Өзбекстанның нормативтік сәйкестігі

Жалпы шолу

Өзбекстан Республикасы Министрлер Кабинетинин 2022-жыл, 2-апрельдеги «Дәри-дәрмектер мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды міндетті цифрлық таңбалау жүйесін енгізу туралы» №149-қаулысы қабылданды. Құжат 2022-2025 жылдары дәрілік заттардың (субстанцияларды қоспағанда) және медициналық мақсаттағы бұйымдардың топтарын ескере отырып, міндетті цифрлық таңбалау жүйесін кезең-кезеңімен енгізуді көздейді.

Таңбаланатын өнімдер төрт топқа бөлінеді:

1-топ қайталама (сыртқы) қаптамасы бар дәрілік заттар (орфандық препараттардан басқа);
2-топ бастапқы (ішкі) орамасы бар дәрілік заттар (екінші (сыртқы) қаптама болмаған жағдайда) (орфандық препараттардан басқа);
3-топ:

а) орфандық ауруларға арналған дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдар (Денсаулық сақтау министрлігі бекіткен тізбе бойынша);

б) нəтижелері Өзбекстанда танылған, шетелдік тіркеулері бар дəрілік заттардың тізіліміне енгізілген дəрілік заттар;

4-топ Денсаулық сақтау министрлігі анықтаған тізбе бойынша медициналық бұйымдар.

Өтпелі шаралар

Тиісті топ бойынша міндетті таңбалау күнінен бастап 3 жыл ішінде – міндетті таңбалау күніне дейін өндірілген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды таңбалаусыз сатуға рұқсат етіледі;

тиісті топ бойынша міндетті таңбалау күнінен бастап 90 күн ішінде – жергілікті өндірушілер міндетті таңбалау күніне дейін өндірілген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды міндетті таңбалаусыз сертификаттауға рұқсат етіледі;

Тиісті топ үшін міндетті таңбалау күнінен бастап 180 күн ішінде шетелдік өндірушілерге міндетті таңбалау күніне дейін өндірілген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды міндетті таңбалаусыз сертификаттауға және әкелуге рұқсат етіледі;

Тиісті топ үшін міндетті таңбалау күнінен бастап 12 ай ішінде шетелдік өндірушілер не Өзбекстанда өз өкілдігін ашуы керек, не жергілікті компаниямен цифрлық таңбалауды енгізу туралы келісім жасасуы керек (нұсқауларда мұндай компанияны міндетті түрде көрсетумен) дәрілік зат немесе медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін). Өкілдіктің/жергілікті компанияның функцияларына міндетті таңбалау ережелерін бұзған жағдайда айыппұлдарды төлеуді қамтамасыз ету де кіруі керек.

Хронология

Серияландыру – төрт топ үшін бөлек шарттар белгіленген:

1-топ – 2022 жылғы 1 қыркүйектен бастап;

2-топ – 2022 жылғы 1 қарашадан бастап;

3-топ – 2023 жылғы 1 наурыздан бастап;

4-топ – 2025 жылғы 1 ақпаннан бастап.

Агрегация – төрт топ үшін жеке терминдер белгіленеді:

1-топ – 2023 жылғы 1 мамырдан бастап;

2-топ – 2023 жылғы 1 тамыздан бастап;

3-топ – 2023 жылғы 1 желтоқсаннан бастап;

4-топ – 2025 жылғы 1 желтоқсаннан бастап.

Басқа мүмкіндіктер

1. Шетелдік өндірушілер салық төлеушінің жергілікті жеке нөмірін (СТН) және электрондық цифрлық қолтаңбаны (ЭСҚ) алғаннан кейін цифрлық таңбалау жүйесіне қол жеткізеді;

2. 1 жыл ішінде таңбалау ережелерін 3 рет бұзған жағдайда шетелдік өндірушілермен цифрлық таңбалау бойынша өзара іс-қимыл шектелуі мүмкін;

3. 2022 жылғы 1 шілдеге дейін цифрлық таңбалау жүйесінің операторы шетелдік цифрлық таңбаларды тану тәртібін әзірлеуі тиіс.