoftGroup сізге Сауд Арабиясының Track & Trace сәйкестігіне жетуге қалай көмектесетінін біліңіз
Шешімдерді көру