FMD의 법적 틀과 구현 요구 사항을 충족합니다.

위임된 행위 2015년 10월 2일에 채택되어, 유럽 의회와 이사회의 심사를 거쳐 2016년 2월 9일에 공표된, 안전 기능의 특성, 의약품 진위성 검증 방법, 검증 주체 등에 대한 세부 내용을 담은 위임 규정(EU) 2016/161이 발표되었습니다.
위임된 규정과 이에 따라 제정된 새로운 의약품 검증 제도는 2019년 2월 9일부터 적용됩니다.
지침 2011/62/EU는 위원회가 수행하는 여러 가지 입법적 이행 조치의 기반을 제공합니다.

위원회는 2016년 2월 26일 브뤼셀에서 개최된 이해관계자 워크숍에서 위임 규정의 주요 요소를 발표했습니다.
위임된 규정과 의약품 검증에 대한 새로운 규칙의 시행을 용이하게 하기 위해 위원회는 "질문과 답변" 문서를 준비했습니다.

원천: 유로렉스.유로파.eu 그리고 ec.europa.eu.