Африкадағы реттеуді үйлестіруге қатысты барлық шарттар, сіз AMA африкалық дәрі-дәрмек агенттігі AMRH африкалық дәрі-дәрмектерді реттеуді үйлестіруді білуіңіз керек. Африка AU Африка Одағында фармацевтикалық секторды дамыту үшін қолайлы нормативтік ортаны құруда көшбасшылықты қамтамасыз ететін бастама. Ол бес аймақтан тұрады және 55 мүшесі бар:...
Ары қарай оқу
Сіз білуіңіз керек DSCSA-ға қатысты барлық шарттар осында: ADR авторизацияланған жазба дистрибьюторы. Өндіруші өз өнімдерін таратуға тағайындайтын немесе рұқсат беретін көтерме дистрибьютор. ASN Advanced Ship Notice. Күтудегі жеткізілімдер туралы хабарлама, әдетте электронды форматта. ASN - бұл...
Ары қарай оқу
SoftGroup ЕО MDR және IVDR қатысты негізгі терминологиясы бар жиынтықты дайындады, сіз жаңа реттеу талаптарын, терминдерді және аббревиатураларды шарлауды білуіңіз керек. Еуропалық Одақ (ЕО) Медициналық құрылғыларды реттеуді (EU MDR) енгізу мерзіміне жақындап қалды. Өтпелі кезең аяқталып жатқанда...
Ары қарай оқу
Сериализацияға қатысты барлық шарттарды білу керек: 3PL—үшінші тарап логистикасы. Басқа компанияның атынан дайын өнімді тарату қызметтерін ұсынатын келісім-шарттық компания. Өнім оның иелігінде болса да, 3PL ешқашан өнімге меншік құқығын алмайды. Агрегация — жазу процесі...
Ары қарай оқу